UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037718
受付番号 R000043012
科学的試験名 頚部痛患者の予後予測因子に関する臨床研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/01
最終更新日 2019/08/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 頚部痛患者の予後予測因子に関する臨床研究 Clinical study on prognostic factors in patients with neck pain
一般向け試験名略称/Acronym 頚部痛患者の予後予測因子に関する臨床研究 Clinical study on prognostic factors in patients with neck pain
科学的試験名/Scientific Title 頚部痛患者の予後予測因子に関する臨床研究 Clinical study on prognostic factors in patients with neck pain
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 頚部痛患者の予後予測因子に関する臨床研究 Clinical study on prognostic factors in patients with neck pain
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 外傷性頚部症候群,非特異的頚部痛 Whiplash associated disorders, non-specific neck pain
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 この研究の目的は、生物心理社会的モデルの多面的な視点から、頸部痛患者の痛みの強さと障害に影響を及ぼす要因を調査することである。 The purpose of this study is to investigate factors that affect the pain intensity and disability in patients with neck pain from a multi-faceted perspective of bio-psychosocial models.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 臨床予後予測 The clinical prediction
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 初回受診から3ヶ月後,または6ヶ月後のNeck Disability Indexを評価する。 The primary outcome is to evaluate the Neck Disability Index at 3 or 6 months after the first visit.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 18歳超過80歳未満で片側または両側の頸部痛を有する者 Older than 18 and younger than 80 years, patients with unilateral or bilateral neck pain.
除外基準/Key exclusion criteria 中枢神経疾患,前庭・聴覚・視力の障害,明らかな神経障害,頚部の手術の既往,脊椎・脊髄の深刻な病変(癌,炎症性関節炎,新鮮骨折),妊娠中 Any neurological disorders, problems with vision and hearing, vestibular pathology, or other neurological deficits, had undergone any previous spinal surgery, were diagnosed with serious spinal pathology (cancer, inflammatory arthropathy, or acute vertebral fracture), or were currently pregnant.
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
山下
Yuh
ミドルネーム
Yamashita
所属組織/Organization 医療法人森永整形外科医院 Morinaga orthopedic clinic, Medical Corporation
所属部署/Division name リハビリテーション部 Department of rehabilitation
郵便番号/Zip code 8490934
住所/Address 佐賀県佐賀市開成6丁目14-48 Kaisei 14-48, Saga-city, Saga 849-0934, Japan
電話/TEL 08039085904
Email/Email yuhyou6@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
山下
Yuh
ミドルネーム
Yamashita
組織名/Organization 医療法人森永整形外科医院 Morinaga orthopedic clinic, Medical Corporation
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of rehabilitation
郵便番号/Zip code 8490934
住所/Address 佐賀県佐賀市開成6丁目14-48 Kaisei 14-48, Saga-city, Saga 849-0934, Japan
電話/TEL 08039085904
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuhyou6@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Morinaga orthopedic clinic, Medical Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
医療法人森永整形外科医院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The research fund of Nagasaki University Graduate School
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
長崎大学大学院研究費(東 登夫教授)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科 医療科学専攻 リハビリテーション科学講座 地域リハビリテーション学分野 Community-based Rehabilitation Sciences,Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
住所/Address 長崎県長崎市坂本1丁目7番1号 1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8520, Japan
電話/Tel 0958197904
Email/Email yuhyou6@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 頸部痛患者の発症から治療終了までの身体機能、認知機能、心理機能の変化を生物心理社会的側面から横断的かつ縦断的に調査し,患者の痛み・障害に影響する因子を抽出する. To investigate changes in physical function, cognitive function, and psychological function from the onset to the end of treatment in patients with cervical pain from a biopsychosocial perspective, and to extract factors that affect patient pain and disability.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 18
最終更新日/Last modified on
2019 08 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043012
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043012

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。