UMIN試験ID | UMIN000037883 |
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受付番号 | R000043187 |
科学的試験名 | 高血圧の発症抑制を目的としたデータ包絡分析を応用した一次予防介入の効果に関する単盲検ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/02 |
最終更新日 | 2023/07/12 18:12:03 |
日本語
高血圧の発症抑制を目的としたデータ包絡分析を応用した一次予防介入の効果に関する単盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
Single-blind randomized parallel group trial on the effect of primary preventive intervention using data envelopment analysis aiming the reduction of the onset of hypertension.
日本語
データ包絡分析を応用した高血圧の予防介入研究(わらわら予防高血圧プロジェクト)
英語
Primary preventive interventional study on hypertension using data envelopment analysis.
日本語
高血圧の発症抑制を目的としたデータ包絡分析を応用した一次予防介入の効果に関する単盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
Single-blind randomized parallel group trial on the effect of primary preventive intervention using data envelopment analysis aiming the reduction of the onset of hypertension.
日本語
データ包絡分析を応用した高血圧の予防介入研究(わらわら予防高血圧プロジェクト)
英語
Primary preventive interventional study on hypertension using data envelopment analysis.
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧の発症率の抑制
英語
Reducing the rate of onset of hypertension
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1年度後の特定健診で収縮期血圧140 mmHg以上、拡張期血圧 90 mmHg以上、降圧薬を内服している、のいずれかを満たした者の割合
英語
Percentage of participants who met one of the following criteria at specific health checkup a year after the study entry: systolic blood pressure 140 mmHg or higher, diastolic blood pressure 90 mmHg or higher, or taking antihypertensive medication.
日本語
特定健診の諸検査項目、5年後までの心血管疾患発症率、死亡率、心血管疾患関連死亡、リクルートされた年度から5年後までの各年度の総医療費およびリクルートされた年度(2019年度ないし2020年度)の総医療費との差。
英語
Results from the examination at the health checkup; onset rate of cardiovascular diseases, mortality rate, death related to cardiovascular diseases during 5 years from baseline; total medical expense of each individual in 5 years (sum of annual medical expenditure for 5 years after baseline recruitment) and difference of the annual medical expense between the baseline year and each 5 years after baseline recruitment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
単回の郵送によるリスクスコアの通知と推定食塩摂取量の通知
英語
Single Notification of risk score and estimated salt intake by post mail
日本語
非介入経過観察(特定健診における情報提供);推定食塩摂取量の通知
英語
Control arm (information provision in specific health checkup/specific health guidance); single notification of estimated salt intake by post mail
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 特定健診を受診するもの
2) 自らの意思で研究への意志を表明できるもの。代諾者による同意は不可とする。
3) 自ら質問票を読み、内容を理解し、回答できるもの。
4)特定保健指導の区分が情報提供であるもの。
英語
1) Those who receive specific health checkup
2) Those who can express their willingness to participate on their own. Consent by proxy is not accepted.
3) Those who can read, understand, and answer questionnaire.
4) Those who belonged to information provision (one of the specific health guidance groups classified according to the result of specific health check-ups).
日本語
1) 日本語での意思疎通が困難なもの。
2) 保健師が身体的・心理的負担を鑑みて不適当と判断したもの。具体的には、医学的診断の有無にかかわらずこれまでの保健師としての町民との関わりから当該町民が身体的、知的あるいは精神的な事由から本研究の理解・協力が困難だと判断されるもの。
3) ベースラインでの血圧が収縮期140mmHg以上ないし、拡張期90mmHg以上のもの
4) 降圧薬を内服しているもの。
5) 心疾患の既往があるもの
英語
1) Those who are not fluent in Japanese.
2) Those who seemed to be inappropriate to participate in the study due to physical or psychological reasons by the local public health nurse.
3)Those whose blood pressure at the baseline survey was >= 140 mmHg (systolic) and/or >= 90 mmHg.
4) Those who are taking anti-hypertensive medication
5) Those who have a past history of cardiac diseases (angina pectoris and myocardial infarction).
562
日本語
名 | 宏人 |
ミドルネーム | |
姓 | 成松 |
英語
名 | Hiroto |
ミドルネーム | |
姓 | Narimatsu |
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
日本語
ヘルスイノベーション研究科
英語
Health Innovation Research Course
210-0821
日本語
神奈川県川崎区川崎殿町3-25-10 RBG-2
英語
RBG-2, 3-25-10, Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki, Kanagawa
+81-(0)44-589-8100
hiroto-narimatsu@umin.org
日本語
名 | 翔 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Sho |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
日本語
ヘルスイノベーション研究科
英語
Health Innovation Research Course
210-0821
日本語
神奈川県川崎区川崎殿町3-25-10 RBG-2
英語
RBG-2, 3-25-10, Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki, Kanagawa
+81-(0)44-589-8100
sho-nakamura@umin.org
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Health Innovation Research Course, Kanagawa University of Human Services
日本語
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ヘルスイノベーション研究科
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
神奈川県立がんセンター臨床研究所
山形県東置賜郡高畠町
公立高畠病院
特定非営利活動法人地域健康プラン
英語
Kanagawa Cancer Center Research Institute
Takahata town, Yamagata, Japan
Takahata Hospital
Plan-makers for the Community Health and Wellbeing, Specified Nonprofit Corporation
日本語
英語
日本語
神奈川県立保健福祉大学ヘルスイノベーション研究科倫理審査委員会
英語
Kanagawa University of Human Services, Health Innovation Research Course Institutional Review Board
日本語
神奈川県川崎区川崎殿町3-25-10 RBG-2
英語
RBG-2, 3-25-10, Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki, Kanagawa
+81-(0)44-589-8100
health-innovation@kuhs.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
高畠町役場 げんき館・健康長寿課・健診センター(山形県)
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
445
日本語
英語
The risk difference for the primary outcome was 0.2% (95% CI -7.3 to 6.9) with 38/218 (17.4%) and 40/227 (17.6%) events in the intervention and control group, respectively (Pearson's chi-square test, p=0.880). The adjusted odds ratio of the effect of the intervention was 0.95 (95% CI 0.56 to 1.61, p=0.843).
2023 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
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英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一定の条件下でのみ、データを共有する。
英語
Data will only be shared under certain conditions.
日本語
本研究で収集された情報は、倫理的な理由から一般公開することができない。ただし、研究不正防止等の観点から、データの検証などが必要となった場合には、データ共有の目的を含む検証計画を作成の上、神奈川県立保健福祉大学大学院ヘルスイノベーション研究科および高畠町の研究倫理審査委員会において承認が得られれば、匿名化したIPD(データの定義書を含む)を共有することが可能である。なお、研究目的での二次利用でのデータの提供は、同意が得ていないため不可能である。
英語
The data collected through the study are not publicly available for ethical reasons, but individual deidentified participant data (including data dictionaries) will be available upon approval of the protocols, including the purpose of data sharing (e.g., verification of reproducibility to prevent research misconduct), by the Research Ethics Review Board at the Graduate School of Health Innovation, Kanagawa University of Human Services, and at Takahata Town. We cannot provide the datasets for the purpose of secondary use in research, as consent for such use has not been obtained.
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043187
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043187
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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