UMIN試験ID | UMIN000037706 |
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受付番号 | R000043005 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による血流および冷え改善効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/01 |
最終更新日 | 2020/10/09 11:55:14 |
日本語
試験食品摂取による血流および冷え改善効果確認試験
英語
A confirmation test of effects for improvement of blood flow and cold sensitivity by test food consumption
日本語
試験食品摂取による血流および冷え改善効果確認試験
英語
A confirmation test of effects for improvement of blood flow and cold sensitivity by test food consumption
日本語
試験食品摂取による血流および冷え改善効果確認試験
英語
A confirmation test of effects for improvement of blood flow and cold sensitivity by test food consumption
日本語
試験食品摂取による血流および冷え改善効果確認試験
英語
A confirmation test of effects for improvement of blood flow and cold sensitivity by test food consumption
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる血流および冷えの改善効果を確認する
英語
To confirm improving effects for blood flow and for cold sensitivity by test food consumption.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血流量
英語
Blood-flow volume
日本語
体表温度
加速度脈波
血中NOx濃度
VASアンケート
有害事象および副作用の発現率
英語
Body surface temperature
Acceleration pulse wave
Blood NOx level
VAS questionnaire
Incidence of adverse events and side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を1日1回、3粒摂取する。8週間摂取する。
英語
Intake three tablets of test food per day, for eight weeks
日本語
対照食品を1日1回、3粒摂取する。8週間摂取する。
英語
Intake three tablets of control food per day, for eight weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が30~64歳の男女
(2)自覚症状として冷えがある者
(3)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Males and females aged 20 to 64years old when informed consent.
(2) Subjects who are cold sensitivity as subjective symptoms.
(3) Subjects who receive enough explain of the test, who deeply understanding of the test, and who obtain own consent to participate the test.
日本語
(1)医師に冷え症と診断された者
(2)喫煙者(同意取得日より12ヶ月以上前から禁煙していれば参加可能)
(3)血圧・血流・疲労・冷え改善作用のある医薬品、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品)、サプリメントを常用している者
(4)妊娠中または妊娠を予定している者、および授乳中の者
(5)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の現病歴および既往歴がある者
(6)アルコール多飲者
(7)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(8)医薬品および食物(特に乳製品)にアレルギーがある者
(9)寒冷アレルギーの者
(10)乳製品でおなかを下しやすい者(乳糖不耐症と診断された者を含む)
(11)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(12)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(13)当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った男性
(14)当該試験開始4ヶ月前から全血400mL献血を行った女性
(15)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
(16)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性
(17)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who are diagnosed as cold sensitivity by medical doctor
(2) Smokers except who have quitted smoke more than twelve months before the day of consent.
(3) Subjects who regularly use blood pressure, blood flow, fatigue and/or cold sensitivity improving medicines, healthy foods (foods for specified health use, functional indication foods) and /or supplements.
(4) Females who are pregnant or lactating, and females who could become pregnant or lactating during test period.
(5) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease (e.g., heart, liver, kidney, digestive organ).
(6) Subjects who excessive alcohol intake.
(7) Subjects who have extremely irregular dining habits, and subjects who have midnight work or irregular shift work.
(8) Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy.
(9) Subjects who have cold allergy.
(10) Subjects who prone to diarrhea include who are diagnosed lactose intolerance
(11) Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 4-weeks prior to the current study and/or who plan to participate the other clinical tests.
(12) Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
(13) Males who donated over 400mL blood and/or blood components within the last three month to the current study.
(14) Females who donated over 400mL blood and/or blood components within the last four month to the current study.
(15) Males who will be collected over 1200mL blood and/or blood components, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
(16) Females who will be collected over 800mL blood and/or blood components when, the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
(17) Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | 正明 |
ミドルネーム | |
姓 | 安江 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Yasue |
日本語
アサヒカルピスウェルネス株式会社
英語
ASAHI CALPIS WELLNESS CO.,LTD.
日本語
商品開発部
英語
Products Development Dept.
150-0022
日本語
東京都渋谷区恵比寿南2-4-1
英語
2-4-1, Ebisu-Minami, Shibuya-ku, Tokyo 150-0022, Japan
03-6412-3256
masaaki.yasue@asahicalpis-w.co.jp
日本語
名 | 政規 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4F
英語
4F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ASAHI CALPIS WELLNESS CO.,LTD.
日本語
アサヒカルピスウェルネス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043005
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043005
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |