UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000038022
受付番号 R000043337
科学的試験名 サイドカッティング動作におけるカッティング角度と足部接地位置の違いがパフォーマンスと膝前十字靭帯損傷リスクに与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/18
最終更新日 2020/03/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title サイドカッティング動作におけるカッティング角度と足部接地位置の違いがパフォーマンスと膝前十字靭帯損傷リスクに与える影響 Effect of cutting angle and foot placement on performance and the risk of ACL injury during side cutting maneuver
一般向け試験名略称/Acronym サイドカッティング動作におけるカッティング角度と足部接地位置の違いがパフォーマンスと膝前十字靭帯損傷リスクに与える影響 Effect of cutting angle and foot placement on performance and the risk of ACL injury during side cutting maneuver
科学的試験名/Scientific Title サイドカッティング動作におけるカッティング角度と足部接地位置の違いがパフォーマンスと膝前十字靭帯損傷リスクに与える影響 Effect of cutting angle and foot placement on performance and the risk of ACL injury during side cutting maneuver
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym サイドカッティング動作におけるカッティング角度と足部接地位置の違いがパフォーマンスと膝前十字靭帯損傷リスクに与える影響 Effect of cutting angle and foot placement on performance and the risk of ACL injury during side cutting maneuver
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人男性 Healthy adult males
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 条件の異なるサイドカッティング動作における股関節と膝関節の運動学的・運動力学的パラメータと、股関節内転筋群の筋活動との関連について明らかにすること To clarify the relationship between the kinematic and kinetic parameters of hip joint and knee joint and activation of the hip adductor muscles during side cutting maneuver in different conditions.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes サイドカッティング動作における膝関節外反角度と内旋角度 The knee valgus and internal rotation angle during side cutting maneuver
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes サイドカッティング動作における股関節内転筋群の筋活動 The activation of the hip adductor muscles during side cutting maneuver

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 異なる5条件におけるサイドカッティング動作 side cutting maneuver in different 5 conditions
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1.20代の健常成人男性
2.サイドカッティング動作を多用するスポーツの経験を1年以上有する者
1.Healthy adult males in their twenties
2.Persons who have more than 1 year experience of the sports need to side cutting maneuvers
除外基準/Key exclusion criteria 1.過去に下肢の手術歴や骨折歴がある者
2.過去に神経学的疾患の既往のある者
3.過去6ヶ月以内に整形外科的疾患の既往のある者
4.研究参加に同意しなかった者
1.Persons who have the history of operation or fracture in lower limb in the past
2.Persons who have the history of neurological diseases in the past
3.Persons who have the history of orthopedic diseases within the last 6 months
4.Persons who did not agree to participate in this research
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雅昭
ミドルネーム
坂本
Masaaki
ミドルネーム
Sakamoto
所属組織/Organization 群馬大学 Gunma University
所属部署/Division name 大学院保健学研究科 Graduate School of Healthy Sciences
郵便番号/Zip code 371-8514
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3丁目39-22 3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma
電話/TEL 027-220-8972
Email/Email msaka@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
淳介
ミドルネーム
河内
Junsuke
ミドルネーム
Kawachi
組織名/Organization 群馬大学 Gunma University
部署名/Division name 大学院保健学研究科 Graduate School of Healthy Sciences
郵便番号/Zip code 371-8514
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3丁目39-22 3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma
電話/TEL 090-1822-4757
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m14712009@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 群馬大学 Gunma University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学医学部附属病院 臨床試験部 Department of clinical examination, Gunma University Hospital
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3丁目39-15 3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma
電話/Tel 027-220-8740
Email/Email hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 17
最終更新日/Last modified on
2020 03 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043337
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043337

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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