UMIN試験ID | UMIN000037835 |
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受付番号 | R000043137 |
科学的試験名 | HBF2019-02の脂質代謝に対する影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/16 |
最終更新日 | 2020/12/17 15:23:24 |
日本語
HBF2019-02の脂質代謝に対する影響
英語
The effect of HBF2019-02 on lipid metabolism
日本語
HBF2019-02の脂質代謝に対する影響
英語
The effect of HBF2019-02 on lipid metabolism
日本語
HBF2019-02の脂質代謝に対する影響
英語
The effect of HBF2019-02 on lipid metabolism
日本語
HBF2019-02の脂質代謝に対する影響
英語
The effect of HBF2019-02 on lipid metabolism
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HBF2019-02の脂質代謝に対する影響を検証する
英語
To investigate the effect of HBF2019-02 on lipid metabolism
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脂質関連指標
英語
Lipid metabolism related indicators
日本語
身体・理学検査、臨床検査(血液学検査、血液生化学検査、尿検査)
英語
Physical examination, and medical examination by hematology, blood biochemistry, urinalysis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品の12週間摂取
英語
Ingestion of test food for 12 weeks
日本語
対照食品の12週間摂取
英語
Ingestion of placebo food for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)健常な成人男性
(2)LDL-Choが120mg/dL以上139mg/dL以下の者(境界域)、及び140mg/dL以上159mg/dL以下の者(軽症域)
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Healthy adult men
(2) LDL-Cho from 120 to 139 mg / dL or LDL-Cho from 140 to 159 mg / dL
(3) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
(1)肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、末梢血管障害、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある既往歴がある者、あるいは手術歴のある者
(2) 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(3) 現在、治療中の疾患がある者
(4) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(5) 貧血症状のある者
(6) 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(7) 試験期間中、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)や指定医薬部外品の摂取を辞められない者
(8) 医薬品(OTC、処方箋薬を含む)を継続的に服用している者
(9) アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験前日から当日まで禁酒できない者
(10) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(11)試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with hepatic, renal, cardiac and/or organ disorders, diabetes, and/or other serious diseases.
(2) Subjects with abnormal liver and kidney function test values.
(3) Subjects with a disease currently being treated.
(4) Subjects with food and drug allergies.
(5) Subjects with anemia.
(6) Subjects who play intense sports and subjects who are on a diet.
(7) Subjects who cannot refrain from taking health foods (including certain health foods and functionally labeled foods) and designated quasi drugs during the test period.
(8) Those who continue to take medicines (including OTC and prescription drugs).
(9) Those who consume excessive alcohol, or who cannot ban alcohol from the day before the test to the day.
(10) Participants in or planning to participate in other clinical studies at the start of this study.
(11) Subjects who judged as unsuitable for this study by the principal investigator for any reasons.
22
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
info@miula-cl.jp
日本語
名 | 知代 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉實 |
英語
名 | Chiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshizane |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究部門 開発部
英語
R&D Division, Development Unit
702-8006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
chiyo.yoshizane@hb.nagase.co.jp
日本語
その他
英語
Oneness Support Co., Ltd
日本語
株式会社ワンネスサポート
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hayashibara CO., LTD
日本語
株式会社林原
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17 東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
mterashima@miura-cl.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人花音会みうらクリニック(大阪府) / Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai (Osaka)
2019 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043137
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043137
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |