UMIN試験ID | UMIN000037811 |
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受付番号 | R000043045 |
科学的試験名 | 高度の褥瘡リスク患者に対して栄養管理法が及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/30 |
最終更新日 | 2019/08/27 10:22:02 |
日本語
高度の褥瘡リスク患者に対して栄養管理法が及ぼす影響の検討
英語
Effects of nutritional intervention for high risk patients of pressure ulcer
日本語
高度の褥瘡リスク患者に対して栄養管理法が及ぼす影響の検討
英語
Effects of nutritional intervention for high risk patients of pressure ulcer
日本語
高度の褥瘡リスク患者に対して栄養管理法が及ぼす影響の検討
英語
Effects of nutritional intervention for high risk patients of pressure ulcer
日本語
高度の褥瘡リスク患者に対して栄養管理法が及ぼす影響の検討
英語
Effects of nutritional intervention for high risk patients of pressure ulcer
日本/Japan |
日本語
高度の褥瘡リスク患者
英語
high risk patients of pressure ulcer
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
投与エネルギー量が1200Kcal/dayの場合と900Kcal/dayの場合を比較して腹囲及び栄養状態に及ぼす影響を検討する。
英語
Examination of the influence on abdominal circumference and nutritional status by comparing the cases of 1200 Kcal / day and 900 Kcal / day
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腹囲
英語
abdominal circumference
日本語
リスクアセスメント(OHスケール、ブレーデンスケール)、体重、骨突出、腸骨棘上部皮下脂肪厚、TLC、T-chol、CRP、CRE、BUN、Alb、TP、Hb、便性状、排便処置回数、褥瘡の有無
英語
risk assessment for pressure ulcer, body weight, bony prominences, skinfold thickness of iliac spine, TLC, T-chol, CRP, CRE, BUN, Alb, TP, Hb, fecal properties, frequency of defecation treatment, incidence of pressure ulcer
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
4
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
半消化態経腸栄養剤を900Kcal/day投与
英語
Polymeric formula: 900 Kcal/day
日本語
半消化態経腸栄養剤を1200Kcal/day投与
英語
Polymeric formula: 1200 Kcal/day
日本語
消化態経腸栄養剤を900Kcal/day投与
英語
Oligomeric formula: 900 Kcal/day
日本語
消化態経腸栄養剤を1200Kcal/day投与
英語
Oligomeric formula: 1200 Kcal/day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時、OHスケールが5.5以上の患者
2)同意取得時、経口摂取が困難で経管栄養法が選択されている患者
3)同意取得時、栄養管理がほぼ経管栄養法のみで行われている患者
4)同意取得時、経管栄養用カテーテルの先端が胃に留置されている患者
5)同意取得時、1日投与エネルギー量が800~900Kcalの患者
6)同意取得時、褥瘡のない患者
7)研究参加に同意した患者
8)同意取得時、年齢が60歳以上99歳未満の方
英語
1)Patients on OH scale: 5.5 or more
2)Patients on tube feeding, not oral intake
3)Patients on tube feeding, not oral intake
4)Patients on NG tube or PEG
5)Patients on 800-900 Kcal/day
6)Patients without pressure ulcer
7)Patients informed consent
8)Patients over 60 years old and under 99 years old
日本語
1)AST(基準値:10~40 U/L)又はALT(基準値:5~40 U/L)が上限の2.5倍を超える患者
2)重度の糖尿病(HbA1c>8.0%)の患者
3)血清Cre>2.0 mg/dLの方、若しくはBUN(基準値:8~22 mg/dL)が上限の2倍を超える患者
4)閉塞性動脈硬化症(ASO)の患者
5)大豆、ゼラチン、乳成分に過敏症、アレルギーの既往がある患者
6)化学療法または放射線療法を施行中または施行予定の患者
7)研究代表者または研究施設責任者が本研究への参加が適切でないと判断した患者
英語
1)Patients with AST > 100 U/L or ALT > 100 U/L
2)Patients with HbA1c > 8.0 %
3)Patients with Cre > 2.0 mg/dL or BUN > 44 mg/dL
4)Patients with ASO
5)Patient who have an allergy to soy, gelatin, milk component
6)Patients treated with chemotherapy or radiotherapy
7)Patients with other conditions not suitable for this study
80
日本語
名 | 武彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 大浦 |
英語
名 | Takehiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohura |
日本語
褥瘡・創傷治癒研究所
英語
Pressure Ulcer & Wound Healing Research Center
日本語
研究所
英語
recearch center
060-0063
日本語
札幌市中央区南3条西2丁目1-1
英語
1-1, Minami 3-jo Nishi 2-chome Chuo-ku, Sapporo 060-0063 Japan
011-232-2208
t-ohura@mb.snowman.ne.jp
日本語
名 | 武彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 大浦 |
英語
名 | Takehiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohura |
日本語
褥瘡・創傷治癒研究所
英語
Pressure Ulcer & Wound Healing Research Center
日本語
研究所
英語
recearch center
060-0063
日本語
札幌市中央区南3条西2丁目1-1
英語
1-1, Minami 3-jo Nishi 2-chome Chuo-ku, Sapporo 060-0063 Japan
011-232-2208
t-ohura@mb.snowman.ne.jp
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その他
英語
Pressure Ulcer & Wound Healing Research Center
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褥瘡・創傷治癒研究所
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英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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札幌皮膚科クリニック倫理委員会
英語
Sapporo Dermatology Clinic IRB
日本語
札幌市中央区南3条西2丁目1-1
英語
1-1, Minami 3-jo Nishi 2-chome Chuo-ku, Sapporo 060-0063 Japan
011-221-8807
akira-ookawara@hokkaido.med.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043045
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043045
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |