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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000037964
受付番号 R000043274
科学的試験名 大殿筋疲労後における筋活動の変化
一般公開日(本登録希望日) 2020/09/09
最終更新日 2021/03/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title お尻の筋肉の疲労が筋活動に及ぼすえ影響 Effect of muscle fatigue in buttoks on muscle activity
一般向け試験名略称/Acronym 殿部疲労研究 Buttoks fatigue study
科学的試験名/Scientific Title 大殿筋疲労後における筋活動の変化 Change in muscle activity after farigue of gluteus maximus
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大殿筋疲労研究 Gluteus maximus fatigue study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常男性 Healthy men
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 選択的な大殿筋疲労前後のおける筋活動の変化を検証すること To examine the change in muscles activity before and after selective fatigue of gluteus maximum
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 即時的な筋活動様式の変化 Immediately change in muscle activity pattern
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 30分間の大殿筋に対する電気刺激
使用機器:低周波治療器ESPURGE(イトー社製)のElectrical Muscle Stimulation(EMS)モード
周波数:40Hz
パルス幅:20マイクロsec
電流:45mA
Electrostimulation to gluteus maximus for 30 min
Device: Low-frequency treatment devise (ESPURGE, Ito Corp.), Electrical Muscle Stimulation mode
Frequency: 40Hz
Pulse wide: 20 micro-sec
Electric current: 45mA
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 体幹・下肢に整形外科的疾患を有していない健常男性 Healthy men without orthopaedic desease at trunk or lower limb
除外基準/Key exclusion criteria 手術歴がある
過去に肉離れの経験がある
history of operation
history of muscle strain
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
大久保
Yu
ミドルネーム
Okubo
所属組織/Organization 埼玉医科大学 Saitama Medical University
所属部署/Division name 保健医療学部 Faculty of Health and Medical Care
郵便番号/Zip code 350-0496
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町川角981 981, Kawakado, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
電話/TEL 049-295-1001
Email/Email yokubo@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
大久保
Yu
ミドルネーム
Okubo
組織名/Organization 埼玉医科大学 Saitama Medical University
部署名/Division name 保健医療学部 Faculty of Health and Medical Care
郵便番号/Zip code 350-0496
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町川角981 981, Kawakado, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
電話/TEL 049-295-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yokubo@saitama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 埼玉医科大学 Saitama Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 埼玉医科大学 Saitama Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 埼玉医科大学保健医療学部倫理委員会 Ethic committee of Saitama Medical University, Faculty of Health and Medical Care
住所/Address 埼玉県日高市山根1397-1 1397-1, Yamane, Hidaka, Saitama
電話/Tel 042-984-4801
Email/Email yokubo@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 09 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 21
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 08
最終更新日/Last modified on
2021 03 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043274
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043274

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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