UMIN試験ID | UMIN000037853 |
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受付番号 | R000043155 |
科学的試験名 | 血中イオン化カルシウム動態からみた成分採血におけるクエン酸反応の対策に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/02 |
最終更新日 | 2021/03/09 11:45:19 |
日本語
血中イオン化カルシウム動態からみた成分採血におけるクエン酸反応の対策に関する検討
英語
Investigation on the management of
hypocalcemia induced by citric acid
during plasmapheresis/plateletpheresis,
through analysis of the serum kinetics
of ionized calcium
日本語
血中イオン化カルシウム動態からみた成分採血におけるクエン酸反応の対策に関する検討
英語
Investigation on the management of
hypocalcemia induced by citric acid
during plasmapheresis/plateletpheresis,
through analysis of the serum kinetics
of ionized calcium
日本語
血中イオン化カルシウム動態からみた成分採血におけるクエン酸反応の対策に関する検討
英語
Investigation on the management of
hypocalcemia induced by citric acid
during plasmapheresis/plateletpheresis,
through analysis of the serum kinetics
of ionized calcium
日本語
血中イオン化カルシウム動態からみた成分採血におけるクエン酸反応の対策に関する検討
英語
Investigation on the management of
hypocalcemia induced by citric acid
during plasmapheresis/plateletpheresis,
through analysis of the serum kinetics
of ionized calcium
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1.クエン酸反応の対策として使用しているカルシウム飲料及び経口カルシウム製剤等の有効性について、血中イオン化カルシウム値及びクエン酸反応の症状の有無から検証する。
2.献血者の条件による血中イオン化カルシウム値の変動を検証し、より有効的な対策を講じる。
英語
1.The effectiveness of calcium-ion containing beverage and the calcium-ion rich wafer in preventing hypocalcemia induced by citric acid will be investigated by measuring the serum levels of ionized calcium and observing for the presence or absence of symptoms
2.The changes in the serum ionized calcium levels will be evaluated according to the blood donors' features, in an attempt to implement more effective preventive measures
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中イオン化カルシウム値
英語
Serum ionized calcium levels
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
6
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
期間:単回摂取
被験飲食品:
A:カルシウムを含まないスポーツ飲料500ml
B:カルシウムイオン飲料200ml
C:カルシウム入りウェハース3枚(1020㎎)
用法:採血30分前に摂取する。
[1]
被験飲食品Aを摂取する。
[2]
献血期間2週間以上あける。
[3]
被験飲食品Bを摂取する。
[4]
献血期間2週間以上あける。
[5]
被験飲食品Cを摂取する。
英語
Duration:single dose
Test material:
A:500ml sports drink without calcium
B:200ml of calcium-ion containing beverage
C:3 pieces of calcium-ion rich wafer(1020mg)
Administration:Administer the test material 30 minutes before blood collection.
[1]
Administer the test material A.
[2]
A more than two weeks interval between donations is required.
[3]
Administer the test material B.
[4]
A more than two weeks interval between donations is required.
[5]
Administer the test material C.
日本語
期間:同上
被験飲食品:同上
用法:同上
[1]
被験飲食品Aを摂取する。
[2]
献血期間2週間以上あける。
[3]
被験飲食品Cを摂取する。
[4]
献血期間2週間以上あける。
[5]
被験飲食品Bを摂取する。
英語
Duration:same as above
Test material:same as above
Administration:same as above
[1]
Administer the test material A.
[2]
A more than two weeks interval between donations is required.
[3]
Administer the test material C.
[4]
A more than two weeks interval between donations is required.
[5]
Administer the test material B.
日本語
期間:同上
被験飲食品:同上
用法:同上
[1]
被験飲食品Bを摂取する。
[2]
献血期間2週間以上あける
[3]
被験飲食品Aを摂取する。
[4]
献血期間2週間以上あける
[5]
被験飲食品Cを摂取する。
英語
Duration:same as above
Test material:same as above
Administration:same as above
[1]
Administer the test material B.
[2]
A more than two weeks interval between donations is required.
[3]
Administer the test material A.
[4]
A more than two weeks interval between donations is required.
[5]
Administer the test material C.
日本語
期間:同上
被験飲食品:同上
用法:同上
[1]
被験飲食品Bを摂取する。
[2]
献血期間2週間以上あける
[3]
被験飲食品Cを摂取する。
[4]
献血期間2週間以上あける
[5]
被験飲食品Aを摂取する。
英語
Duration:same as above
Test material:same as above
Administration:same as above
[1]
Administer the test material B.
[2]
A more than two weeks interval between donations is required.
[3]
Administer the test material C.
[4]
A more than two weeks interval between donations is required.
[5]
Administer the test material A.
日本語
期間:同上
被験飲食品:同上
用法:同上
[1]
被験飲食品Cを摂取する。
[2]
献血期間2週間以上あける
[3]
被験飲食品Bを摂取する。
[4]
献血期間2週間以上あける
[5]
被験飲食品Aを摂取する。
英語
Duration:same as above
Test material:same as above
Administration:same as above
[1]
Administer the test material C.
[2]
A more than two weeks interval between donations is required.
[3]
Administer the test material B.
[4]
A more than two weeks interval between donations is required.
[5]
Administer the test material A.
日本語
期間:同上
被験飲食品:同上
用法:同上
[1]
被験飲食品Cを摂取する。
[2]
献血期間2週間以上あける
[3]
被験飲食品Aを摂取する。
[4]
献血期間2週間以上あける
[5]
被験飲食品Bを摂取する。
英語
Duration:same as above
Test material:same as above
Administration:same as above
[1]
Administer the test material C.
[2]
A more than two weeks interval between donations is required.
[3]
Administer the test material A.
[4]
A more than two weeks interval between donations is required.
[5]
Administer the test material B.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
血小板採血の基準を満たすボランティア職員
英語
Volunteer staff who meet the criteria for Plateletpheresis donation
日本語
血小板採血の基準を満たさないボランティア職員
英語
Volunteer staff who do not meet the criteria for Plateletpheresis donation
32
日本語
名 | あゆみ |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 |
英語
名 | Ayumi |
ミドルネーム | |
姓 | Araki |
日本語
日本赤十字社
英語
Japan Red Cross Society
日本語
血液事業本部
英語
Blood Service Headquarters
1050011
日本語
東京都港区芝公園1丁目2番1号
英語
2-1 Shiba koen 1-Chome Minato-ku Tokyo
03-3437-7598
a-araki@jrc.or.jp
日本語
名 | あゆみ |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 |
英語
名 | Ayumi |
ミドルネーム | |
姓 | Araki |
日本語
日本赤十字社
英語
Japan Red Cross Society
日本語
血液事業本部
英語
Blood Service Headquarters
1050011
日本語
東京都港区芝公園1丁目2番1号
英語
2-1 Shiba koen 1-Chome Minato-ku Tokyo
03-3437-7598
a-araki@jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Japan Red Cross Society
日本語
日本赤十字社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-funding
Japan Red Cross Society
日本語
日本赤十字社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本赤十字社
英語
Japan Red Cross Society
日本語
東京都港区芝公園1丁目2番1号
英語
2-1 Shiba koen 1-Chome Minato-ku Tokyo
03-3437-7598
saiketsu@jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
36
日本語
(1)血中遊離カルシウムイオン濃度の低下は、使用するACD-A液の量によってトリマアクセル分割20単位採取で大きくなる。
(2)カルシウムウエハースの摂取は血中遊離カルシウムイオンのその低下を99%の確率で小さくすると推定された。また、クエン酸反応スコアのグレードも平均で1だけ下がると推定された。
(3)血中遊離カルシウムイオン濃度とクエン酸反応スコアのグレードには関連があるとは結論できず、クエン酸反応予防に効果があるかどうかは不明である。
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043155
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |