UMIN試験ID | UMIN000038206 |
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受付番号 | R000043299 |
科学的試験名 | 固視不要視野計開発における技術・性能妥当性の検証を目的とした評価に関する研究(改良改善の研究開発・性能評価、操作トレーニング、画像・データ収集を含む) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/07 |
最終更新日 | 2021/11/24 11:22:09 |
日本語
固視不要視野計開発における技術・性能妥当性の検証を目的とした評価に関する研究(改良改善の研究開発・性能評価、操作トレーニング、画像・データ収集を含む)
英語
Research on evaluation for verification of technology and performance validity in the development of fixation-free perimeter (including improvement research and performance evaluation, operation training, image and data collection)
日本語
固視不要視野計開発における技術・性能妥当性の検証を目的とした評価に関する研究(改良改善の研究開発・性能評価、操作トレーニング、画像・データ収集を含む)
英語
Research on evaluation for verification of technology and performance validity in the development of fixation-free perimeter (including improvement research and performance evaluation, operation training, image and data collection)
日本語
固視不要視野計開発における技術・性能妥当性の検証を目的とした評価に関する研究(改良改善の研究開発・性能評価、操作トレーニング、画像・データ収集を含む)
英語
Research on evaluation for verification of technology and performance validity in the development of fixation-free perimeter (including improvement research and performance evaluation, operation training, image and data collection)
日本語
固視不要視野計開発における技術・性能妥当性の検証を目的とした評価に関する研究(改良改善の研究開発・性能評価、操作トレーニング、画像・データ収集を含む)
英語
Research on evaluation for verification of technology and performance validity in the development of fixation-free perimeter (including improvement research and performance evaluation, operation training, image and data collection)
日本/Japan |
日本語
視野欠損症例またはその疑い症例
英語
visual field defect or suspect
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
固視不要視野計による視野測定結果と既存の静的自動視野計による視野測定結果を比較
英語
Comparison of visual field measurement results using a fixation-free perimeter and an existing static automated perimeter
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
視野測定結果
英語
visual field
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | その他/Other |
日本語
検査の前準備として視力と屈折力を測り、その後既存の静的自動視野計及び固視不要視野計による視野測定を1回又は複数回実施
英語
Measure visual acuity and refractive power as preparation before examination, and then perform a perimetry test once or multiple times using an existing static automated perimeter and a fixation-free perimeter.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.18歳以上の者
2.研究の参加について自らの意思を表明することが出来る者
英語
1.Age of 18 years or more
2.Patients who can agree to participate, in his/her own intention
日本語
同意取得の際に、過去に視線(特に注視)に関する健康異常があったと申告のあった者
英語
A person who has reported that he/she previously had abnormal finding related to his/her visual line (especially the visual fixation) when obtaining consent
300
日本語
名 | 輝夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 相原 |
英語
名 | Teruo |
ミドルネーム | |
姓 | Aibara |
日本語
株式会社ファインデックス
英語
FINDEX Inc.
日本語
事業戦略室
英語
Business Strategy Dept.
105-6133
日本語
東京都港区浜松町2-4-1
英語
2-4-1,Hamamatsucho,Minato-ku,Tokyo,Japan
03-5408-3745
qms@findex.co.jp
日本語
名 | 充司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
株式会社ファインデックス
英語
FINDEX Inc.
日本語
薬事管理室
英語
Pharmaceutical Affairs Management Office
790-0003
日本語
愛媛県松山市三番町4-9-6
英語
4-9-6,Sanbancho,Matsuyama-city,Ehime,Japan
089-947-3388
qms@findex.co.jp
日本語
その他
英語
FINDEX Inc.
日本語
株式会社ファインデックス
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FINDEX Inc.
日本語
株式会社ファインデックス
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
EMC Healthcare株式会社
愛媛大学
英語
EMC Healthcare Co.,Ltd.
Ehime University
日本語
英語
日本語
株式会社ファインデックス倫理審査委員会
英語
FINDEX Inc. Research Ethics Committee
日本語
東京都港区浜松町2-4-1
英語
2-4-1,Hamamatsucho,Minato-ku,Tokyo,Japan
03-5408-3745
qms@findex.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
52
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043299
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043299
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |