UMIN試験ID | UMIN000037832 |
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受付番号 | R000043135 |
科学的試験名 | 急性下肢虚血患者の重症度分類についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/28 |
最終更新日 | 2021/08/29 09:23:26 |
日本語
急性下肢虚血患者の重症度分類についての研究
英語
Severity classification in acute limb ischemia patients
日本語
急性下肢虚血患者の重症度分類
英語
ALI-classification Study
日本語
急性下肢虚血患者の重症度分類についての研究
英語
Severity classification in acute limb ischemia patients
日本語
急性下肢虚血患者の重症度分類
英語
ALI-classification Study
日本/Japan |
日本語
急性下肢虚血
英語
acute limb ischemia
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性下肢虚血患者のより客観的な重症度分類を新たに作成することを目的とする。
英語
The purpose is to create a new more objective severity classification for acute limb ischemia patients.
その他/Others
日本語
急性下肢虚血患者の予後
英語
outcome of acute limb ischemia patients
日本語
虚血性再還流障害の発生と、患側の大腿静脈血のカリウム、CPK、LD値の絶対値と上肢より通常に採取した血液のカリウム、CPK、LD値との差、術直後の患側の大腿静脈血のカリウム、CPK、LD値の関連
英語
Occurrence of ischemic reperfusion injury, difference between absolute values of potassium, CPK, LD values in femoral venous blood on affected side and blood potassium, CPK, LD values normally collected from upper limbs, femoral vein on affected side immediately after operation Association of blood potassium, CPK, and LD levels
日本語
①虚血性再還流障害の発生と身体所見との関連
②発症から血行再建までの時間と原因(塞栓症・血栓症)との関連
③透視下の血行再建術の最終造影所見(膝下3枝の状況を含む)と下肢大切断もしくは
下肢大壊疽(切断していないが、尖足状態もしくは足関節より近位の黒色壊疽)回避
率との関連
④入院中の死亡、心筋梗塞、脳卒中、出血イベント、予定外の血行再建追加治療、予定外の下肢大切断。
⑤血行再建術ではなくPrimaryに下肢切断術を選択した患者の身体所見と術前の患側 大腿静脈血のK、LD、CPK値の絶対値と上肢の血清K、LD、CPK値との差
英語
1Relationship between occurrence of ischemic reperfusion injury and physical findings
2Relationship between time from onset to revascularization and cause (embolism / thrombosis)
3Final imaging findings (including the situation of 3 branches below the knee) and major amputation of the lower extremity
Avoid large limb gangrene (not amputated, but cuspid or black gangrene proximal to the ankle)Association with rate
4Death in hospital, myocardial infarction, stroke, bleeding event, unplanned revascularization additional treatment, unplanned large amputation of the lower limbs.
5Differences between physical findings of patients who have selected lower limb amputation as the primary rather than revascularization and absolute values of K, LD, CPK values of femoral venous blood before surgery and serum K, LD, CPK values of upper limbs
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)対象患者
急激な下肢血流不全が生じ、発症から2週間以内の患者で、下肢動脈領域(腹部大動脈、腸骨動脈、大腿膝窩動脈、膝下動脈)血行再建術を施行もしくは下肢切断術を予定している患者。
(2)選択基準
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者を含む)の自由意志による同意が得られた患者
英語
Target patient
In patients with acute lower limb blood flow failure within 2 weeks of onset, perform revascularization or lower limb amputation in lower limb arteries (abdominal aorta, iliac artery, femur popliteal artery, inferior knee artery) Patient.
Selection criteria
Patients who have received sufficient explanation for participation in this study, and who have given their consent (including a surrogate) with their own will after obtaining sufficient understanding
日本語
①20歳未満あるいは100歳以上
②研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
③維持透析患者
英語
1Under 20 years or over 100 years
2Patients judged to be inappropriate as subjects by the principal investigator
3Maintenance dialysis patients
200
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名 | 東谷 |
ミドルネーム | |
姓 | 迪昭 |
英語
名 | Higashitani |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki |
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東京医科大学茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Center
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
300-0395
日本語
茨城県稲敷郡阿見長中央3-20-1
英語
3-20-1 Amicho-Chuo, Inashiki, Ibaraki Prefecture, Japan
0298871161
mhigashi@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 東谷 |
ミドルネーム | |
姓 | 迪昭 |
英語
名 | Higashitani |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki |
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東京医科大学茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Center
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循環器内科
英語
Cardiology
300-0395
日本語
茨城県稲敷郡阿見長中央3-20-1
英語
3-20-1 Amicho-Chuo, Inashiki, Ibaraki Prefecture, Japan
0298871161
mhigashi@tokyo-med.ac.jp
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その他
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Tokyo Medical University Ibaraki Center
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東京医科大学茨城医療センター
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その他
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others
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その他
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自己調達/Self funding
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東京医科大学茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki
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茨城県稲敷郡阿見長中央3-20-1
英語
3-20-1 Amicho-Chuo, Inashiki, Ibaraki Prefecture, Japan
0298871161
mhigashi@tokyo-med.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
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観察研究
英語
observational study
2019 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043135
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043135
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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