UMIN試験ID | UMIN000037788 |
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受付番号 | R000043082 |
科学的試験名 | 移植適応多発性骨髄腫患者における初回採取レジメンによる自家末梢血幹細胞採取不良例の多施設共同後方視的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/01 |
最終更新日 | 2023/08/27 17:08:28 |
日本語
移植適応多発性骨髄腫患者における初回採取レジメンによる自家末梢血幹細胞採取不良例の多施設共同後方視的研究
英語
Multicenter retrospective study of poor mobilizers at the first peripheral blood stem cell harvest in multiple myeloma
日本語
JSM poor mobilizer study
英語
JSM poor mobilizer study
日本語
移植適応多発性骨髄腫患者における初回採取レジメンによる自家末梢血幹細胞採取不良例の多施設共同後方視的研究
英語
Multicenter retrospective study of poor mobilizers at the first peripheral blood stem cell harvest in multiple myeloma
日本語
JSM poor mobilizer study
英語
JSM poor mobilizer study
日本/Japan |
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多発性骨髄腫
英語
multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
移植適応多発性骨髄腫における自家末梢血幹細胞採取困難例の臨床経過を後方視的に検討し、特徴や問題点を明らかにする。
英語
The study objective is to clarify the characters and outcomes of poor mobilizers at the first peripheral blood stem cell harvest in multiple myeloma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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初回レジメンによる採取不良例の全生存率(OS)、最終的な採取成功率
英語
the overall survival of poor mobilizers and the success rate of stem cell collection
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2008年から2018年に自家末梢血幹細胞移植が適応と考えられ初回末梢血幹細胞採取を試みられた多発性骨髄腫症例
英語
multiple myeloma patients who initially underwent PBSC harvest (PBSCH) between 2008 and 2018
日本語
なし
英語
none
170
日本語
名 | 惠美子 |
ミドルネーム | |
姓 | 堺田 |
英語
名 | Emiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaida |
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
260-0856
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
0432227171
esakaida@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 尚也 |
ミドルネーム | |
姓 | 三村 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Mimura |
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
輸血・細胞療法部
英語
Department of Transfusion Medicine and Cell Therapy
260-0856
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
0432227171
naoyamimura@chiba-u.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
0432227171
esakaida@faculty.chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jha2.534
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jha2.534
258
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ASCT を受けた採取不良例のOS は、JSM データベースにおけるASCT を受けた症例と同等であった (3 年 OS 率、86.8% 対 85.9%)。 ASCTを受けなかった動員不良例の3分の1は比較的生存率が不良であり、ASCTを受けることができた症例ではOSが改善していた。 動員効率が極めて低い症例のOSは、ASCTに関係なく不良であった。
英語
OS from the diagnosis of poor mobilizers who underwent ASCT in our cohort was similar to those who underwent ASCT in the JSM database. In this cohort, one-third of poor mobilizers who did not undergo ASCT had relatively poor survival. In contrast, the OS improved in poor mobilizers who underwent ASCT.
2023 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
自家幹細胞移植(ASCT)は多発性骨髄腫の重要な治療戦略であるが、一部に ASCT に進むのに十分な数の末梢血幹細胞 (PBSC) を確保することができないpoor mobilizer(動員不良例)が存在する。 本研究では、動員不良例の特徴とその治療成績、予後を明らかにすることを目的とした。
英語
Autologous stem cell transplantation (ASCT) remains an important therapeutic strategy for multiple myeloma; however, a proportion of patients fail to mobilize a sufficient number of peripheral blood stem cells (PBSCs) to proceed to ASCT. In the present study, we aimed to clarify the characteristics and outcomes of poor mobilizers.
日本語
PBSC 採取における動員不良例に関する臨床データが、日本骨髄腫学会 (JSM) の 44 施設から収集され、後方視的に検討を行った。
英語
Clinical data on poorly mobilized patients who underwent PBSC harvest were retrospectively collected from 44 institutions in the Japanese Society of Myeloma (JSM).
日本語
該当なし
英語
None
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動員不良割合は15.1%であった。 全生存期間(OS)を含む十分なデータセットは、258 例で評価可能であった。 258 人の動員不良例のうち 92 人 (35.7%) は、主に PBSC の数の不足のために、その後 ASCT は施行されなかった。 OS 中央値は、最終的にASCT を受けなかった患者よりも、ASCT を受けた採取不良例のほうが良好であった(86.0 対 61.9 月、p = 0.02)。
英語
The proportion of poor mobilization was 15.1%. A sufficient dataset including overall survival (OS) was evaluable in 258 poor mobilizers. Overall, 92 out of 258 (35.7%) poor mobilizers did not subsequently undergo ASCT, mainly due to an insufficient number of PBSCs. Median OS from apheresis was longer for poor mobilizers who underwent ASCT than for those who did not (86.0 vs. 61.9 mon., p = 0.02).
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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後方視的多施設共同研究
英語
Retrospective multicenter analysis
2019 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043082
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043082
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |