UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
社会参加の促進による介護予防事業のための研究～リハビリテーション専門職の訪問アセスメントの活用効果の評価～

英語
Research for community-based services for preventive long-term care by promoting social participation_Evaluation of effectiveness of visit assessment by rehabilitation professionals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リハビリテーション専門職の訪問アセスメントの活用効果の評価

英語
Evaluation of effectiveness of visit assessment by rehabilitation professionals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リハビリテーション専門職によるアセスメントが軽度障害のある地域在住高齢者の自立に及ぼす効果：無作為化比較試験

英語
Effects of visit assessment by rehabilitation professionals on independence of community-dwelling older adults with mild disability: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リハビリテーション専門職によるアセスメントが軽度障害のある地域在住高齢者の自立に及ぼす効果

英語
Effects of visit assessment by rehabilitation professionals on independence of community-dwelling older adults with mild disability

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
介護予防・日常生活支援総合事業の対象者

英語
The subject of Community Support Projects of municipalities

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
防府市の総合事業対象者のうち、訪問系、通所系の介護サービスを希望する者を対象として、「リハビリテーション専門職による同行訪問アセスメント」を受けた者が、受けていない者と比べて、基準日（同意取得日）後12週経過時点の訪問系、通所系の介護サービス未利用率が優れているかを無作為化比較試験にて検討する。
また、「リハ職による同行訪問アセスメント」がもたらす対象高齢者への効果（身体機能向上効果、社会参加や活動の向上効果など）も同時に分析する。

英語
Compared to those who did not receive the "Visit assessment by rehabilitation professionals" for those who wish to receive the subject of visiting and commuting care services in Community Support Projects of the Hofu City The randomized controlled trial will examine whether the rate of unused visiting and commuting care services at the 12th week after the date (consent date) is excellent.
In addition, we will also analyze the effects (including physical function improvement effects, social participation and activity improvement effects) of the subject by "Visit assessment by rehabilitation professionals" at the same time.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
組入から12週時点の訪問系・通所系介護サービスの未利用

英語
No use of home-visit and/or commuting services at 12 weeks after the enrollment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・主観的健康感
・IADL（老研式活動能力指標）
・健康状態のQOL（EQ-5D-5L日本語版）
・うつ症状（老年期うつ病評価尺度(GDS)）
・高齢者の身体活動（PASE日本版）

英語
All secondary outcomes will be assessed at 12 weeks after the enrollment.
-Subjective well-being
-Instrumental Activity of Daily Living assessed by the Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology Index of Competence (TMIG-Index of Competence)
-Quality of Life assessed by the Japanese version of the EQ-5D-5L
-Depressive symptom assessed by the Geriatric Depression Scale
-Physical Activity of Elderly assessed by the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) in Japanese elderly people

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
地域包括支援センターの職員が対象者の自宅を訪問して行うアセスメントにリハビリテーション専門職が同行する。
リハビリテーション専門職は対象者のニーズや困りごとに応じた助言を対象者及び地域包括支援センターの職員に行う。
助言には、身体機能改善、環境改善、生活動作の工夫、地域資源の利用、介護サービスの利用などが含まれる。

英語
An enhanced home-visit comprehensive assessment will be conducted by a rehabilitation specialist plus a staff in the Community General Support Center. The rehabilitation specialist will give advices to the participants and the staff according to the needs and problems on the participant. Advices will include physical function improvement, environmental improvement, ingenuity of daily activities, use of local resources, use of long-term care services, and so on.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常どおり、地域包括支援センターの職員が対象者の自宅を訪問してアセスメントを行う。

英語
A usual home-visit assessment will be conducted by a staff in the Community General Support Center.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・介護予防日常生活支援総合事業対象者
・訪問系、通所系の介護サービス希望者

英語
-Certified as the Community Support Projects of municipalities
-Have an intention to use any home-visit and/or commuting long-term care services for the frail elderly

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・歩行器や杖をついても一人で歩くことができない方
・一人で食事ができない方
・一人でトイレで排泄ができない方
・物忘れが進行し、日常生活に支障が出ている方

英語
-Those who cannot walk alone using walker and cane
-Those who cannot eat alone
-Those who cannot excrete alone in the toilet
-Those who have forgotten things and have difficulty in daily life

目標参加者数/Target sample size

330

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真治
ミドルネーム
姓	服部

英語

名	Shinji
ミドルネーム
姓	Hattori

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人　医療経済研究・社会保険福祉協会

英語
Association for Health Economics Research and Social Insurance and Welfare

所属部署/Division name

日本語
医療経済研究機構

英語
Institute for Health Economics and Policy

郵便番号/Zip code

105-0001

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門1-21-19　東急虎ノ門ビル3階

英語
3F,Tokyu Toranomon Bldg,1-21-19,Toranomon, Minato-ku, Tokyo,105-0003 Japan

電話/TEL

03-3593-8918

Email/Email

shinji.hattori@ihep.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真治
ミドルネーム
姓	服部

英語

名	Shinji
ミドルネーム
姓	Hattori

組織名/Organization

日本語
一般財団法人　医療経済研究・社会保険福祉協会

英語
Association for Health Economics Research and Social Insurance and Welfare

部署名/Division name

日本語
医療経済研究機構

英語
Institute for Health Economics and Policy

郵便番号/Zip code

105-0001

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門1-21-19　東急虎ノ門ビル3階

英語
3F,Tokyu Toranomon Bldg,1-21-19,Toranomon, Minato-ku, Tokyo,105-0003 Japan

電話/TEL

03-3593-8918

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinji.hattori@ihep.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Association for Health Economics Research and Social Insurance and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人　医療経済研究・社会保険福祉協会

部署名/Department

日本語
医療経済研究機構

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Association for Health Economics Research and Social Insurance and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人　医療経済研究・社会保険福祉協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
山口県防府市

英語
Hofu City,Yamaguchi

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
一般財団法人　医療経済研究・社会保険福祉協会

英語
Association for Health Economics Research and Social Insurance and Welfare

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門1-21-19　東急虎ノ門ビル3階

英語
3F,Tokyu Toranomon Bldg,1-21-19,Toranomon, Minato-ku, Tokyo,105-0003 Japan

電話/Tel

03-3593-8918

Email/Email

shirasu@ihep.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

山口県防府市

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

09

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

09

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

07

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

09

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

13

日

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