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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000037842
受付番号 R000043144
科学的試験名 がん終末期患者およびその家族を対象とした対話・知識獲得型ACP(Advance Care Planning)の療養場所の意思決定に及ぼす影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/29
最終更新日 2019/09/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 医療者の対話ががん患者治療場所決定に与える影響 The effect of medical provider's dialogue: to decide treatment place of cancer elderly people
一般向け試験名略称/Acronym 医療者の対話ががん患者治療場所決定に与える影響 The effect of medical provider's dialogue: to decide treatment place of cancer elderly people
科学的試験名/Scientific Title がん終末期患者およびその家族を対象とした対話・知識獲得型ACP(Advance Care Planning)の療養場所の意思決定に及ぼす影響の検討
The effect of ACP for decision making : to decide cure place of elderly people with terminal cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 癌終末期患者へのACP(Advance Care Planning)の効果 The effect of ACP for terminal cancer elderly people
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がん終末期

Terminal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢がん患者の治療は積極的な治療や延命とともに、苦痛や疼痛を取り除くことが重要であり、在宅診療でも適切に対応することか可能となっている。しかし病院同様の緩和ケアを在宅診療で受けられることを理解している場合は少なく、医療者からの適切な情報が重要になる。
そこで本研究では高齢がん終末期患者及びその家族に対して、医療者との対話等から獲得した知識が療養場所の選択と在宅診療理解度へ与える影響について検討する。
To clarlyfy the effect of ACP for decision making to decide cure place of elderly people who is terminal cancer.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 在宅看取り率

The ratio of death in own house
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 対話型ACP
期間:在宅診療
頻度:2~4回/月
時間:およそ40分/1回
Dialogue ACP
Home visits care period
2-4 times/month
40 min./a visiting
介入2/Interventions/Control_2 ヒストリカルコントロール Historical Control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.当院の在宅診療へ新たに登録したがん終末期患者およびカルテ情報からのヒストリカルコントロール
2.医療者との対話が可能な者
3.本研究の目的、内容について十分に説明を受け、自由意思による参加の同意が得られた者
1.New cancer patient of Hirose Hospital's home-based medicine, and historical control.
2.The patients of available dialogue with healthcare providers.
3.The patients of voluntary decision under informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 1.何らかの理由により医療者との対話が困難であると判断された者
2.過去3 ヶ月以内に他の臨床研究もしくは治験に参加した者
3.研究者等が本研究 への参加が不適切と判断した者
1.The patients of unavailable with dialogue in first interview.
2.The participants in other clinical research past three months.
3.Inappropriate patient to particiate this study under the decision of PI.
目標参加者数/Target sample size 140

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
伸一郎
ミドルネーム
塩澤
SHINICHIRO
ミドルネーム
SHIOZAWA
所属組織/Organization 守成会広瀬病院 Hirose Hospital
所属部署/Division name 臨床研究支援室 Supporting Center for Clinical Research
郵便番号/Zip code 252-0105
住所/Address 神奈川県相模原市緑区久保沢2-3-16 Kubosawa 2-3-16, Midoriku, Sagamihara city, Kanagawa, Japan
電話/TEL 0427823021
Email/Email research@hirose-hospital.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
伸一郎
ミドルネーム
塩澤
SHINICHIRO
ミドルネーム
SHIOZAWA
組織名/Organization 守成会広瀬病院 Hirose Hospital
部署名/Division name 臨床研究支援室 Supporting Center for Clinical Research
郵便番号/Zip code 252-0105
住所/Address 神奈川県相模原市緑区久保沢2-3-16 Kubosawa 2-3-16, Midoriku, Sagamihara city, Kanagawa, Japan
電話/TEL 0427823021
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email research@hirose-hospital.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hirose Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
守成会広瀬病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Hirose Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
守成会広瀬病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 特定非営利活動法人MINS MINS
住所/Address 東京都渋谷区道玄坂1丁目15-14 ST渋谷ビル2階 Dogenzaka 1-15-14 2F, Shibuyaku, Tokyo, Japan
電話/Tel 0364161868
Email/Email npo-mins@j-irb.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 08 29

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 06 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 29
最終更新日/Last modified on
2019 09 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043144
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043144

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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