UMIN試験ID | UMIN000038016 |
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受付番号 | R000043338 |
科学的試験名 | 卵巣癌患者の経過観察における新規腫瘍マーカーHE4の有用性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/17 |
最終更新日 | 2023/09/20 14:36:47 |
日本語
卵巣癌患者の経過観察における新規腫瘍マーカーHE4の有用性の評価
英語
The role of novel biomarker HE4 in the follow-up of ovarian cancer
日本語
卵巣癌患者の経過観察における新規腫瘍マーカーHE4の有用性の評価
英語
The role of novel biomarker HE4 in the follow-up of ovarian cancer
日本語
卵巣癌患者の経過観察における新規腫瘍マーカーHE4の有用性の評価
英語
The role of novel biomarker HE4 in the follow-up of ovarian cancer
日本語
卵巣癌患者の経過観察における新規腫瘍マーカーHE4の有用性の評価
英語
The role of novel biomarker HE4 in the follow-up of ovarian cancer
日本/Japan |
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卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌
英語
ovarian cancer, follopian tube cancer, primary peritoneal cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
卵巣癌、卵管癌・原発性腹膜癌の患者を対象に、経過観察におけるHE4の臨床的有用性を評価することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the clinical usefulness of HE4 for follow-up in patients with ovarian cancer, fallopian tube cancer, and primary peritoneal cancer.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
HE4値上昇による再発検出の至適指標を探索すること。
英語
To search for the optimal index for detection of recurrence by the increasing of HE4 values.
日本語
1. HE4の至適指標における再発検出時期を画像検出による再発診断時期と比較すること。
2. 再発、治療効果、予後に対して影響を及ぼす因子を探索すること。
英語
1. To compare the recurrence detection time in the optimal index of HE4 with the recurrence diagnosis time by image detection.
2. Search for factors that affect recurrence, therapeutic efficacy, and prognosis.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1. 卵巣癌、卵管癌または原発性腹膜癌
2. 臨床進行期IIIまたはIV
3. CA125値 ≧35 U/mL
4. HE4値 ≧70 pmol/L (閉経前)、≧140 pmol/L (閉経後)
5. 未治療
英語
1. ovarian cancer, follopian tube cancer, or primary peritoneal cancer.
2. clinical stage III or IV.
3. CA125 (U/mL): 35 or more.
4. HE4 (pmol/L): 70 or more (premenopause), 140 or more (postmenopause).
5. no therapy
日本語
1. 他臓器悪性腫瘍の合併
2. 担当医師によって不適切と判定された患者
英語
1. other malignancy
2. Patients judged inappropriate by the doctor
45
日本語
名 | 裕二 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹井 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Takei |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7376
ytakei@jichi.ac.jp
日本語
名 | 裕二 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹井 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Takei |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7376
ytakei@jichi.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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英語
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その他
英語
Abbott Japan Co.
日本語
アボットジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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埼玉医科大学国際医療センター婦人科腫瘍科
英語
Department of Gynecologic Oncology, Saitama Medical University International Medical Center
日本語
英語
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自治医科大学附属病院臨床研究等倫理審査委員会
英語
Institutional review board of Jichi Medical University Hospital
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7550
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
自治医科大学(栃木県)
埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
45
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・調査項目:年齢、閉経の有無、乳癌・卵巣癌の家族歴、BRCA1/2変異(該当する場合)、原発巣(卵巣or卵管or腹膜)、進行期、組織型、細胞診(腹水or腹腔洗浄液)、腫瘍径(腫瘍全体の長径)、腹水の有無、術前化学療法(NAC)実施の有無、NACの投与レジメンおよび投与サイクル数(該当する場合)、術後化学療法実施の有無、術後化学療法の投与レジメンおよび投与サイクル数(該当する場合)、手術完遂度、最大残存腫瘍径、残存腫瘍部位、術中腹水量、画像による再発の有無、画像による再発検出日(該当する場合)、再発部位(該当する場合)、死亡の有無、死亡日あるいは最終予後確認日
・検査項目:内診、超音波、採血(血算、腎機能、肝機能、CA125、治療前HE4)、MRI、CT、PET(必要時)、病理組織
英語
1. Survey item: age, menopause, HBOC, primary site, stage, histology, cytology, tumor diameter, ascites, chemotherapy, operation, recurrence, survival
2. Examination item: pelvic examination, ultrasonography, blood sampling, MRI, CT (or PET)
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043338
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043338
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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