UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
2週間におけるバナナの摂取が運動パフォーマンスおよび疲労感におよぼす影響についての研究

英語
Test on the influence of banana intake for 2 weeks on exercise performance and fatigue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バナナ継続摂取が運動パフォーマンスにおよぼす影響についての研究

英語
Test on the influence of continuous banana intake on exercise performance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
2週間におけるバナナの摂取が運動パフォーマンスおよび疲労感におよぼす影響についての研究

英語
Test on the influence of banana intake for 2 weeks on exercise performance and fatigue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バナナ継続摂取が運動パフォーマンスにおよぼす影響についての研究

英語
Test on the influence of continuous banana intake on exercise performance

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
バナナを2週間継続摂取することによる運動パフォーマンス向上効果と疲労軽減効果について検討する。

英語
Explore the effects of banana intake for 2 weeks on exercise performance and fatigue reduction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
摂取前後の5000m走の記録

英語
Record of 5000m run before and after intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動前後の唾液検査 (α-アミラーゼ、コルチゾール)
運動前後の尿検査（8-OHdG、インドキシル硫酸）
理学的検査 (身長、体重、BMI)
運動前後および、起床時と就寝時の主観的疲労度（VASアンケート）
運動前の体調に関するアンケート

英語
Saliva test (alfa-amylase, cortisol), and urine test (8-OHdG, indoxyl sulfate) before and after exercise.
Physical examination (body height, weight, BMI)
Subjective fatigue level (VAS questionnaire) before and after exercise, and when waking up and sleep
Questionnaire about physical condition before exercise

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
第一摂取期間はいつもどおりの食生活に加えて、朝食時と夕食時にバナナを1本ずつ2週間継続摂取し、第二摂取期間はいつもどおりの食生活を送る。

英語
In addition to eating as usual during the first intake period, one banana is continuously consumed for two weeks at breakfast and dinner, and the usual eating habits are provided during the second intake period.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
第一摂取期間はいつもどおりの食生活を送り、第二摂取期間はいつもどおりの食生活に加えて朝食時と夕食時にバナナを1本ずつ2週間継続摂取する。

英語
In the first intake period, usual eating habits are provided and in the second intake period, in addition to eating as usual, one banana is continuously consumed for two weeks at breakfast and dinner.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

ヶ月/months-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2. 同意取得時の年齢が18歳以上の健康な日本人
3. 日本体育大学 陸上競技部 男子駅伝チームに所属する学生

英語
1. Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2. Healthy Japanese who are 18 years old or more
3. Students belonging to the Nippon Sport Science University athletic track club men's Ekiden team

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある方
2. 試験食品にアレルギー等を有する方
3. 研究開始時に怪我等により十分なトレーニングを行うことができない方
4. 研究期間中、手術の予定のある方
5. 研究期間中、ビタミン剤、滋養強壮剤、漢方製剤、総合感冒薬、医薬品を常用している方
6. 試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある方
7. 研究担当医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方

英語
1. Persons who have a chronic disease and is under medication, or has a serious disease history
2. Persons who are allergic to the test food
3. Those who cannot perform sufficient training due to injury at the start of the exam
4. Those who plan to have surgery during the exam period
5. Those who regularly use vitamins, nourishing tonics, traditional Chinese medicines, general cold medicines, and pharmaceuticals during the exam period
6. Persons who participated in other examination during the first month before the start of the exam, or those who plan to participate in other exams following this exam
7. Persons who are judged inappropriate for the exam by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正明
ミドルネーム
姓	杉田

英語

名	Masaaki
ミドルネーム
姓	Sugita

所属組織/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

所属部署/Division name

日本語
体育学部　体育学科

英語
Faculty of physical education Department of physical education

郵便番号/Zip code

158-0081

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukazawa, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5708-1148

Email/Email

m-sugita@nittai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆昌
ミドルネーム
姓	増田

英語

名	Takamasa
ミドルネーム
姓	Masuda

組織名/Organization

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research and Development

郵便番号/Zip code

105-0004

住所/Address

日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F

英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-6809-2722

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masudat@hc-sys.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SOLROS Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ソロス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.

住所/Address

日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F

英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

03-6809-2722

Email/Email

kakehashi@hc-sys.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

08

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

12

日

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日本語
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