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一般向け試験名/Public title

日本語
DPCデータを用いた緑内障患者の手術に至る因子に関する疫学研究

英語
Epidemiological study to clarify the risk factors leading to glaucoma surgery of glaucoma patient using DPC data.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DPCデータを用いた緑内障患者を対象とした疫学研究

英語
Epidemiological study of glaucoma patients using DPC data.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
DPCデータを用いた緑内障患者の手術に至る因子に関する疫学研究

英語
Epidemiological study to clarify the risk factors leading to glaucoma surgery of glaucoma patient using DPC data.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DPCデータを用いた緑内障患者を対象とした疫学研究

英語
Epidemiological study of glaucoma patients using DPC data.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障

英語
Glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全国のDPCデータを用いて、日本人緑内障患者における緑内障の手術に至る因子を明らかにする。

英語
To clarify the risk factors leading to glaucoma surgery of Japanese glaucoma patient using DPC data.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学研究

英語
Epidemiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者の臨床的背景（DPCデータで、属性情報、入院情報、診断情報、薬剤情報）

英語
Clinical background of patients (attribute information, hospitalization information, diagnosis information and prescription drug information using DPC data).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年4月1日から2018年3月31日までに、DPCデータの様式1で「医療資源を最も投入した傷病名」に緑内障（ICD-10コードでH401, H409）が登録された患者

英語
Patients who were diagnosed with glaucoma (defined as code H401, H409 in the ICD-10) based on "diagnosis with highest medical cost" using Form1 of DPC data between April 1, 2012 to March 31, 2018.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たさない患者

英語
Patients who did not meet the inclusion criteria.

目標参加者数/Target sample size

60000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聡
ミドルネーム
姓	津田

英語

名	Satoru
ミドルネーム
姓	Tsuda

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
神経・感覚器病態学講座 眼科学分野

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, Japan

電話/TEL

022-717-7294

Email/Email

tsuda@oph.med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千華子
ミドルネーム
姓	白井

英語

名	Chikako
ミドルネーム
姓	Shirai

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
神経・感覚器病態学講座　眼科学分野

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, Japan

電話/TEL

022-717-7294

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

chikako.shirai@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Ophthalmology, Tohoku University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院医学系研究科眼科学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東北大学大学院医学系研究科
公共健康医学講座　医療管理学分野

英語
Department of Health Administration and Policy, Tohoku University Graduate School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院 医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒980－8574 仙台市青葉区星陵町1－1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, Japan

電話/Tel

022-717-3867

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.rinri.med.tohoku.ac.jp/esct/Apply/show.aspx?TYPE=1&ID=19893

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33781215/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

29599

主な結果/Results

日本語
緑内障手術との関係が高い因子は、併存症としてアレルギー、併用薬としてうつ病、虚血性心疾患、消化性潰瘍などの治療薬、原発性開放隅角緑内障、長期在院日数であった。一方、緑内障手術との関係が低い因子は、高血圧、高血圧治療薬、80歳以上、女性であった。

英語
The factors associated with the increase in glaucoma surgery were having allergies, taking concomitant drugs including depression, ischemic heart disease and peptic ulcer, being diagnosed with primary open-angle glaucoma and longer length of stay in hospital. In contrast, the factors associated with the decrease in glaucoma surgery were having hypertension, taking hypertension drug, over 80 years old and female.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

09

月

03

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
平均年齢は68歳、男性は5割強、ほとんどの患者がBMIは普通体重、CCIスコアは低であった。

英語
The mean age was 68 years and 55.6% were male, and most patients had a moderate BMI and a low CCI.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
解析対象29,599例のうち、緑内障手術「あり群」は12,038例（40.7%）、「なし群」は17,561例（59.3%）であった。

英語
A total of 29,599 patients included in the analysis, 12,038 (40.7%) and 17,561 (59.3%) patients were in the glaucoma surgery and non-glaucoma surgery cohorts, respectively.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
緑内障手術に至る因子

英語
The risk factors associated with glaucoma surgery.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

03

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
後向きコホート研究
厚生労働科学研究費研究事業における6ヵ年のDPCデータより、緑内障で入院した症例について入院後の緑内障手術施行（医療診療行為の請求コードで150335910）の有無別に患者の臨床的背景の違いをみる。
更に、緑内障手術施行した症例について白内障手術施行の有無別に患者の臨床的背景の違いをみる。

英語
Retrospective cohort study.
To confirm the difference of the clinical background of patients according to having or not having undergone glaucoma surgery (defined as code 150335910 in the medical practice claim code) after the hospitalization with glaucoma, using 6 years of DPC data collected by the project for Health and Labor Sciences Research Grants (HLSRG).
Furthermore, about patients who had undergone glaucoma surgery, the difference of the clinical background of patients will be confirmed according to having or not having undergone cataract surgery.

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

03

日

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