UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000037899
受付番号 R000043131
科学的試験名 糖代謝関連疾患の重症化に影響する因子の10年間の探索研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/02
最終更新日 2019/09/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 糖代謝関連疾患の重症化に影響する因子の探索研究 Retrospective search for the origin that tarnished the illness relating to glucose metabolism severely
一般向け試験名略称/Acronym 糖代謝関連疾患の重症化因子の探索研究 RESORT-GLUME study
科学的試験名/Scientific Title 糖代謝関連疾患の重症化に影響する因子の10年間の探索研究 Retrospective search for the origin that tarnished the illness relating to glucose metabolism severely in 10 years
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 糖代謝関連疾患の重症化因子の探索研究 RESORT-GLUME study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 糖代謝関連疾患(糖尿病やその合併症など) Diabetes and its complications
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 糖尿病やその合併症の進展状況を明らかにし、それらに関与する臨床的な因子を明らかにする。 We investigate the progression of diabetes and its complications. We then investigate the origin related to those.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 糖尿病およびその合併症の悪化進展に関与する因子を明らかにする。 We investigate the origin that tarnished illness related to diabetes and its complications.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 糖尿病およびその合併症の悪化進展に関与する因子を明らかにする。 We investigate the origin that tarnished illness related to diabetes and its complications.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 主要アウトカムに関連する患者背景(食事や投薬内容)を調査する We investigate the other factor, namely food intake and medications, related to the primary outcomes.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2009年1月1日から2018年12月31日間に大阪中央病院の内科を受診していた者の臨床データ。 Medical information and data in patients who visited to have any care or consultation in the internal medicine on Osaka central hospital between Jan. 1th. 2009. and Dec. 31th. 2018.
除外基準/Key exclusion criteria 非糖代謝関連疾患患者の臨床データ。 Medical information and data in patients who have no illness related to glucose metabolism.
目標参加者数/Target sample size 3000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雅之
ミドルネーム
美内
Masayuki
ミドルネーム
Miuchi
所属組織/Organization 健康保険組合連合会 大阪中央病院 Osaka Central Hospital
所属部署/Division name 内科(糖尿病内分泌代謝・呼吸器)/栄養部 Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, and Respiratory Medicine in the Department of Internal Medicine. / Department of Nutrition
郵便番号/Zip code 530-0001
住所/Address 大阪府大阪市北区梅田3-3-30 3-3-30 Umeda, KItaku, Osaka city, Osaka, Japan
電話/TEL 06-4795-5554
Email/Email m-miuchi@osaka-centralhp.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
雅之
ミドルネーム
美内
Masayuki
ミドルネーム
Miuchi
組織名/Organization 健康保険組合連合会 大阪中央病院 Osaka Central Hospital
部署名/Division name 内科(糖尿病内分泌代謝・呼吸器) Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, and Respiratory Medicine in the Department of In
郵便番号/Zip code 530-0001
住所/Address 大阪府大阪市北区梅田3-3-30 3-3-30 Umeda, KItaku, Osaka city, Osaka, Japan
電話/TEL 06-5794-5554
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m-miuchi@osaka-centralhp.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Internal Medicine on Osaka Central Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
健康保険組合連合会 大阪中央病院
部署名/Department 内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Internal Medicine on Osaka Central Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
健康保険組合連合会 大阪中央病院
組織名/Division 内科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 健康保険組合連合会 大阪中央病院 倫理委員会 Research ethics committee on Osaka Central Hospital
住所/Address 大阪府大阪市北区梅田3-3-30 3-3-30 Umeda, Kitaku, Osaka city, Osaka, Japan
電話/Tel 06-4795-5554
Email/Email m-miuchi@osaka-centralhp.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 5000
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 11 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本研究は臨床データを用いた観察研究である。 RESORT-GLUME study is the retrospective analysis study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 02
最終更新日/Last modified on
2019 09 02


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043131
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043131

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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