UMIN試験ID | UMIN000037671 |
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受付番号 | R000042962 |
科学的試験名 | 食品摂取による腰の違和感と曲げ伸ばしへの効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/18 |
最終更新日 | 2020/10/12 15:33:15 |
日本語
食品摂取による腰の違和感と曲げ伸ばしへの効果検討試験
英語
The efficacy evaluation of the dietary supplement on discomfort, bending and stretching of the low back
日本語
食品摂取による腰の違和感と曲げ伸ばしへの効果検討試験
英語
The efficacy evaluation of the dietary supplement on discomfort, bending and stretching of the low back
日本語
食品摂取による腰の違和感と曲げ伸ばしへの効果検討試験
英語
The efficacy evaluation of the dietary supplement on discomfort, bending and stretching of the low back
日本語
食品摂取による腰の違和感と曲げ伸ばしへの効果検討試験
英語
The efficacy evaluation of the dietary supplement on discomfort, bending and stretching of the low back
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロテオグリカン含有食品の12週間連続摂取時における腰の違和感と曲げ伸ばしへの影響を検討する
英語
To investigate the efficacy of ingestion of the dietary supplement containing proteoglycan for 12 weeks on discomfort, bending and stretching of the low back
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
JLEQ
英語
JLEQ
日本語
QOLアンケート
腰の可動域
体幹筋力
英語
QOL questionnaire
Low back range of motion
Trunk muscle strength
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プロテオグリカンを含有する被験食品を12週間摂取
英語
Ingestion of test food containing proteoglycan for 12 weeks
日本語
プラセボ食品を12週間摂取
英語
Ingestion of placebo food for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢40歳以上の男女
(2) 3ヵ月以上の継続的な腰の違和感等の自覚症状が認められる者
(3) 普段から、一人で布団もしくはベッドで就寝する者
(4) 腰の可動域の値が狭い者
英語
(1) Males and females aged 40 and over
(2) Subjects who have continuous low back discomfort for 3 months or more
(3) Subjects who have habit of sleeping on bedding alone
(4) Subjects with narrow values on low back range of motion
日本語
(1) 他の関節の痛みが原因の腰痛を有する者
(2) 高尿酸血症であり、痛風発作の恐れのある者
(3) 事前のリウマトイド因子検査で基準値を超えた者または、リウマチによる痛みの生じる可能性のある者
(4) 腰の手術を行ったことがある者あるいは腰の手術を必要とする者
(5) 関節や筋肉に関連する健康食品を常用している者
(6) 医師の処方が必要な医薬品を常用している者
(7) 事前検査前の1年以内に腰へのブロック注射等の治療を行った者、あるいは研究期間中に腰へのブロック注射等の治療を行う必要がある者
(8) 体への負荷がかかるような激しい運動を行っている者
(9) 事前検査前の1年以内に腰の骨折や急性腰痛症などの有効性の評価に関わる疾患の既往がある者
(10) 杖や腰のサポーター、コルセットを使用する者または、研究期間中にそれらを使用する可能性のある者
(11) 有効性の評価に影響を及ぼす可能性のある行為を定期的に行っている者
(12) 有効性の評価に影響を及ぼす可能性のある治療中の疾患を有する者、または治療が必要と判断される疾患を有する者
(13)重篤な疾患を有する者およびその既往症を有する者
(14) 精神疾患の治療中または既往を有する者
(15)生活が不規則な者、または重量物運搬等の肉体労働に従事している者
(16) アルコールを多量に飲酒している者
(17) 研究に関連してアレルギー発症の恐れがある者
(18) 事前検査の臨床検査値、身体測定値、理学検査値から、実施医師責任者が被験者として不適当と判断する者
(19) 本研究への参加同意取得前1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(20) 妊娠・授乳中、あるいは研究期間中にそれらの予定がある者
(21) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(22) 喫煙習慣のある者
(23) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
Subjects
(1) who have low back pain due to pain in other joints
(2) who are suspected gouty attack with hyperuricemia
(3) who have positive rheumatoid factors on the screening test or may have rheumatic pain
(4) who have performed arthroplasty on the low back or need it
(5) who regularly take health food which may affect joints or muscles
(6) who take medicine regularly
(7) who have been performed nerve block injection within a year before the screening test or need to be done in the study period
(8) who get an intense exercise to make excessive load on the body
(9) who have a history of disorders affecting the evaluation of effectiveness such as fracture of the low back and acute low back pain within a year before the screening test
(10) who regularly use a cane, a supporter of the low back or a corset
(11) who periodically conduct actions that may affect the evaluation of effectiveness
(12) who are under treatment of diseases that may affect the evaluation of effectiveness
(13) who have severe diseases or have a history of such serious disorders
(14) who are under treatment or have a history of mental diseases
(15) who have unsteady lifestyle or who work manual labor
(16) who drink a lot
(17) who have possibilities for emerging allergy onset related to the study
(18) who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(19) who have participated in other clinical study within a month before the screening test or who intend to participate in the study period
(20) who are in a pregnancy or lactation period in the study period
(21) who are judged as unsuitable due to lifestyle questionnaire
(22) who regularly smoke
(23) who are judged as unsuitable for the study by investigator for other reasons
54
日本語
名 | 幸弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takase |
日本語
ダイドードリンコ株式会社
英語
DyDo DRINCO, INC.
日本語
ヘルスケア事業部
英語
Healthcare Business Department
530-0005
日本語
大阪市北区中之島二丁目2番7号
英語
2-7, Nakanoshima 2-chome, Kita-ku, Osaka, Japan
06-6222-2600
takase@dydo.co.jp
日本語
名 | 毅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagawa |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
t.nakagawa@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DyDo DRINCO, INC.
日本語
ダイドードリンコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
上野クリニック倫理審査委員会
英語
Aisei Hospital Ueno Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都台東区東上野2-18-6
英語
2-18-6, Higashiueno, Taitou-ku, Tokyo
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
54
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042962
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042962
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |