UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000037857
受付番号 R000043165
科学的試験名 乾燥皮膚トラブルを有する方の実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/01
最終更新日 2020/01/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 乾燥皮膚トラブルを有する方の実態調査 Survey on people with dry skin
一般向け試験名略称/Acronym 乾燥皮膚トラブルを有する方の実態調査 Survey on people with dry skin
科学的試験名/Scientific Title 乾燥皮膚トラブルを有する方の実態調査 Survey on people with dry skin
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 乾燥皮膚トラブルを有する方の実態調査 Survey on people with dry skin
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者、乾皮症、進行性指掌角皮症、角皮症 Healthy adults, xerosis, keratodermia tylodes palmaris progressiva, keratosis
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 手もしくは足部位で乾燥皮膚トラブルを有する方の皮膚特性を見出す Find skin characteristics with dry skin on the hands or legs
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 手もしくは足部位で乾燥皮膚トラブルを有する方の皮膚特性を見出す Find skin characteristics with dry skin on the hands or legs
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 機器計測による皮膚性状測定 Measurement of skin properties by instruments
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes QOL等に関するアンケート Questionnaires for QOL

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
69 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ・手もしくは足に乾燥皮膚トラブルを有する方
・手もしくは足に乾燥皮膚トラブルを有さない方
Subjects with or without dry skin on the hands or legs
除外基準/Key exclusion criteria ・先天性の皮膚疾患を有する方
・対象部位(手もしくは足)の皮膚症状で治療のため通院している、もしくは医師から処方された薬を塗布している方
・本試験の評価に影響を与える合併症を有する方
・更年期障害や閉経後の「ホルモン補充療法」を受けている方
・授乳中または妊娠中あるいは試験期間中、妊娠を希望する方
・その他、試験実施担当者が不適格であると判断した方
・足に白癬を有する方
-Subjects with congenital skin diseases
-Ambulatory patient or subjects who are applying prescription drugs on the hands or legs
-Subjects with any complications which affect the results of this study
-Subjects with menopausal trouble or on menopausal hormone therapy
-Pregnancies, lactations or subjects with suspicion of pregnancy.
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by person in charge of the examination
-Subjects with tinea pedis.
目標参加者数/Target sample size 160

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
安曇
ミドルネーム
長澤
Azumi
ミドルネーム
Nagasawa
所属組織/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
所属部署/Division name パーソナルヘルスケア研究所 Personal Health Care Products Research
郵便番号/Zip code 131-8501
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/TEL +81-285-68-9443
Email/Email nagasawa.azumi@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
正太郎
ミドルネーム
伊藤
Shotaro
ミドルネーム
Ito
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name パーソナルヘルスケア研究所 Personal Health Care Products Research
郵便番号/Zip code 131-8501
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/TEL +81-285-68-9443
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email itou.shoutarou@kao.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kao Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会 Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/Tel +81-3-5630-9861
Email/Email morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 花王株式会社(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 157
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 08 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 08 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 11 15
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 乾燥皮膚トラブルの程度と皮膚性状測定値の関連を見出す Find the relationship between the degree of dry skin and measured skin properties

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 30
最終更新日/Last modified on
2020 01 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043165
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043165

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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