UMIN試験ID | UMIN000037864 |
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受付番号 | R000043172 |
科学的試験名 | 肺癌術後患者におけるQOLと呼吸機能の臨床的最小重要差(minimally important difference: MID)の測定(単施設前向き縦断研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/07 |
最終更新日 | 2019/11/17 08:44:21 |
日本語
肺癌術後患者におけるQOLと呼吸機能の臨床的最小重要差(minimally important difference: MID)の測定(単施設前向き縦断研究)
英語
Determination of minimally important difference (MID) of EQ5D VAS and respiratory function in patients underwent lung resection for lung cancer
日本語
肺癌術後におけるQOLと呼吸機能のMID測定
英語
Determination of MID of QOL and respiratory function in lung cancer surgery
日本語
肺癌術後患者におけるQOLと呼吸機能の臨床的最小重要差(minimally important difference: MID)の測定(単施設前向き縦断研究)
英語
Determination of minimally important difference (MID) of EQ5D VAS and respiratory function in patients underwent lung resection for lung cancer
日本語
肺癌術後におけるQOLと呼吸機能のMID測定
英語
Determination of MID of QOL and respiratory function in lung cancer surgery
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌手術を受けた患者を対象にEQ5D VASと呼吸機能の臨床的最小重要差(MID)を測定する.
英語
To determine MID of EQ5D VAS and respiratory function in patients underwent lung resection for lung cancer.
その他/Others
日本語
肺癌手術を受けた患者を対象にEORTC QLQ C30のglobal health scoreや6分間歩行試験におけるMIDを測定する.
英語
To determine MID of EORTC QLQ C30 GHS and 6-minute walk test.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
EQ5D VAS と呼吸機能検査におけるMID
英語
MID of EQ5D VAS and respiratory function one year after lung resection.
日本語
EORTC QLQ C30のglobal health scoreや6分間歩行試験におけるMID
英語
MID of EORTC QLQ C30 GHS and 6MWT
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肺癌あるいは肺癌疑いで手術を予定した患者
英語
patients who will undergo lung resection for lung cancer or who will undergo diagnostic surgery on suspicion of early lung cancer
日本語
1)日本語が読めないもの,2)視覚障害のあるもの,3)認知機能障害あるいは意思決定能力に問題があると研究担当者が判断したもの,4)組織学的に肺癌でないと診断されたもの,5)以下の場合に縦断調査プロトコルを中止する i)術後再発が認められた場合,ii)異時多発肺癌が認められた場合,iii)他臓器重複癌が認められ全身麻酔による体腔内手術を要するなどの場合,iv)QOLを大きく損ねる疾病や受傷
英語
1)reading disability of Japanese, 2)severe visual disorder, 3)cognitive impairment or impairment of decision-making ability, 4)pathological diagnosis except for lung cancer, 5)in the following cases, this protocol will be terminated, i)postoperative relapse, ii)metachronous lung cancer, iii)multiple primary cancer of other organ requiring major surgery, iv)disease or injury deteriorating QOL significantly
250
日本語
名 | 秀夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 市村 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Ichimura |
日本語
筑波大学附属病院 日立社会連携教育研究センター
英語
Hitachi Medical Education and Research Center, University of Tsukuba
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jyounan, Hitachi, Ibaraki, Japan
+81-294-23-1111
ichimura@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 秀夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 市村 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Ichimura |
日本語
筑波大学附属病院 日立社会連携教育研究センター
英語
Hitachi Medical Education and Research Center, University of Tsukuba
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jyounan, Hitachi, Ibaraki, Japan
+81-294-23-1111
ichimura@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Thoracic Surgery, Hitachi Medical Education and Research Center, University of Tsukuba
日本語
筑波大学附属病院 日立社会連携教育研究センター 呼吸器外科
日本語
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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日立製作所病院統括本部倫理委員会
英語
The ethics review board of the hospital administration headquarters, Hitachi Ltd.
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jyounan, Hitachi, Ibaraki, Japan
+81-294-23-1111
webkanrisha.nichibyo.gd@hitachi.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向き単施設観察研究,選択基準を満たす対象者に対して,EQ5D-5L およびEORTC-QLQ-C30/LC13を術前,術後1か月,術後1,3,5年に調査.MIDは術後1年目で多段階カテゴリースケールを用いて調査する.
英語
In this prospective single-institutional study, QOL survey using EQ5D-5L and EORTC-QLQ-C30/LC13 is scheduled preoperatively, on postoperative 1-month, 1, 3, 5-year. MID was determined using a multiple categorical response scale 1 year after surgery.
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043172
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043172
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |