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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000038454
受付番号 R000043152
科学的試験名 筋疲労後の筋収縮反応を改善させる新たなストレッチング方法の確立
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/01
最終更新日 2019/08/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 筋疲労後の筋収縮反応を改善させる新たなストレッチング方法の確立 Establishment of a new stretching method to improve muscle contraction response after muscle fatigue
一般向け試験名略称/Acronym 筋疲労後の筋収縮反応を改善させるストレッチング方法の確立 A stretching method to improve muscle contraction response after muscle fatigue
科学的試験名/Scientific Title 筋疲労後の筋収縮反応を改善させる新たなストレッチング方法の確立 Establishment of a new stretching method to improve muscle contraction response after muscle fatigue
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 筋疲労後の筋収縮反応を改善させるストレッチング方法の確立 A stretching method to improve muscle contraction response after muscle fatigue
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、下腿三頭筋に対するスタティックストレッチング(SS)と等速度で行うサイクリックストレッチング(CS)が、筋収縮反応や筋疲労後の回復時間に与える急性効果を明らかにする。さらに2種類のストレッチングを4週間実施し、筋収縮反応や筋疲労後の回復時間に与える生理学的効果を示し、身体パフォーマンスへの影響も確認する。各ストレッチングの効果を明らかにし、スポーツ活動後のリカバリーにつながる新たなストレッチング方法を確立する。 The purpose of this study is to clarify the acute effects of static stretching (SS) and cyclic stretching (CS) performed at the same speed on the contraction response of the triceps surae muscle and the recovery time after muscle fatigue.
In addition, two types of stretching are performed for 4 weeks, showing the physiological effects on muscle contraction response and recovery time after muscle fatigue, and confirming the effect on physical performance. Clarify the effects of each stretching and establish a new stretching method that leads to recovery after sports activities.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筋収縮反応速度

腓腹筋(内側)の筋厚と羽状角
Response rate during muscle contraction

Gastrocnemius muscle thickness and pinnation angle
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 足関節底背屈可動域
足関節筋力
Range of motion for ankle joint plantar-and dorsiflexion

Muscle strength of ankle

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 対照

1)介入前測定:筋収縮速度、筋厚、筋羽状角、足関節背屈角度,足関節筋力
2)介入:足関節角度背屈0度で5分間静止立位を保つ
3)介入後測定:項目は介入前と同様
Control

1)Measurement pre intervention: Response rate during muscle contraction, muscle thickness and pinnation angle, Range of motion and muscle strength of ankle plantar- dorsiflexion

2)Intervention: maintain standing posture for 5 minutes

3)Measurement post intervention: same to pre measurement
介入2/Interventions/Control_2 スタティックストレッチング

4)介入前測定:筋収縮速度、筋厚、筋羽状角、足関節背屈角度,足関節筋力

5)介入:最大背屈位で5分間静止立位を保つ

6)介入後測定:項目は介入前と同様
Static stretching intervention

4)Measurement pre intervention: Response rate during muscle contraction, muscle thickness and pinnation angle, Range of motion and muscle strength of ankle plantar- dorsiflexion
5)Intervention: maintain standing posture in the max ankle dorsiflexion for 5 minutes
6)Measurement post intervention: same to pre measurement
介入3/Interventions/Control_3 サイクリックストレッチング

7)介入前測定:筋収縮速度、筋厚、筋羽状角、足関節背屈角度,足関節筋力

8)介入:足関節最大背屈角度から足関節底背屈0°の間を10°/sで一定に運動する

9)介入後測定:項目は介入前と同様
Cyclic stretching intervention

7)Measurement pre intervention: Response rate during muscle contraction, muscle thickness and pinnation angle, Range of motion and muscle strength of ankle plantar- dorsiflexion

8)Intervention: maintain standing posture with constant speed stretching (10 degree /sec) from 0 to maximum angle of ankle dorsiflexion for 5 minutes

9)Measurement post intervention: same to pre measurement
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 ヶ月/months-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1.広島大学に在籍する健康な男性で、同意取得時の年齢が20歳以上の者

2.本研究の参加に関して同意が文書で得られる者
1.Healthy adults' men who belong with Hiroshima University

2.Men who get informed consent on document
除外基準/Key exclusion criteria 1.四肢に整形外科的疾患を有する者

2.下肢に手術歴のある者(皮膚外傷を除く)

3.研究者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究担当者の講義を受講しているなどの利害関係がある者

4.その他、研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者
1.Subject who has any orthopedic diseases on the body

2.Subject who experienced any surgery for the own body except skin

3.Relationship between researcher and subject is teacher and student, and the student receives the class the teacher lectures.

4.Other than those above, researcher decides inappropriate as subjects.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幸夫
ミドルネーム
浦辺
Yukio
ミドルネーム
Urabe
所属組織/Organization 広島大学 Hiroshima University
所属部署/Division name 大学院医系科学研究科 Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島県広島市南区霞1丁目2の3 1-2-3, Kasumi, Minamiku, Hiroshima city, Hiroshima, Japan
電話/TEL 082-257-5405
Email/Email yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
慶明
ミドルネーム
前田
Noriaki
ミドルネーム
Maeda
組織名/Organization 広島大学 Hiroshima University
部署名/Division name 大学院医系科学研究科 Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島県広島市南区霞1丁目2の3 1-2-3, Kasumi, Minamiku, Hiroshima city, Hiroshima, Japan
電話/TEL 082-257-5410
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email norimmi@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学認定倫理審査委員会 Hiroshima University Independent Ethics Committee
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minamiku, Hiroshima, Japan
電話/Tel 082-257-5555
Email/Email protocol@cimr.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 10 31
最終更新日/Last modified on
2019 08 29


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043152

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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