UMIN試験ID | UMIN000037713 |
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受付番号 | R000043014 |
科学的試験名 | アジスロマイシン点眼による後部眼瞼炎に対する治療効果の検討 多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/09 |
最終更新日 | 2019/08/17 11:51:12 |
日本語
アジマイシン点眼液1%による後部眼瞼炎に対する治療効果の検討 多施設共同研究
英語
The safety and efficacy of azimycin 1% eye drops on patients with posterior blepharitis multi-center study
日本語
多施設におけるアジマイシン点眼液のMGDへの効果
英語
The efficacy of azimycin eye drops on MGD -multi-center study-
日本語
アジスロマイシン点眼による後部眼瞼炎に対する治療効果の検討 多施設共同研究
英語
The safety and efficacy of AZM eye drops on patients with MGD -multi-center study
日本語
多施設におけるアジスロマイシン点眼のMGDへの効果
英語
The efficacy of AZM eye drops on MGD -multi-center study
日本/Japan |
日本語
後部眼瞼炎
英語
posterior blepharitis
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
後部眼瞼炎に対するアジマイシン点眼の安全性と有用性を検討することを目的とした多施設共同研究を行う。
英語
In four clinics, to evaluate the safety and efficacy of azimycin 1% eye drops for patients with posterior blepharitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
自覚症状、眼瞼所見、マイバム変化、BUT、マイボスコア
英語
ocular symptoms, lid margin abnormalities,quality and quantity of meibum, tear film breakup time, meiboscore
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アジマイシン点眼液+温罨法/温罨法
英語
azmycin eyed drops plus warming eyelid/warming eyelids
日本語
温罨法
英語
warming eyelids
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢:同意取得時に18歳以上
2) 性別:不問
3) 自著で同意書が記入できる方
4) マイボーム腺機能不全ワーキンググループによる2010年分泌減少型マイボーム腺機能不全診断基準においてマイボーム腺機能不全と診断された患者(下記の6)、7)、8)の3項目が陽性のもの)
5) 分泌増加型MGD(瞼縁にFoamingがあるような患者)
6) 自覚症状:眼不快感、異物感、乾燥感、圧迫感などの自覚症状がある
7) マイボーム腺開口部周囲異常所見:①血管拡張、②粘膜皮膚移行部の前方または後方移動、③眼瞼縁不整、①~③のうち1項目以上を認める
8) マイボーム腺開口部閉塞所見:①マイボーム腺開口部閉塞所見(plugging、pouting、ridgeなど)、②拇指による眼瞼の中等度圧迫でマイボーム腺から油脂の圧出が低下している、①、②の両方を満たすもの
英語
1) age is more than 18 years old
2) both gender is available
3) consent form is available
4) those who were defined as meibomian gland dysfunction
5) those who were defined as hyper-secretory MGD
6) Lid margin abnormalities
7) ocular symptoms
8) plugging and hypo-secretory MGD
日本語
1) スティーブンス・ジョンソン症候群、眼類天疱瘡による高度な眼障害のある患者
2) 眼瞼・角結膜の急性感染がみられる患者
3) 明らかな眼瞼・眼表面疾患(眼瞼先天異常、眼瞼内反症、外反症)
4) 検査時期にアレルギーあり
5) コンタクトレンズ装用を中断できないもの
6) 3か月以内の眼手術歴
7) 涙液産生・機能に影響しうる全身疾患もしくは眼疾患の既往
8) 研究責任者又は研究分担者が不適格と判断
9) 白内障、屈折異常以外の眼疾患
英語
StevensJohnson syndrome
acute ocular inflammation
ocular surface andor eye lid abnormalities
allergic conjunctivitis
CL wear
Ocular surgery history within 3 months
systemic diseases which might interfere with tear function
inappropriate characters
9) ocular diseases except cataract or refractive error
100
日本語
名 | 有田 |
ミドルネーム | |
姓 | 玲子 |
英語
名 | Reiko |
ミドルネーム | |
姓 | Arita |
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
3370042
日本語
さいたま市見沼区南中野626-11
英語
Saitama City
0486865588
ritoh@za2.so-net.ne.jp
日本語
名 | 有田 |
ミドルネーム | |
姓 | 玲子 |
英語
名 | Reiko |
ミドルネーム | Arita |
姓 | Arita |
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
3370042
日本語
626-11, Minaminakano, Minuma-ku
英語
Saitama City
0486865588
ritoh@za2.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Itoh Clinic
日本語
伊藤医院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Lid and meibomian gland working group
日本語
LIME研究会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
日本語
さいたま市見沼区南中野626-11
英語
626-11, Minaminakano, Minuma-ku
0486865588
ritoh@za2.so-net.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043014
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |