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一般向け試験名/Public title

日本語
筋疲労後の筋収縮反応を改善させる新たなストレッチング方法の確立

英語
Establishment of a new stretching method to improve muscle contraction response after muscle fatigue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋疲労後の筋収縮反応を改善させるストレッチング方法の確立

英語
A stretching method to improve muscle contraction response after muscle fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋疲労後の筋収縮反応を改善させる新たなストレッチング方法の確立

英語
Establishment of a new stretching method to improve muscle contraction response after muscle fatigue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋疲労後の筋収縮反応を改善させるストレッチング方法の確立

英語
A stretching method to improve muscle contraction response after muscle fatigue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、下腿三頭筋に対するスタティックストレッチング（SS）と等速度で行うサイクリックストレッチング（CS）が、筋収縮反応や筋疲労後の回復時間に与える急性効果を明らかにする。さらに2種類のストレッチングを4週間実施し、筋収縮反応や筋疲労後の回復時間に与える生理学的効果を示し、身体パフォーマンスへの影響も確認する。各ストレッチングの効果を明らかにし、スポーツ活動後のリカバリーにつながる新たなストレッチング方法を確立する。

英語
The purpose of this study is to clarify the acute effects of static stretching (SS) and cyclic stretching (CS) performed at the same speed on the contraction response of the triceps surae muscle and the recovery time after muscle fatigue.
In addition, two types of stretching are performed for 4 weeks, showing the physiological effects on muscle contraction response and recovery time after muscle fatigue, and confirming the effect on physical performance. Clarify the effects of each stretching and establish a new stretching method that leads to recovery after sports activities.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋収縮反応速度

腓腹筋（内側）の筋厚と羽状角

英語
Response rate during muscle contraction

Gastrocnemius muscle thickness and pinnation angle

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
足関節底背屈可動域
足関節筋力

英語
Range of motion for ankle joint plantar-and dorsiflexion

Muscle strength of ankle

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対照

1)介入前測定：筋収縮速度、筋厚、筋羽状角、足関節背屈角度，足関節筋力
2)介入：足関節角度背屈０度で5分間静止立位を保つ
3)介入後測定：項目は介入前と同様

英語
Control

1)Measurement pre intervention: Response rate during muscle contraction, muscle thickness and pinnation angle, Range of motion and muscle strength of ankle plantar- dorsiflexion

2)Intervention: maintain standing posture for 5 minutes

3)Measurement post intervention: same to pre measurement

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スタティックストレッチング

4)介入前測定：筋収縮速度、筋厚、筋羽状角、足関節背屈角度，足関節筋力

5)介入：最大背屈位で5分間静止立位を保つ

6)介入後測定：項目は介入前と同様

英語
Static stretching intervention

4)Measurement pre intervention: Response rate during muscle contraction, muscle thickness and pinnation angle, Range of motion and muscle strength of ankle plantar- dorsiflexion
5)Intervention: maintain standing posture in the max ankle dorsiflexion for 5 minutes
6)Measurement post intervention: same to pre measurement

介入3/Interventions/Control_3

日本語
サイクリックストレッチング

7)介入前測定：筋収縮速度、筋厚、筋羽状角、足関節背屈角度，足関節筋力

8)介入：足関節最大背屈角度から足関節底背屈0°の間を10°/sで一定に運動する

9)介入後測定：項目は介入前と同様

英語
Cyclic stretching intervention

7)Measurement pre intervention: Response rate during muscle contraction, muscle thickness and pinnation angle, Range of motion and muscle strength of ankle plantar- dorsiflexion

8)Intervention: maintain standing posture with constant speed stretching (10 degree /sec) from 0 to maximum angle of ankle dorsiflexion for 5 minutes

9)Measurement post intervention: same to pre measurement

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

ヶ月/months-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.広島大学に在籍する健康な男性で、同意取得時の年齢が20歳以上の者

2.本研究の参加に関して同意が文書で得られる者

英語
1.Healthy adults' men who belong with Hiroshima University

2.Men who get informed consent on document

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.四肢に整形外科的疾患を有する者

2.下肢に手術歴のある者（皮膚外傷を除く）

3.研究者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究担当者の講義を受講しているなどの利害関係がある者

4.その他、研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者

英語
1.Subject who has any orthopedic diseases on the body

2.Subject who experienced any surgery for the own body except skin

3.Relationship between researcher and subject is teacher and student, and the student receives the class the teacher lectures.

4.Other than those above, researcher decides inappropriate as subjects.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸夫
ミドルネーム
姓	浦辺

英語

名	Yukio
ミドルネーム
姓	Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞１丁目２の３

英語
1-2-3, Kasumi, Minamiku, Hiroshima city, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慶明
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Noriaki
ミドルネーム
姓	Maeda

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞１丁目２の３

英語
1-2-3, Kasumi, Minamiku, Hiroshima city, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5410

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

norimmi@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学認定倫理審査委員会

英語
Hiroshima University Independent Ethics Committee

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minamiku, Hiroshima, Japan

電話/Tel

082-257-5555

Email/Email

protocol@cimr.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

10

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

08

月

29

日

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日本語
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