UMIN試験ID | UMIN000038492 |
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受付番号 | R000043067 |
科学的試験名 | 5-アミノレブリン酸リン酸塩及びサラシアエキス末の併用摂取安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/05 |
最終更新日 | 2020/11/05 09:33:06 |
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩及びサラシアエキス末の併用摂取安全性試験
英語
Safety trial of oral coadministration of 5-aminolevulinic acid phosphate and Salacia extract
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩及びサラシアエキス末の併用摂取安全性試験
英語
Safety trial of oral coadministration of 5-aminolevulinic acid phosphate and Salacia extract
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩及びサラシアエキス末の併用摂取安全性試験
英語
Safety trial of oral coadministration of 5-aminolevulinic acid phosphate and Salacia extract
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩及びサラシアエキス末の併用摂取安全性試験
英語
Safety trial of oral coadministration of 5-aminolevulinic acid phosphate and Salacia extract
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩とサラシアエキス末の併用摂取時の安全性の評価
英語
To assess the safety of oral coadministration of 5-aminolevulinic acid phosphate and Salacia extract.
安全性/Safety
日本語
英語
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
有害事象(臨床検査値異常変動を含む)の有無、CTCAEのGradeの悪化
英語
Adverse events including laboratory abnormality and the changes in CTCAE grade
日本語
なし
英語
None
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験カプセル(5-ALAリン酸塩15 mg+Fe 1.8 mg+サラシノール0.3 mg含有)を1日1錠12週間摂取
英語
Subjects receive 15 mg/day of 5-aminolevulinic acid phosphate, 1.8 mg/day of Fe, and 0.3 mg/day of salacinol for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 疾病に罹患していない
2) 75 g糖負荷試験2時間値が正常範囲(140 mg/dL未満)または糖尿病境界域(140 mg/dL以上200 mg/dL未満)
3) 本人から参加の同意が得られる者
英語
1) Healthy
2) A 75 g Oral glucose tolerance test is <140 mg/dL, or 140<= and <200 mg/dL
3) Willing to provide written informed consent
日本語
1) 慢性疾患のために医薬品を常用している者
2) 臨床研究に影響する可能性のある健康食品を摂取している者
3) 現在他の臨床研究に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した者
4) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の人
5) その他、研究分担医師が不適と判断した人
英語
1) Taking medicines for chronic disease
2) Taking functional food that may affect the trial
3) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
4) In pregnancy or nursing a child
5) Judged as ineligible by clinical investigators
50
日本語
名 | 史子 |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 |
英語
名 | Fumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
日本語
未病・予防医学共同研究講座
英語
Department of Probiotic Science for Preventive Medicine
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 史子 |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 |
英語
名 | Fumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
日本語
未病・予防医学共同研究講座
英語
Department of Probiotic Science for Preventive Medicine
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
funcfood@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
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英語
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その他
英語
SBI Pharmaceuticals Co., Ltd.
日本語
SBIファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Human Ethics Review Committee of Hiroshima University
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima
082-257-1551
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
50
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043067
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |