UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医療者の対話ががん患者治療場所決定に与える影響

英語
The effect of medical provider's dialogue: to decide treatment place of cancer elderly people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療者の対話ががん患者治療場所決定に与える影響

英語
The effect of medical provider's dialogue: to decide treatment place of cancer elderly people

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん終末期患者およびその家族を対象とした対話・知識獲得型ACP（Advance Care Planning）の療養場所の意思決定に及ぼす影響の検討

英語
The effect of ACP for decision making : to decide cure place of elderly people with terminal cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
癌終末期患者へのACP（Advance Care Planning）の効果

英語
The effect of ACP for terminal cancer elderly people

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん終末期

英語
Terminal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢がん患者の治療は積極的な治療や延命とともに、苦痛や疼痛を取り除くことが重要であり、在宅診療でも適切に対応することか可能となっている。しかし病院同様の緩和ケアを在宅診療で受けられることを理解している場合は少なく、医療者からの適切な情報が重要になる。
そこで本研究では高齢がん終末期患者及びその家族に対して、医療者との対話等から獲得した知識が療養場所の選択と在宅診療理解度へ与える影響について検討する。

英語
To clarlyfy the effect of ACP for decision making to decide cure place of elderly people who is terminal cancer.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
在宅看取り率

英語
The ratio of death in own house

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対話型ACP
期間：在宅診療
頻度：2～4回／月
時間：およそ40分／1回

英語
Dialogue ACP
Home visits care period
2-4 times/month
40 min./a visiting

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ヒストリカルコントロール

英語
Historical Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.当院の在宅診療へ新たに登録したがん終末期患者およびカルテ情報からのヒストリカルコントロール
2.医療者との対話が可能な者
3.本研究の目的、内容について十分に説明を受け、自由意思による参加の同意が得られた者

英語
1.New cancer patient of Hirose Hospital's home-based medicine, and historical control.
2.The patients of available dialogue with healthcare providers.
3.The patients of voluntary decision under informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.何らかの理由により医療者との対話が困難であると判断された者
2.過去3 ヶ月以内に他の臨床研究もしくは治験に参加した者
3.研究者等が本研究 への参加が不適切と判断した者

英語
1.The patients of unavailable with dialogue in first interview.
2.The participants in other clinical research past three months.
3.Inappropriate patient to particiate this study under the decision of PI.

目標参加者数/Target sample size

140

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸一郎
ミドルネーム
姓	塩澤

英語

名	SHINICHIRO
ミドルネーム
姓	SHIOZAWA

所属組織/Organization

日本語
守成会広瀬病院

英語
Hirose Hospital

所属部署/Division name

日本語
臨床研究支援室

英語
Supporting Center for Clinical Research

郵便番号/Zip code

252-0105

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市緑区久保沢2-3-16

英語
Kubosawa 2-3-16, Midoriku, Sagamihara city, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0427823021

Email/Email

research@hirose-hospital.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伸一郎
ミドルネーム
姓	塩澤

英語

名	SHINICHIRO
ミドルネーム
姓	SHIOZAWA

組織名/Organization

日本語
守成会広瀬病院

英語
Hirose Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床研究支援室

英語
Supporting Center for Clinical Research

郵便番号/Zip code

252-0105

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市緑区久保沢2-3-16

英語
Kubosawa 2-3-16, Midoriku, Sagamihara city, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0427823021

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

research@hirose-hospital.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hirose Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
守成会広瀬病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hirose Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
守成会広瀬病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人ＭＩＮＳ

英語
MINS

住所/Address

日本語
東京都渋谷区道玄坂1丁目15-14 ST渋谷ビル2階

英語
Dogenzaka 1-15-14 2F, Shibuyaku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0364161868

Email/Email

npo-mins@j-irb.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

08

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

06

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

09

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043144

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