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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037791
受付番号 R000043093
科学的試験名 在宅療養患者を対象とした看護師によるヒーリングタッチの有用性
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/24
最終更新日 2019/08/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 在宅療養患者を対象とした看護師によるヒーリングタッチの有用性 The usefulness of Healing Touch by nurses for home care patient
一般向け試験名略称/Acronym 在宅療養患者を対象とした看護師によるヒーリングタッチの有用性 The usefulness of Healing Touch by nurses for home care patient
科学的試験名/Scientific Title 在宅療養患者を対象とした看護師によるヒーリングタッチの有用性 The usefulness of Healing Touch by nurses for home care patient
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 在宅療養患者を対象とした看護師によるヒーリングタッチの有用性 The usefulness of Healing Touch by nurses for home care patient
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし None
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 在宅療養患者に対し、通常ケアに加えヒーリングタッチを用いた場合の効果を検証する To investigate the effects of usual care adding to Healing Touch for home care patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体的、精神的症状(ビジュアル・アナログ・スケール)介入の実施前後、実施終了1か月後、実施終了3か月後 Physical and Mental symptom(Visual Analogue Scale)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 気分や感情の変化 Change of Mood(Profile of Mood States2)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 通常ケア+ヒーリングタッチ 週1回 4週間 Ususal Care+Healing Touch, one weekly 4 weeks
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)自宅療養され、訪問看護を受けている方
2)意識レベルがクリアな方
3)体動が激しくない方
4)言葉や文字により、コミュニケーションがとれる方
1)Home treatment patient who receives home nursing care
2)Level and awareness:Clear
3)Body movements:Moderate
4)Patient who can communicate with verbal or non-verbal as pen talk
除外基準/Key exclusion criteria 1)現在、心身の症状や苦痛が強い方
2)意識レベルがクリアでない方
3)バイタルサインが不安定な方
4)20分程度、同じ体位を保つことが難しい方、体動が激しい方
5)研究説明に対する理解や認知機能に支障がある方、こちらの問いかけに対する反応が難しい方
1)severe mental and physical symptoms and pain.
2)Level and awareness:not clear
3)Unstable vital signs
4)Not keeping same position for 20 minutes, or in a strong movement
5)difficulty to understand what we say, or to recognize. No or poor response for our question.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
久美子
ミドルネーム
森田
Kumiko
ミドルネーム
Morita
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 大学院保健衛生学研究科 地域健康増進看護学分野 Graduate school of Health Care Scientce, Department of Community Health Promotion Nursing
郵便番号/Zip code 113-8519
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-5337
Email/Email morita.phn@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
晴美
ミドルネーム
山本
Harumi
ミドルネーム
Yamamoto
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 大学院保健衛生学研究科 地域健康増進看護学分野 Graduate school of Health Care Scientce, Department of Community Health Promotion Nursing
郵便番号/Zip code 113-8619
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-5337
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yamahs@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院保健衛生学研究科 地域健康増進看護学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5803-5096
Email/Email morita.phn@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 08 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 24
最終更新日/Last modified on
2019 08 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043093
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043093

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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