UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
緑内障の継続通院率に関する研究（追加データの収集）

英語
Persistence rate of out-patients visit in glaucoma patients (Collect additional data)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緑内障の継続通院率に関する研究（追加データの収集）

英語
Persistence rate of out-patients visit in glaucoma patients (Collect additional data)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緑内障の継続通院率に関する研究（追加データの収集）

英語
Persistence rate of out-patients visit in glaucoma patients (Collect additional data)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緑内障の継続通院率に関する研究（追加データの収集）

英語
Persistence rate of out-patients visit in glaucoma patients (Collect additional data)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障

英語
Glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
治療継続施策の導入による緑内障治療効果に対する影響を検討するため、継続通院前後の眼圧変化を調査し治療脱落時の眼圧を考察する。

英語
To estimate the effect of anti-dropout tool, intraocular pressure (IOP) change between pre and post of persisting visit are investigate, and discuss the IOP change after dropout.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
治療継続施策の導入による緑内障治療効果に対する影響を検討するため、継続通院前後の眼圧変化を調査し治療脱落時の眼圧を考察する。

英語
To estimate the effect of anti-dropout tool, intraocular pressure (IOP) change between pre and post of persisting visit are investigate, and discuss the IOP change after dropout.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療継続施策 導入前後の眼圧変化

英語
Intraocular pressure change between pre and post persisting visit

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
参天製薬株式会社が過去に実施した「緑内障の継続通院率に関する研究」において、Phase 2の研究対象者で180日間通院を継続していた患者28例

英語
Twenty eight patients who persisted over 180-days continuous visit in the phase 2 of preceding glaucoma persistence rate study conducted by Santen

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

28

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	清貴
ミドルネーム
姓	堀

英語

名	Kiyotaka
ミドルネーム
姓	Hori

所属組織/Organization

日本語
参天製薬株式会社

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
日本事業　開発推進統括部　日本メディカルアフェアーズグループ

英語
Japan Medical Affairs Group, Development Management Department, Japan Business

郵便番号/Zip code

530-8552

住所/Address

日本語
大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka

電話/TEL

06-4802-9337

Email/Email

clinical@santen.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尚美
ミドルネーム
姓	大塚

英語

名	Naomi
ミドルネーム
姓	Otsuka

組織名/Organization

日本語
参天製薬株式会社

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
日本事業　開発推進統括部　日本メディカルアフェアーズグループ

英語
Japan Medical Affairs Group, Development Management Department, Japan Business

郵便番号/Zip code

530-8552

住所/Address

日本語
大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka

電話/TEL

06-4802-9337

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

clinical@santen.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
参天製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
参天製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人MINS治験審査委員会

英語
Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都渋谷区道玄坂1丁目15-14　ST渋谷ビル2階

英語
ST Shibuya Building 1-15-14, Dogenzaka, Shibuya-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6416-1868

Email/Email

npo-mins@j-irb.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

08

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語
緑内障患者通院継続支援システムは、新規に緑内障と診断された患者の通院継続の維持に有効であることが明らかとなった。
また、本支援システム導入時の眼圧値は初回受診時に比べ有意に下降しており、緑内障治療への有用性が示唆された。
（眼科. 2020;62(8):801~807.）

英語
The glaucoma patient visit persistence support system has proven to be effective in maintaining the persistence of the patients visits for newly diagnosed glaucoma.
Intraocular pressure after the implementation of this support system was significantly lower than at the time of the first visit, suggesting the usefulness of this system for the treatment of glaucoma.
(Ganka. 2020, 62(8), 801-807)

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

10

月

16

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文投稿準備中のため

英語
Under submission

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020

年

08

月

19

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

08

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

08

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
この研究は後ろ向きの継続通院率に関する研究である。2017年4～5月の緑内障新患の2017年11月30日までの情報を収集・解析する。

英語
This is a retrospective study about persistence rate of out-patients visit. We collect and analyze patients information of newly visiting glaucoma patients between April 2017 and May 2017 until November 2017.

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

10

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043073

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043073