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一般向け試験名/Public title

日本語
リワーク・デイケアでの既存の質問紙・診療記録データの解析研究

英語
Analysis research of existing questionnaire and medical record data by return to work intervention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リワーク・デイケアでの既存の質問紙・診療記録データの解析研究

英語
Analysis research of existing questionnaire and medical record data by return to work intervention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リワーク・デイケアでの既存の質問紙・診療記録データの解析研究

英語
Analysis research of existing questionnaire and medical record data by return to work intervention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リワーク・デイケアでの既存の質問紙・診療記録データの解析研究

英語
Analysis research of existing questionnaire and medical record data by return to work intervention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病
社交不安症

英語
depressive disorder
social anxiety disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
リワーク・デイケアに参加した方の質問紙調査と診療記録データをレトロスペクティブに解析することで、職場復帰の成否と関連する因子を明らかにすること。

英語
This study retrospectively examined the outcomes of patients on sick leave who participated in return-to-work interventions for depression at a psychiatric outpatient clinic.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) BDI-Ⅱ ベックうつ病調査票第２版
2) SASS 社会適応能力評価尺度
3) LSAS リボビッツ社交不安尺度
4) FFMQ マインドフルネス質問紙
評価時期：リワーク介入前後

英語
1) BDI-2 (Beck Depression Inventory-Second Edition)
2) SASS (Social Adaptation Self-evaluation Scale)
3) LSAS (Liebowitz Social Anxiety Scale)
4) FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire)
pre and post intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
リワークプログラム

英語
return-to-work intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 2008年4月1日から2017年9月30日までのリワーク参加者
2) 本研究における個人医療情報の使用に同意した者
3) BDI-2、SASS、LSASの事前データがある者

英語
1) Enrolled in the return-to-work intervention from April 1, 2008 to September 30, 2017.
2) Consented to the use of personal medical information in the study.
4) Pre-data of BDI-II, SASS, and LSAS (FAS) are available.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) リワークに現在参加中である者
2) 本研究に個人医療情報を使用することについて同意が得られておらず、研究中止を選択した者
3）BDI-2、SASS、LSASの事前データがない者

英語
1) Ongoing participation in the return-to-work intervention.2) No consent provided for using personal medical information in the study and chose to opt out of the study.
3) No pre-data of BDI-II, SASS, or LSAS, are available.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	栄司
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Eiji
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medicine Chiba University

所属部署/Division name

日本語
認知行動生理学

英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1－8－1

英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2027

Email/Email

eiji@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋子
ミドルネーム
姓	岡本

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Okamoto

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medicine Chiba University

部署名/Division name

日本語
認知行動生理学

英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1－8－1

英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2027

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoko-okamoto@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Medicine Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学大学院医学研究院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare Scientific Research Expenses

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部総務係　倫理審査関係担当

英語
Graduate School of Medicine Chiba University

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1－8－1

英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan

電話/Tel

043-226-2501

Email/Email

igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

08

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

186

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

11

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042947

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