UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038023
受付番号 R000043342
科学的試験名 頭蓋内巨大脳動脈瘤形成に関わる因子の解明
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/01
最終更新日 2019/09/17 13:40:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
頭蓋内巨大脳動脈瘤形成に関わる因子の解明


英語
Elucidation of factors involved in formation of intracranial giant cerebral aneurysm

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頭蓋内巨大脳動脈瘤形成に関わる因子の解明


英語
Elucidation of factors involved in formation of intracranial giant cerebral aneurysm

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頭蓋内巨大脳動脈瘤形成に関わる因子の解明


英語
Elucidation of factors involved in formation of intracranial giant cerebral aneurysm

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頭蓋内巨大脳動脈瘤形成に関わる因子の解明


英語
Elucidation of factors involved in formation of intracranial giant cerebral aneurysm

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳動脈瘤


英語
cerebral aneurysm

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
頭蓋内巨大動脈瘤形成に関わる因子の解明


英語
Elucidation of factors involved in intracranial giant aneurysm formation

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
頭蓋内巨大動脈瘤形成に関わる因子の解明


英語
Elucidation of factors involved in intracranial giant aneurysm formation

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頭蓋内動脈瘤患者血液のプロテオミクス、ホルモン、遺伝子解析


英語
Proteomics, hormones, and genetic analysis of blood from patients with intracranial aneurysms

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳画像検査において頭蓋内動脈瘤と診断され、脳血管内治療を行う患者


英語
Patients who have been diagnosed with intracranial aneurysms in brain imaging and undergoing endovascular treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究への参加を希望されなかった患者
・遺伝子検査を希望されなかった患者
・そのほか、研究担当医師が不適格と判断した患者


英語
Patients who did not wish to participate in the study.
Patients who did not wish to undergo genetic testing.
Other patients who are judged to be ineligible by the research doctor.

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
孝嗣
ミドルネーム


英語
Takashi
ミドルネーム
Izumi

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科


英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

4668550

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya, Aichi

電話/TEL

+81-52-744-2353

Email/Email

my-yuzu@med.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
孝嗣
ミドルネーム


英語
Takashi
ミドルネーム
Izumi

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
脳神経外科


英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

4668550

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya, Aichi

電話/TEL

+81-52-744-2353

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

my-yuzu@med.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大学院医学系研究科


部署名/Department

日本語
脳神経外科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 生命倫理審査委員会


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya, Aichi

電話/Tel

+81-52-741-2111

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 11 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
頭蓋内脳動脈瘤と診断されている患者で、研究に同意を頂いた方を対象として血液サンプルからプロテオミクス解析、下垂体・性ホルモン濃度及びその代謝成分の濃度、遺伝子多型などについて解析・検討を加える。
血管内治療術中の血液サンプルの採取、外来患者からの血液サンプルの採取、術前もしくは術後の外来受診の際に、研究に同意いただいた患者に生活習慣などについてのアンケートを渡し、記載して情報を収集する。


英語
For patients who have been diagnosed with intracranial cerebral aneurysms, proteomics analysis from blood samples, analysis of pituitary / sex hormone concentrations and concentrations of their metabolites, genetic polymorphism, etc. Blood samples are collected from the endovascular treatment, and outpatients.
A questionnaire about lifestyle habits is given to, patients who have agreed to the study Collect information.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 09 17

最終更新日/Last modified on

2019 09 17



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043342


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043342


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名