UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037860
受付番号 R000043166
科学的試験名 チャリティーライブ参加者における 寄付行動とテストステロン値に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/30
最終更新日 2019/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title チャリティーライブ参加者における
寄付行動とテストステロン値に関する調査

In charity live participants
Survey on donation behavior and testosterone levels
一般向け試験名略称/Acronym 寄付行動調査 Donation behavior survey
科学的試験名/Scientific Title チャリティーライブ参加者における
寄付行動とテストステロン値に関する調査
In charity live participants
Survey on donation behavior and testosterone levels
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 寄付行動調査 Donation behavior survey
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人対象 Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1.チャリティーライブへの参加が寄付行動に変化を及ぼすかを調査する。
2.チャリティーライブへの参加がテストステロン値に与える影響を調査する。
3.両者の関係性を検討する。
1.Investigate whether participation in charity live will change donation behavior.
2.Investigate the effects of participation in charity live on testosterone levels.
3.Examine the relationship between the two.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし None
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.ライブ参加前後での寄付に関する意識変容
2.ライブ参加前後でのテストステロン値の変化量
3.1、2における相関性
1.Changing awareness about donations before and after participating in the concert
2.Change in testosterone level before and after participating in the live performance
3.Correlation between 1 and 2
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes なし None

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
12 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.Remember Girl’s Power!!2019参加者
2.参加同意の得られた者
1.Remember Girl's Power participant
2.Participant with consent
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
晋輔
ミドルネーム
濱崎
Shinsuke
ミドルネーム
Hamasaki
所属組織/Organization 3Hクリニカルトライアル株式会社 3H Clinical Trial Inc.
所属部署/Division name LIFTAがん LIFTA for Oncology
郵便番号/Zip code 171-0022
住所/Address 南池袋1-13-23 YSビル2階 Ikebukuro YS Bldg.2F,1-13-23 Minami-Ikebukuro Toshima-ku
電話/TEL 03-5928-0991
Email/Email hamasaki@3h-ct.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
安李
ミドルネーム
渡辺
Anri
ミドルネーム
Watanabe
組織名/Organization 3Hクリニカルトライアル株式会社 3H Clinical Trial Inc.
部署名/Division name LIFTAがん LIFTA for Oncology
郵便番号/Zip code 171-0022
住所/Address 南池袋1-13-23 YSビル2階 Ikebukuro YS Bldg.2F,1-13-23 Minami-Ikebukuro Toshima-ku
電話/TEL 03-5928-0991
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email a-watanabe@3h-ct.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 3H Clinical Trial Inc.
LIFTA for Oncology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
3Hクリニカルトライアル株式会社
部署名/Department LIFTAがん

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 3H Clinical Trial Inc.
LIFTA for Oncology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
3Hクリニカルトライアル株式会社
組織名/Division LIFTAがん
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 東北大学大学院医学系研究科、 順天堂大学附属病院順天堂医院、独協医科大学埼玉医療センター M
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR) JCCR
住所/Address 東京都豊島区南池袋2-27-17 いちご南池袋ビル2F Ikebukuro Ichigo Bldg.2F,2-27-17 Minami-Ikebukuro Toshima-ku
電話/Tel 03-6868-7022
Email/Email a-a@a

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 08 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 08 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 09 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 30
最終更新日/Last modified on
2019 08 30


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043166
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043166

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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