UMIN試験ID | UMIN000037797 |
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受付番号 | R000043104 |
科学的試験名 | 関節リウマチにおける生物学的製剤とJAK阻害薬のサルコペニア抑制効果 Prevention of sarcopenia by biologic agents and JAK inhibitors in rheumatoid arthritis; PRESENT study |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/30 |
最終更新日 | 2020/08/09 20:50:38 |
日本語
関節リウマチにおける生物学的製剤とJAK阻害薬のサルコペニア抑制効果:PRESENT研究
英語
Prevention of sarcopenia by biologic agents and JAK inhibitors in rheumatoid arthritis; PRESENT study
日本語
PRESENT研究
英語
PRESENT study
日本語
関節リウマチにおける生物学的製剤とJAK阻害薬のサルコペニア抑制効果
Prevention of sarcopenia by biologic agents and JAK inhibitors in rheumatoid arthritis; PRESENT study
英語
Prevention of sarcopenia by biologic agents and JAK inhibitors in rheumatoid arthritis; PRESENT study
日本語
PRESENT研究
英語
PRESENT study
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ、サルコペニア
英語
Rheumatoid arthritis, Sarcopenia
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生物学的製剤またはJAK阻害薬を使用する事で、筋肉量が改善し、サルコペニア、転倒、骨折を予防しうるかを多施設前向き試験にて行い、抗リウマチ薬強化群と比較検討する。
英語
To compare the incidence rate of sarcopeia, falls, and fractures between biologic agents or JAK inhibitors group and DMARDs additional group by multicenter study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
52週におけるサルコペニア発生率
英語
Incidence rate of sarcopenia at 52 weeks
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①ACR/EULAR 2010関節リウマチ分類基準により、関節リウマチと診断された患者
②既存の抗リウマチ薬(DMARD) 通常量を 12週以上継続して使用してもコントロール不良の RA 患者。コントロール不良の目安として以下の 3 項目を満たす者。
・ 圧痛関節数 6 関節以上
・ 腫脹関節数 6 関節以上
・ CRP 2.0mg/dl 以上あるいは ESR 28mm/hr 以上
これらの基準を満たさない患者においても、
・ 画像検査における進行性の骨びらんを認める
・ DAS28-ESR が 3.2(moderate disease activity)以上 のいずれかを認める場合
③罹病期間は問わない
英語
1.Rheumatoid arthritis patients fulfilled ACR/EULAR 2010 classification
2.Uncontrolled disease patients using conventional DMARDs over 12 weeks. Uncontrolled disease was defined below 3 conditions.
.Swelling joint count over 6
.Tender joint count over 6
.CRP over 2.0mg/dl or ESR over 28mm/hr
If the patients do not fulfilled,
.Progressive bone erosion on X-ray
.DAS28-ESR over 3.2
3.Included all disease duration
日本語
①高度な合併症を有する患者
②炎症所見に影響を与えうるRA以外の自己免疫疾患患者
英語
1.Complicated with sever complication patients
2.Autoimmune disease patients effected inflammation except rheumatoid arthritis
200
日本語
名 | 昌弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 |
英語
名 | Mashiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tada |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
534-0021
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22, Miyakojimahondori, Miyakajimaku, Osaka
06-6929-1221
m-tada@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 昌弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 |
英語
名 | Mashiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tada |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
534-0021
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22, Miyakojimahondori, Miyakajimaku, Osaka
06-6929-1221
m-tada@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Department of Orthopaedic surgery, Osaka City General Hospital
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大阪市立総合医療センター
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整形外科
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英語
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自己調達
英語
Department of Orthopaedic surgery, Osaka City General Hospital
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大阪市立総合医療センター
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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大阪市立総合医療センター臨床研究倫理委員会
英語
Osaka City General Hospital Research Ethics Review Board
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大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22, Miyakojimahondori, Miyakajimaku, Osaka
06-6929-1221
xc0017@osakacity-hp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
生物学的製剤またはJAK阻害薬使用群と抗リウマチ薬強化群にわけて、転倒、骨折、筋肉量増加率を比較検討する。
英語
To compare the incidence rate of sarcopeia, falls, and fractures between biologic agents or JAK inhibitors group and DMARDs additional group by multicenter study.
2019 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043104
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043104
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |