UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
服薬支援機器導入患者に係る調査研究

英語
Research on patients with medication support equipment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
服薬支援機器導入患者に係る調査研究

英語
Research on patients with medication support equipment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
服薬支援機器導入患者に係る調査研究

英語
Research on patients with medication support equipment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
服薬支援機器導入患者に係る調査研究

英語
Research on patients with medication support equipment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
特定せず

英語
Not specified

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
在宅訪問が必要である患者宅に服薬支援機器を導入することで、服薬アドヒアランス向上の改善、服薬介助者の負担軽減等、成果の有無を確認する。

英語
Introduce medication support equipment to patient homes that require home visits, and confirm whether there are results such as improvement in medication adherence and reduction of burden on medication assistants.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
服薬アドヒアランスの向上

英語
Improving medication adherence

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
服薬支援機器導入前後２カ月の平均残薬数を評価する。

英語
Evaluate the average number of remaining medicines for 2 months before and after the introduction of medication support devices.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2カ月間の服薬支援機器の導入

英語
Introduction of medication support equipment for 2 months

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高齢者を中心とした成人

英語
Adults, mainly elderly

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
未成年者

英語
Minors

目標参加者数/Target sample size

14

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	髙橋
ミドルネーム
姓	良徳

英語

名	Takahashi
ミドルネーム
姓	Yoshinori

所属組織/Organization

日本語
一般社団法人群馬県薬剤師会

英語
Gunma Pharmaceutical Association

所属部署/Division name

日本語
役員

英語
Officer

郵便番号/Zip code

371-0013

住所/Address

日本語
群馬県前橋市西片貝町５－１８－３６

英語
5-18-36 Nishi-Katagai-machi, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-243-6650

Email/Email

gpa-dic@gunyaku.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宮田
ミドルネーム
姓	光

英語

名	Miyata
ミドルネーム
姓	Hikaru

組織名/Organization

日本語
一般社団法人群馬県薬剤師会

英語
Gunma Pharmaceutical Association

部署名/Division name

日本語
総務部情報課

英語
General Affairs Department Information Section

郵便番号/Zip code

371-0013

住所/Address

日本語
群馬県前橋市西片貝町５－１８－３６

英語
5-18-36 Nishi-Katagai-machi, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-243-6650

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

gpa-dic@gunyaku.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gunma Pharmaceutical Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人群馬県薬剤師会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Gunma Prefectural Government Office

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
一般社団法人群馬県薬剤師会

英語
Gunma Pharmaceutical Association

住所/Address

日本語
前橋市西片貝町５－１８－３６

英語
5-18-36 Nishi-Katagai-machi, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/Tel

027-243-6650

Email/Email

rinri@gunyaku.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

08

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

08

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

08

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

23

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

08

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043053

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