UMIN試験ID | UMIN000037680 |
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受付番号 | R000042971 |
科学的試験名 | 前立腺癌に対する炭素イオン線12回照射のQOLの前向き調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/14 |
最終更新日 | 2019/08/14 06:28:47 |
日本語
前立腺癌に対する炭素イオン線12回照射のQOLの前向き調査研究
英語
A prospective QOL survey of carbon ion radiotherapy in 12 fractions for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する炭素イオン線12回照射のQOLの前向き調査研究
英語
A prospective QOL survey of carbon ion radiotherapy in 12 fractions for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する炭素イオン線12回照射のQOLの前向き調査研究
英語
A prospective QOL survey of carbon ion radiotherapy in 12 fractions for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する炭素イオン線12回照射のQOLの前向き調査研究
英語
A prospective QOL survey of carbon ion radiotherapy in 12 fractions for prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌の炭素イオン線12回照射におけるQOLを調査する。
英語
To investigate the quality of life of carbon ion radiotherapyin 12 fractions for prostate cancer.
その他/Others
日本語
QOL調査
英語
QOL survey
日本語
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Short Form with 8 questions (SF-8)
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D(5L))
英語
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Short Form with 8 questions (SF-8)
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D(5L))
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)生検による病理組織学検査で確定診断の得られている原発性前立腺癌(腺癌)。
2)T1c-T3N0M0(2009年、UICC第7版)である。
3)登録時の年齢が20歳以上80歳以下である。
4)Performance Status (ECOG)は0-2である。
5)本人に病名・病態の告知がなされていること。
6)本人に同意能力があること。
英語
1) Prostate cancer (adenocarcinoma) that has been confirmed by biopsy.
2) T1c-T3N0M0 (2009, UICC 7th edition).
3) The age at the time of registration is 20 to 80 years old.
4) Performance Status (ECOG) is 0-2.
5) The name and condition of the disease have been announced to the person.
6) The person must be able to agree.
日本語
1)骨盤部に放射線治療の既往がある。
2)活動性の重複癌がある(同時性重複がんおよび無病期間が5 年以内の異時性重複がん)。ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない。
3)先行内分泌療法が行われ、リスク別に応じた内分泌療法の併用規定を逸脱する症例。
4)登録時点で内分泌療法に対して抵抗性の症例。
5)リスク別に応じた内分泌療法の併用を拒否した症例。
6)重篤な合併症を有する症例
7)医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの。
英語
1) History of radiation therapy in the pelvis.
2) Active double cancer (simultaneous double cancer and metachronous double cancer with a disease-free period of 5 years or less). However, lesions equivalent to intraepithelial cancer or intramucosal cancer that are judged to be cured by local treatment are not included in active double cancer.
3) Patients who have undergone prior endocrine therapy and deviate from the endocrine therapy combination rule according to the risk.
4) castration resistant at the time of enrollment.
5) Patients who refuse to use endocrine therapy according to risk.
6) Cases with serious complications
7) Medical doctors determine that the doctor in charge is inappropriate due to medical, psychological or other factors.
300
日本語
名 | 英将 |
ミドルネーム | |
姓 | 河村 |
英語
名 | Hidemasa |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
重粒子線医学センター
英語
Heavy Ion Medical Center
371-8511
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showamachi, Maebashi
027-220-8378
kawa@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 英将 |
ミドルネーム | |
姓 | 河村 |
英語
名 | Hidemasa |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
重粒子線医学センター
英語
Heavy Ion Medical Center
371-8511
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showamachi, Maebashi
027-220-8378
kawa@gunma-u.ac.jp
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群馬大学
英語
Gunma University
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群馬大学
英語
Gunma University
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会
英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showamachi, Maebashi
027-220-8740
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前立腺癌に特異的なQOL評価としてExpanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)、包括的なQOL評価基準としてShort Form with 8 questions (SF-8)の各調査票を用いて調査を行う。また、短期的および長期的な評価基準として質調整生存年の算出が可能なEuroQol 5 Dimension (EQ-5D(5L)) の調査票を用いて調査を行う。
英語
We will use the Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) as a QOL assessment specific to prostate cancer and the Short Form with 8 questions (SF-8) as a comprehensive QOL assessment standard. In addition, the survey will be conducted using the EuroQol 5 Dimension (EQ-5D (5L)) questionnaire, which can calculate the quality-adjusted survival year as a short-term and long-term evaluation standard.
2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |