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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000037880
受付番号 R000043179
科学的試験名 術後患者における外傷後心的成長の実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/01
最終更新日 2020/03/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 術後患者における外傷後心的成長の実態調査 Posttraumatic growth after the surgery
一般向け試験名略称/Acronym 術後患者における外傷後心的成長の実態調査 Posttraumatic growth after the surgery
科学的試験名/Scientific Title 術後患者における外傷後心的成長の実態調査 Posttraumatic growth after the surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 術後患者における外傷後心的成長の実態調査 Posttraumatic growth after the surgery
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺がん lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器外科学/Chest surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 肺がん術後の外傷後心的成長の実態を明らかにする To analyze post-traumatic growth after the lung surgery
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 肺がん手術1ヶ月後の外傷後心的成長の実態を明らかにし、術前の心理状態や術後痛との関連を解析する Post-traumatic growth 1month after the lung surgery and its association between preoperative psychological condition and postoperative pain will be analyzed.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後1ヶ月目の外傷後心的成長の程度と周術期因子との関連 Posttrauamtic growth one month after the surgery. Its association between surgical factors.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 京都府立医科大学附属病院で肺悪性腫瘍手術を受ける患者 
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得した患者
Patient who receive lung surgery in Kyoto Prefectural University of Medicine Hospital
Patient with written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria 転移性肺腫瘍
転移性病変を持つもの
胸部手術の既往
精神疾患の既往を有する患者
質問票への回答が困難な患者
Metastatic lung tumor
Lung cancer with metastasis to other organ.
History of lung surgery
History of psychiatric disease
Patient unable to answer to the questionary

目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
天谷
ミドルネーム
文昌
amaya
ミドルネーム
fumimasa
所属組織/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
所属部署/Division name 疼痛緩和医療学教室 Department of pain management and palliative care medicine
郵便番号/Zip code 6020841
住所/Address 京都市上京区梶井町465 Kajii-cho 465, Kamigyo-Ku, Kyoto
電話/TEL 0752515177
Email/Email ama@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
堀江
ミドルネーム
里奈
Horie
ミドルネーム
Rina
組織名/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
部署名/Division name 疼痛緩和医療学教室 Department of pain management and palliative care medicine
郵便番号/Zip code 6020841
住所/Address 京都市上京区梶井町465 Kajii-cho 465, Kamigyo-Ku, Kyoto
電話/TEL 0752515177
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rhorie@koto.kpu-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyoto Prefectural University of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都府立医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kyoto Prefectural University of Medicine
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
京都府立医科大学
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Med
住所/Address 京都市上京区梶井町465 Kajii-cho 465, Kamigyo-Ku, Kyoto
電話/Tel 0752515177
Email/Email rhorie@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 11 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 術前の心理状態、術後疼痛および術後1ヶ月のPTGを評価する。 Preoperative psychological condition, acute pain and PTG 1 months after the surgery will be analyzed.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 01
最終更新日/Last modified on
2020 03 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043179
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043179

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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