UMIN試験ID | UMIN000037790 |
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受付番号 | R000043095 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/24 |
最終更新日 | 2020/08/24 13:28:15 |
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Intravenous Paracetamol vs Tramadol for pain management in patients with
Acute Pancreatitis
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PCM vs Tramadol in Pain Management in AP
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Intravenous Paracetamol vs Tramadol for pain management in patients with
Acute Pancreatitis
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英語
PCM vs Tramadol in Pain Management in AP
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Pain Management in Acute Pancreatitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To assess the efficacy of Intravenous Paracetamol for abdominal pain in acute pancreatitis compared with Tramadol.
有効性/Efficacy
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探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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To compare the efficacy of Paracetamol vs Tramadol in pain management of Acute Pancreatitis.
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1)To determine number of patients with drug related adverse events in paracetamol vs tramadol arm
2)To determine causes of acute pancreatitis
3)To analyze the incidence of severity of acute pancreatitis as per the revised Atlanta Classification
4)To determine impact of two drugs on duration of hospital stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Patients will be given IV Paracetamol1gm in 100 ml NS over 4-5 min infusion thrice daily and pain will be assessed by using VAS scores after 24 hours.
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Patients will be given IV Tramadol 50 mg in 100 ml NS over 4-5 min infusion thrice daily and Pain will be assessed by using VAS scores after 24 hours.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1)Adult patients (>18 years age)
2)Diagnosis of Acute Pancreatitis with abdominal pain
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1)Severe hepatic impairment
2)Severe renal impairment ( CrCl < 30ml/min)
3)Ongoing treatment with NSAIDs (within 24 h)
4)History of allergy to paracetamol, and/or tramadol
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Roshan |
ミドルネーム | |
姓 | Shrestha |
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英語
National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
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英語
Gastroenterology Unit
44600
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英語
Mahabouddha, Kathmandu
9779851136352
roshan_sth@hotmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Roshan |
ミドルネーム | |
姓 | Shrestha |
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英語
National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
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英語
Gastroenterology Unit
44600
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英語
Mahabouddha, Kathmandu
9779851136352
http://www.nams.org.np
roshan_sth@hotmail.com
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その他
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National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
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その他
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National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
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その他/Other
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Nepalese
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National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
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Mahabouddha ,Kathamandu, Nepal
+977-1-4230710
admin@nams.org.np
いいえ/NO
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National Academy of Health Sciences, Bir Hospital
2019 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
78
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In this study, 80 patients were enrolled and included in the final analysis. The study subjects had a mean age of 39.33 +/- 13.3 years and 62(77.5%) of them were male. Alcohol was the etiology for pancreatitis in 67.5% (n=54) of patients. Mean VAS scores at baseline and 24 hours were similar in the two groups. Similarly, the change of scores from the baseline to the 24 hours did not differ between the groups. Comparison of pain improvements failed to reveal any differences between groups
2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
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Mean Age
Gender
Clinical symptoms and signs
Nausea
Vomiting
Abdominal Tenderness
Guarding
Muscle rigidity
Etiology for pancreatitis
Alcohol
Biliary
Others
Severity of AP as per revised Atlanta Classification
Acute
Moderately severe
Severe
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Flow Diagram of the participants in the study
90 patients were assessed for eligibility
10 Excluded
2 declined to participate
8 had various reasons
80 randomized
40 allocated to paracetamol 40 allocated to tramadol
40 included in analysis 40 included in analysis
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Variables Paracetamol
n(%) Tramadol
n(%)
Allergic reaction (urticaria or itching) 0 (0%) 0 (0%)
Giddiness 0 (0%) 0 (0%)
Nausea and vomiting 0 (0%) 1 (2.5%)
Sedation 0 (0%) 0 (0%)
Others 0 (0%) 0 (0%)
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Variable Paracetamol Group Tramadol Group P value
Baseline VAS (mean) 7.6 7.93
24 Hours VAS (mean) 0.98 1.43
Change from Baseline (mean) 6.63 6.5 0.691
VAS: visual analogue scale
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
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2019 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043095
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043095
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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