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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000037895
受付番号 R000043146
科学的試験名 透析中の運動療法介入によるQOL向上に向けての取り組みと効果
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/02
最終更新日 2020/06/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 透析中の運動療法介入によるQOL向上に向けての取り組みと効果 Approach and effect for QOL improvement by exercise therapy intervention during dialysis
一般向け試験名略称/Acronym 透析中の運動療法による効果 Effects of exercise therapy during dialysis
科学的試験名/Scientific Title 透析中の運動療法介入によるQOL向上に向けての取り組みと効果 Approach and effect for QOL improvement by exercise therapy intervention during dialysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 透析中の運動療法による効果 Effects of exercise therapy during dialysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病 Chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 透析中の運動療法介入により下肢筋力の維持・日常生活での活動量の増加などADLの維持・QOL向上を図る ADL maintenance and QOL improvement such as maintenance of lower limb muscle strength and increased activity in daily life through exercise therapy intervention during dialysis
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.健康関連QOL 1.Health-related quality of life
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 2.下肢筋力
3.睡眠評価
4.行動変容ステージ
2.Leg strength
3.Sleep evaluation
4.Behavior transformation stage

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 血液透析毎に運動を行う Exercise every hamodialysis
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 外来血液透析患者で運動習慣がなく、下肢筋力低下のある者 Outpatient hemodialysis patients who do not have exercise habits and have lower leg muscle strength
除外基準/Key exclusion criteria 1.福祉用具を使用しても歩行ができない者
2.心血管疾患の安定していない者
3.下肢末梢動脈硬化症のある者
4.腰部脊柱管狭窄症・腰部椎間板ヘルニアなどの腰部疾患のある者
5.認知症のある者

1.Person who cannot walk even if we use welfare tool
2.Unstable cardiovascular disease
3.Person with arteriosclerosis obliterans
4.Patients with lumbar disease such as lumbar spinal canal stenosis and lumbar disc herniation
5.Patients with cognitive impairment
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
堀本
Ai
ミドルネーム
Horimoto
所属組織/Organization 社会医療法人川島会川島病院 Kawashima Hospital
所属部署/Division name 人工透析科 Artificial dialysis
郵便番号/Zip code 770-0011
住所/Address 徳島県徳島市北佐古1番町1-39 1-39Kitasakoichiban-cho, Tokushima city , Tokushima, Japan
電話/TEL 088-631-0110
Email/Email moonar325@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
堀本
Ai
ミドルネーム
Horimoto
組織名/Organization 社会医療法人川島会川島病院 Kawashima Dialysis Clinic
部署名/Division name 人工透析科 Artificial dialysis
郵便番号/Zip code 770-0011
住所/Address 徳島県徳島市北佐古1番町1-39 1-39 Kitasakoichiban-cho, Tokushima city , Tokushima, Japan
電話/TEL 088-631-0110
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email moonar325@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kawashima Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
社会医療法人川島会川島病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kawashima Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
社会医療法人川島会川島病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 社会医療法人川島会川島病院倫理委員会 Kawashima Hospital
住所/Address 徳島県徳島市北佐古1番町1-39 1-39 Kitasakoichiban-cho, Tokushima city , Tokushima, Japan
電話/Tel 088-631-0110
Email/Email sasaka@khg.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 川島病院(徳島県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 6
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 05 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 02
最終更新日/Last modified on
2020 06 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043146
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043146

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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