UMIN試験ID | UMIN000037996 |
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受付番号 | R000043314 |
科学的試験名 | 腹腔内汚染手術後の開放創および消化器外科手術後の表層または深部切開創感染に対する陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性に関する前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/13 |
最終更新日 | 2021/03/31 13:44:06 |
日本語
腹腔内汚染手術後の開放創および消化器外科手術後の表層または深部切開創感染に対する陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective study of efficacy of negative pressure wound therapy for open wound after contaminated abdominal surgery and surgical site infection after gastrointestinal surgery
日本語
腹腔内汚染手術後の開放創および消化器外科手術後の表層または深部切開創感染に対する陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性に関する前向き検討
apy: NPWT)の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective study of efficacy of negative pressure wound therapy for open wound after contaminated abdominal surgery and surgical site infection after gastrointestinal surgery
日本語
腹腔内汚染手術後の開放創および消化器外科手術後の表層または深部切開創感染に対する陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective study of efficacy of negative pressure wound therapy for open wound after contaminated abdominal surgery and surgical site infection after gastrointestinal surgery
日本語
腹腔内汚染手術後の開放創および消化器外科手術後の表層または深部切開創感染に対する陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective study of efficacy of negative pressure wound therapy for open wound after contaminated abdominal surgery and surgical site infection after gastrointestinal surgery
日本/Japan |
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手術部位感染
英語
Surgical site infection
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹腔内汚染手術後の開放創および消化器外科手術後の表層および深部切開創感染(SSI)に対する陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy: NPWT)の有用性を前向きに検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy of negative pressure wound therapy for open wound after contaminated abdominal surgery and surgical site infection after gastrointestinal surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
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SSI発生から創の上皮化までの期間
英語
The duration from incidence of surgical site infection to wound healing
日本語
術後在院日数,入院費用,再開創の有無,安全性および有害事象の発現の有無と程度
英語
The postoperative hospital stay, the cost of hospitalization, the presence of reopened wound, the presence and degree of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
腹腔内汚染手術後の開放創および消化器外科手術後の表層または深部切開創感染に対して開放術(Unroofing)および壊死組織除去術(Debridement)を行い,3から5日で汚染創滲出創の状態になったことを確認し,NPWT(RENASYS治療システム)を開始する。適時器具の交換を行ない,NPWTは7から14日間継続し良好な肉芽形成を確認後,創を再縫合する。
英語
For the patients with open wound after contaminated abdominal surgery and surgical site infection after gastrointestinal surgery, unroofing and debridement of infected wound is performed. Therefore, negative pressure wound therapy is started and continued for 1-2 weeks. After recognizing a formation of wound granulation, the wound is closed by suture.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 腹腔内汚染手術後の開放創および下部消化管外科手術後に発生した表層及び深部切開創SSIで筋層離開のない患者。
2) 年齢:20歳以上。
3) PS:0-2(ECOG grade)。
4)本試験の参加について文書による本人の同意が得られている患者。
英語
1, The patients with surgical site infection after contaminated abdominal surgery and surgical site infection after gastrointestinal surgery
2, Older than 20 years old
3, ECOG performance status of 0 to 2
4, Documented informed consent
日本語
1)露出した血管や臓器との接触あるいは腹腔内との交通があるSSIの患者。
2)臓器体腔感染を併発している症例。
3)その他,試験責任医師又は試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断している患者。
英語
1, Naked blood vessel suspected of bleeding or surgical site infection to directly contact to other organs or the presence of fistula to abdominal cavity.
2, The presence of organ/space surgical site infection
3, As determined by the principal investigator or the sub-investigator the subject is not adequate to participate in the study.
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日本語
名 | 潤三 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Junzo |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
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市立豊中病院
英語
Toyonaka Municipal Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
560-8565
日本語
大阪府豊中市柴原町4-1-1
英語
4-1-1 Shibahara, Toyonaka, Osaka, Japan
+81-6-6843-0101
ai.npwt.organizer@gmail.com
日本語
名 | 幸藏 |
ミドルネーム | |
姓 | 野口 |
英語
名 | Kozo |
ミドルネーム | |
姓 | Noguchi |
日本語
市立豊中病院
英語
Toyonaka Municipal Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
560-8565
日本語
大阪府豊中市柴原町4-1-1
英語
4-1-1 Shibahara, Toyonaka, Osaka, Japan
+81-6-6843-0101
ai.npwt.organizer@gmail.com
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その他
英語
Clinical study group of AI-NPWT
日本語
AIのあるNPWT研究会
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英語
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自己調達
英語
Clinical study group of AI-NPWT
日本語
AIのあるNPWT研究会
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自己調達/Self funding
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市立豊中病院
英語
Toyonaka Municipal Hospital
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大阪府豊中市柴原町4-1-1
英語
4-1-1 Shibahara, Toyonaka, Osaka, Japan
+81-6-6843-0101
rinsyoukenkyuu@city.toyonaka.osaka.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043314
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043314
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |