UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037879
受付番号 R000043089
科学的試験名 開胸術後疼痛症候群の有病率および周術期の疼痛・心理評価尺度の関連についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/01
最終更新日 2023/08/23 16:28:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
開胸術後疼痛症候群の有病率および周術期の疼痛・心理評価尺度の関連についての研究


英語
Prevalence of post thoracotomy pain syndrome (PTPS). Its association between preoperative anxiety and acute postoperative pain.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PTPSのリスク因子調査


英語
Analysis of the analysis associated with PTPS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
開胸術後疼痛症候群の有病率および周術期の疼痛・心理評価尺度の関連についての研究


英語
Prevalence of post thoracotomy pain syndrome (PTPS). Its association between preoperative anxiety and acute postoperative pain.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PTPSのリスク因子調査


英語
Analysis of the analysis associated with PTPS

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
開胸術後疼痛症候群


英語
post thoracotomy pain syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
我が国におけるPTPSの頻度ならびにPTPSと術前の不安と急性期神経障害性疼痛の関連を調査する


英語
We will investigate prevalence of PTPS in Japan.
We will also analyze association between preoperative anxiety or neuropathic pain in acute postoperative period and PTPS.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有病率調査


英語
Prevalence rate of the disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後3ヶ月目のPTPSの頻度
PTPSと術前の不安、急性期の神経障害性疼痛の関連


英語
Prevalence of PTPS 3months after the surgery
Association between preoperative anxiety or neuropathic pain in acute postoperative period and PTPS.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・研究承認日から2022年12月31日の間に京都府立医科大学附属病院で肺・縦隔悪性腫瘍手術を受ける患者 
・自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得した患者


英語
Patient who receive malignant lung or mediastinum surgery in Kyoto prefectural university of medicine hospital from the date of IRB approve to 31 Dec 2022.
Patient with informed consent with written document.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・胸部手術の既往
・末梢神経障害の既往
・質問票への回答が困難な患者


英語
history of chest surgery
history of peripheral neuropathy
patient unable to complete questionnaire

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
文昌
ミドルネーム
天谷


英語
fumimasa
ミドルネーム
amaya

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
疼痛・緩和医療学教室


英語
Department of pain management and palliative care medicine

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465


英語
Kajii-cho 465 Kamigyo-ku Kyoto

電話/TEL

075-251-5177

Email/Email

ama@koto.kpu-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
文昌
ミドルネーム
天谷


英語
fumimasa
ミドルネーム
amaya

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
疼痛・緩和医療学教室


英語
Department of pain management and palliative care medicine

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465


英語
Kajii-cho 465 Kamigyo-ku Kyoto

電話/TEL

075-251-5177

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ama@koto.kpu-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
Department of pain management and palliative care medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都府立医科大学


部署名/Department

日本語
疼痛・緩和医療学教室


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
京都府立医科大学
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465


英語
Kajiicho 465 Kamigyo-Ku Kyoto

電話/Tel

075-251-5177

Email/Email

ama@koto.kpu-m.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 12 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 08 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 10 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
術前および術後3ヶ月における胸部外科術後痛の程度および生活の質を質問票を用いて聴取する。


英語
Prevalence of chronic postoperative pain and quality of life 3 months after the surgery are assessed by using questionnaire.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 09 01

最終更新日/Last modified on

2023 08 23



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043089


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043089


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名