UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
理学療法による体温調節応答への有効性と安全性に関する試験

英語
A study on the safety of physiotherapy and its effectiveness on thermoregulatory responses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
体温調節応答への理学療法の効果試験

英語
Efficacy test of physical therapy for thermoregulatory response

科学的試験名/Scientific Title

日本語
理学療法による体温調節応答への有効性と安全性に関する試験

英語
A study on the safety of physiotherapy and its effectiveness on thermoregulatory responses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
体温調節応答への理学療法の効果試験

英語
Efficacy test of physical therapy for thermoregulatory response

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人男性への理学療法による温熱生理応答に対する有効性と安全性の確認

英語
To confirm the safety of physiotherapy and its effectiveness on thermoregulatory responses

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
炭酸入浴剤使用前、使用2週間後の温熱負荷時の発汗量

英語
Evaluation of the sweating rate after the single treatment and the repeated treatment for 2 weeks with the physical therapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
全身への本理学療法を一回１０分間、一日一回2週間連続で実施する

英語
Apply the physical therapy for whole body for 10 minutes once a day for 2 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
全身への本理学療法のプラセボ療法を一回１０分間、一日一回2週間連続で実施する

英語
Apply the placebo therapy for whole body for 10 minutes once a day for 2 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常男性

英語
Healthy males

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究実施担当医師、研究監督医師が不適当と判断した方

英語
Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	潤壹
ミドルネーム
姓	菅屋

英語

名	Junichi
ミドルネーム
姓	Sugenoya

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
生理学講座

英語
Department of Physiology

郵便番号/Zip code

480-1103

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1

英語
Yazako-Karimata 1-1, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

Email/Email

jka3451@nifty.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑子
ミドルネーム
姓	森本

英語

名	Yuko
ミドルネーム
姓	Morimoto

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
パーソナルヘルスケア研究所

英語
Personal Health Care Products Research

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku Tokyo 131-8501, Japan

電話/TEL

+81-3-5630-9971

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

morimoto.yuko@kao.co.jp

機関名/Institute

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学医学部倫理委員会

英語
Aichi Medical University, School of Medicine, Ethic Committee

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1

英語
Yazako-Karimata 1-1, Nagakute, Aichi

電話/Tel

0561-62-3311

Email/Email

amu_ethics@aichi-med-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

愛知医科大学（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
理学療法を施した群において、体温調節応答が変化した。

英語
The thermoregulatory response changed in the group receiving physical therapy.

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

09

月

11

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
a

英語
a

参加者の流れ/Participant flow

日本語
a

英語
a

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
a

英語
a

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

09

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009

年

09

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

02

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010

年

03

月

05

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2010

年

03

月

05

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2010

年

07

月

27

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2010

年

07

月

27

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

09

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

09

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043297

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