UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037716
受付番号 R000043016
科学的試験名 患者アンケートを用いた ジェネリック医薬品推進の取り組み
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/21
最終更新日 2020/08/17 10:25:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
患者アンケートを用いた
ジェネリック医薬品推進の取り組み


英語
Promotion of generic drugs using questionnaire

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
患者アンケートを用いた
ジェネリック医薬品推進の取り組み


英語
POGDUQ

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者アンケートを用いた
ジェネリック医薬品推進の取り組み


英語
Promotion of generic drugs using questionnaire

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
患者アンケートを用いた
ジェネリック医薬品推進の取り組み


英語
POGDUQ

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
初回薬局来局者


英語
First patient contact

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ジェネリック医薬品の認知度を向上し、推進すること


英語
Gain publicity of the generic drugs

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ジェネリック医薬品の推進


英語
Promotion of generic drugs

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ジェネリック医薬品選択率


英語
Percentage of select generic drugs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ジェネリック医薬品に関する基礎知識
ジェネリック医薬品を希望しない理由


英語
Percentage of knowledge
Percentage of non-selected generic drugs


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
5分から10分程度のアンケートの実施


英語
Questionnaire (5~10 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
初めて来局した患者のうち、
先発医薬品を希望した患者


英語
First patient contact of selected brand drugs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ジェネリック医薬品を希望した患者
研究担当者が不在時に来局した患者
日本語での対応が難しい者


英語
Patient selects generic drugs
Patient visited when the investigator was absent
Those have difficulty dealing in Japanese

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
一敏
ミドルネーム
小林


英語
Kazutoshi
ミドルネーム
Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会


英語
Chiba Pharmaceutical Association

所属部署/Division name

日本語
薬事情報センター


英語
Drug Information Center

郵便番号/Zip code

260-0025

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2


英語
9-2 Tonyacho, chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-0025, Japan

電話/TEL

043-247-4402

Email/Email

minami@aono-pharm.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
一敏
ミドルネーム
小林


英語
Kazutoshi
ミドルネーム
Kobayashi

組織名/Organization

日本語
㈱アオノ 南行徳薬局


英語
Aono Minamigyotoku Yakkyoku

部署名/Division name

日本語
㈱アオノ 南行徳薬局


英語
Aono Minamigyotoku Yakkyoku

郵便番号/Zip code

272-0143

住所/Address

日本語
千葉県市川市相之川4-15-2


英語
4-15-2, Ainokawa, Ichikawa-shi, Chiba, 272-0143, Japan

電話/TEL

047-356-4193

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

minami@aono-pharm.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Drug Information Center, Chiba Pharmaceutical Association

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
千葉県薬剤師会薬事情報センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Drug Information Center, Chiba Pharmaceutical Association

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
千葉県薬剤師会薬事情報センター


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
㈱アオノ 南行徳薬局


英語
Aono Minamigyotoku Yakkyoku

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会


英語
Chiba Pharmaceutical Association

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2


英語
9-2 Tonyacho, chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-0025, Japan

電話/Tel

043-247-4401

Email/Email

drug-info@c-yaku.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 08 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語
主要評価項目(χ2適合度検定)、副次評価項目(χ2独立性の検定)とも有意差は認められなかった。


英語
No significant differences were observed in the primary endpoint (x2 goodness-of-fit test) and the secondary endpoint (x2 independence test).

主な結果入力日/Results date posted

2020 03 02

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 06 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 06 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 08 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 10 21

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 08 17

最終更新日/Last modified on

2020 08 17



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043016


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043016


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名