UMIN試験ID | UMIN000038085 |
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受付番号 | R000043320 |
科学的試験名 | 怒りの制御困難を呈する後天性脳損傷患者に対する認知行動療法の効果検討-多施設共同無作為化比較対照研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/24 |
最終更新日 | 2023/03/27 09:30:09 |
日本語
怒りの制御困難を呈する後天性脳損傷患者に対する認知行動療法の効果検討-多施設共同無作為化比較対照研究―
英語
An investigation into the efficacy of modulated CBT for patients with acquired brain injury suffering from anger management difficulties. -A multi-center randomized controlled trial.
日本語
後天性脳損傷患者のためのアンガーマネジメント・プロジェクト
英語
An investigation into the efficacy of modulated CBT for patients with acquired brain injury suffering from anger management difficulties. -A multi-center randomized controlled trial.
日本語
怒りの制御困難を呈する後天性脳損傷患者に対する認知行動療法の効果検討-多施設共同無作為化比較対照研究―
英語
An investigation into the efficacy of modulated CBT for patients with acquired brain injury suffering from anger management difficulties. -A multi-center randomized controlled trial.
日本語
CBT-ABI project(RCT)
英語
CBT-ABI project(RCT)
日本/Japan |
日本語
後天性脳損傷
英語
acquired brain injury
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
怒りの制御困難を呈する後天性脳損傷(Acquired brain injury:ABI)患者に対して、高次脳機能障害者の怒り制御困難向けに開発された認知行動療法(Cognitive Behavior Therapy:CBT)プログラムであるCBT-ABI for Angerが、怒り制御の改善を得られるかどうかを明らかにすること。
英語
To assess the clinical effectiveness of CBT on the difficulty of anger control for the patients with acquired brain injury as compared to talking control
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
STAXI-2
英語
STAXI-2
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
3ヶ月間に8セッションの毎週または隔週の個人認知行動療法(解析対象者は、80%以上の参加者のみ)
英語
Weekly or biweekly individual CBT (cognitive behavior therapy) over 3 months (8 sessions; those with the attendance rate of more than 80% of 8 sessions can be included for the analysis)
日本語
3ヶ月間に8セッションの毎週または隔週の個人対話コントロール(解析対象者は、80%以上の参加者のみ)
英語
Weekly or biweekly individual talking control over 3 months (8 sessions; those with the attendance rate of more than 80% of 8 sessions can be included for the analysis)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・怒りの制御困難を呈する者(強い怒りのために臨床的に著しい苦痛または社会的・職業的・他の重要な領域における機能の障害を引き起こしている者)
・頭部損傷後、半年以上経過している者
・20歳以上60歳未満(同意取得時年齢)の者
・同意取得後、指定された期日に必要な検査や治療が実施可能と判断できる者
・本研究参加の趣旨を理解した上で、本人同意が文書で得られる者
英語
-Those with clinically severe distress or functional disorders in terms of social, occupational or other significant aspects due to the difficulty of anger control
-Those with acquired brain injury more than half a year after the damageous event
-Those judged as capable of carrying out the required test or psychological intervention on the designated day after the informed consent
-Those with ability to both understand and agree with informed consent in Japanese
日本語
・喫煙以外の物質依存で治療中もしくは治療を要する者
・本研究の遂行に著しくに支障をきたす他の精神・神経疾患の既往を有する者
・重篤な合併症(肝障害、腎障害、内分泌疾患など)を有する者
・体内金属やタトゥーによりMRI施行が困難な者
・実施期間中に通院精神療法や支持的精神療法を除く、特別な精神療法を他で受ける者
・認知行動療法の実施が研究者により不適切と判断される者
・強い希死念慮を有する者
英語
-Those under any treatment (or therapy is required) for substance-related disorders (except nicotine addiction)
-Those with too severe psychiatric or neurological disorders to attend the research
-Those with severe medical complication such as live dysfunction, renal dysfunction, endocrine disease
-Those ineligible to MRI implementation due to implanted metal in the body, tattoos or other reasons
-Those receiving any specific intensive psychotherapy including CBT elsewhere during the trial
-Those judged as no therapeutic indication of CBT by the researchers
-Strong suicidal ideation
40
日本語
名 | 未来 |
ミドルネーム | |
姓 | 宗 |
英語
名 | Mirai |
ミドルネーム | |
姓 | So |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
市川総合病院精神科
英語
Department of Psychiatry, Ichikawa General Hospital
272-8513
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13, Sugano,Ichikawa, Chiba, Japan
047-322-0151
ghh13250@gmail.com
日本語
名 | 未来 |
ミドルネーム | |
姓 | 宗 |
英語
名 | Mirai |
ミドルネーム | |
姓 | So |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
市川総合病院精神科
英語
Department of Psychiatry, Ichikawa General Hospital
272-8513
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13, Sugano,Ichikawa, Chiba, Japan
047-322-0151
somirai@tdc.ac.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine, Department of Neuropsychiatry
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
精神神経科学教室
日本語
英語
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文部科学省
英語
Society for the Promotion of Science
Grant-in-Aid for Scientific Research
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(独)日本学術振興会
文部科学省科学研究費助成
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
英語
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慶應義塾大学病院臨床研究推進センター
英語
Keio University Hospital Clinical and Translational Research Center
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〒160-8582東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
keio@esct.bvits.com keio.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院、東京歯科大学市川病院
2019 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043320
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043320
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |