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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000037985
受付番号 R000043297
科学的試験名 理学療法による体温調節応答への有効性と安全性に関する試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/11
最終更新日 2019/09/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 理学療法による体温調節応答への有効性と安全性に関する試験 A study on the safety of physiotherapy and its effectiveness on thermoregulatory responses
一般向け試験名略称/Acronym 体温調節応答への理学療法の効果試験 Efficacy test of physical therapy for thermoregulatory response
科学的試験名/Scientific Title 理学療法による体温調節応答への有効性と安全性に関する試験 A study on the safety of physiotherapy and its effectiveness on thermoregulatory responses
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 体温調節応答への理学療法の効果試験 Efficacy test of physical therapy for thermoregulatory response
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常成人男性への理学療法による温熱生理応答に対する有効性と安全性の確認 To confirm the safety of physiotherapy and its effectiveness on thermoregulatory responses
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 炭酸入浴剤使用前、使用2週間後の温熱負荷時の発汗量 Evaluation of the sweating rate after the single treatment and the repeated treatment for 2 weeks with the physical therapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 全身への本理学療法を一回10分間、一日一回2週間連続で実施する Apply the physical therapy for whole body for 10 minutes once a day for 2 weeks
介入2/Interventions/Control_2 全身への本理学療法のプラセボ療法を一回10分間、一日一回2週間連続で実施する Apply the placebo therapy for whole body for 10 minutes once a day for 2 weeks
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
59 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常男性 Healthy males
除外基準/Key exclusion criteria 研究実施担当医師、研究監督医師が不適当と判断した方 Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
目標参加者数/Target sample size 16

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
潤壹
ミドルネーム
菅屋
Junichi
ミドルネーム
Sugenoya
所属組織/Organization 愛知医科大学 Aichi Medical University
所属部署/Division name 生理学講座 Department of Physiology
郵便番号/Zip code 480-1103
住所/Address 愛知県長久手市岩作雁又1-1 Yazako-Karimata 1-1, Nagakute, Aichi
電話/TEL 0561-62-3311
Email/Email jka3451@nifty.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
佑子
ミドルネーム
森本
Yuko
ミドルネーム
Morimoto
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name パーソナルヘルスケア研究所 Personal Health Care Products Research
郵便番号/Zip code 131-8501
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku Tokyo 131-8501, Japan
電話/TEL +81-3-5630-9971
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email morimoto.yuko@kao.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 愛知医科大学 Aichi Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 愛知医科大学医学部倫理委員会 Aichi Medical University, School of Medicine, Ethic Committee
住所/Address 愛知県長久手市岩作雁又1-1 Yazako-Karimata 1-1, Nagakute, Aichi
電話/Tel 0561-62-3311
Email/Email amu_ethics@aichi-med-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 愛知医科大学(愛知県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol None
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications None
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 16
主な結果/Results
理学療法を施した群において、体温調節応答が変化した。
The thermoregulatory response changed in the group receiving physical therapy.
主な結果入力日/Results date posted
2019 09 11
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
a
a
参加者の流れ/Participant flow
a
a
有害事象/Adverse events
なし
None
評価項目/Outcome measures
a
a
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 09 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2009 09 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 02 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2010 03 05
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2010 03 05
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2010 07 27
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2010 07 27

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 11
最終更新日/Last modified on
2019 09 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043297
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043297

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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