UMIN試験ID | UMIN000037714 |
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受付番号 | R000043013 |
科学的試験名 | LIF(lateral interbody fusion)による脊椎固定術の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/01 |
最終更新日 | 2023/01/01 12:33:49 |
日本語
LIF(lateral interbody fusion)による脊椎固定術の検討
英語
The experience of spinal fusion with lateral interbody fusion
日本語
LIF(lateral interbody fusion)による脊椎固定術の検討
英語
The experience of spinal fusion with lateral interbody fusion
日本語
LIF(lateral interbody fusion)による脊椎固定術の検討
英語
The experience of spinal fusion with lateral interbody fusion
日本語
LIF(lateral interbody fusion)による脊椎固定術の検討
英語
The experience of spinal fusion with lateral interbody fusion
日本/Japan |
日本語
脊柱管狭窄症や脊椎すべり症
英語
lumbar spinal stenosis and degenerative spondylolisthesis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
LIF後の固定術式間(bilateral vs unilateral)に骨癒合率やケージの沈下率に差があるか検討することを目的とした.
英語
The purpose of this study was to examine whether there was a difference in bone fusion rate or cage subsidence between bilateral versus unilateral fixation after LIF.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
骨癒合率
英語
Bone fusion rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
両側固定術
英語
bilateral Percutaneous pedicle screw
日本語
片側固定術
英語
unilateral Percutaneous pedicle screw
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
骨密度DEXAでYAM値 70%以上の者
英語
DEXA:YAM>70%
日本語
不適当と判断する者
英語
Patients who are judged inappropriate
60
日本語
名 | 明彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 檜山 |
英語
名 | Akihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hiyama |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
整形外科学
英語
Department of Orthopaedic Surgery
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara Kanagawa
0463-93-1121
a.hiyama@tokai-u.jp
日本語
名 | 明彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 檜山 |
英語
名 | Akihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hiyama |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
整形外科学
英語
Department of Orthopaedic Surgery
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara Kanagawa
0463-93-1121
a.hiyama@tokai-u.jp
日本語
東海大学
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
医学部付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
東海大学病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara Kanagawa
0463-93-1121
a.hiyama@tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
33
日本語
両側固定群は15例(男性8例、女性7例)に対して片側固定群は18例(男性13例、女性5例)であった。
両群で年齢、性別、椎間数、YAM値に有意差はなかった。 また出血量、入院期間、および術後 1 年間のNRSスコアは、両群間で統計学的な有意差がなかった。
手術時間は片側固定群よりも 両側固定群の方が長かった (120.2分 対 88.8 分; P = .029)。
両群で椎間板高や硬膜嚢の改善を示したが、両群間で有意差はなかった。ケージ沈下と骨癒合率に差はなかったが、ケージ沈下は両側固定群 よりも片側固定群の方で重度であった。
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2019年8月から2021年4月までにLLIFによる間接除圧を施行した86名の患者のうち、対象にマッチし、研究参加の同意が得られた34名を調査対象とした。
英語
日本語
34名をそれぞれランダムに割付を行い、術後1年まで評価できた33名を調査した。
英語
日本語
特になし
英語
日本語
患者背景、手術成績、周術期の合併症、画像評価、術後1年の疼痛(NRS)評価
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043013
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043013
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |