UMIN試験ID | UMIN000038019 |
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受付番号 | R000043343 |
科学的試験名 | 全般不安症患者を対象とした個人認知行動療法のランダム化比較試験の通常治療群の効果研究(付随研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/17 |
最終更新日 | 2022/06/23 11:52:19 |
日本語
全般不安症患者に対する新しい認知行動療法「安全確保行動消去法:False Safety Behavior Elimination Therapy」のランダム化比較試験の通常治療群のレスキュー試験の効果研究(付随研究)
英語
Accompaniment study:Effect study of the treatment as usual group of the randomized controlled trial of the cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder patients
日本語
全般不安症患者を対象とした個人認知行動療法のRCTにおけるTAU群の効果研究
英語
Effect study of the TAU group in RCT of the cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder patients
日本語
全般不安症患者を対象とした個人認知行動療法のランダム化比較試験の通常治療群の効果研究(付随研究)
英語
Accompaniment study:Effect study of the treatment as usual group of the randomized controlled trial of the cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder patients
日本語
全般不安症患者を対象とした個人認知行動療法のRCTにおけるTAU群の効果研究
英語
Effect study of the TAU group in RCT of the cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder patients
日本/Japan |
日本語
全般不安症
英語
Generalized Anxiety Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
jRCTs031190044の研究におけるTAU群(通常治療継続群)としての評価終了後にCOMB群(通常治療継続+認知行動療法群)と同様の認知行動療法を施した場合の効果を検証すること
英語
Measurement of effects when applying cognitive behavioral therapy to TAU group
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
1週(介入前)、5週(介入後)、9週(介入4週間後)
英語
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
個人認知行動療法(5回)+通常治療
英語
Cognitive behavioral therapy (5sessions)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)精神疾患構造化面接法 The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M, I, N, I,) を用いて全般性不安障害の診断基準(DSM)に該当している。
2)同意取得時年齢が18歳以上65歳以下である。
3)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の
自由意思による文書同意(18歳以上20歳未満の場合は、本人に加えて、代諾者の文書同意)が得られている。
4)Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) の合計得点が45点以上の者。
5)通常治療(定期的な医師との面接が必須で、エントリー時点での薬物療法の有無は問わない)が行われ、試験期間中に薬物療法の新規の開始や追加変更が予定されていない。
6)認知行動療法を理解可能であり、少なくとも1年間、持続的に実践することが可能な精神的、身体的な状態を有している。
7)全般不安症が主診断であれば、社交不安症、うつ病、広場恐怖症、パニック症を合併する場合でも除外しない。
英語
(1) Primary diagnosis of Generalized Anxiety Disorder using the Mini- International Neuropsychiatric Interview, DSM-5.
(2) The age between 18 to 65.
(3) Patients with full consent of participation in the study.
(4) Patients' PSWQ score is above 45.
(5) No change of medical drugs during the study.
(6) Possible to understand cognitive behavioral therapy, and has mental and physical condition that can be participate the session for at least one year.
(7) If Generalized Anxiety Disorder is primary diagnosed, patients with Social Anxiety Disorder, Major Depressive Disorder, Agoraphobia will not be excluded from the study.
日本語
精神病性障害、脳器質疾患、切迫した自殺関連行動、反社会性パーソナリティー障害 その他重篤な身体疾患
英語
psychosis, major depression, bipolar, active suicidality, organic brain disorder, substance abuse or dependence, antisocial personality disorder, other severe mental / physical condition
12
日本語
名 | 栄司 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
千葉大学大学院医学研究院、千葉大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine Chiba University,Chiba University Hospital
日本語
子どものこころの発達研究センター、認知行動生理学、認知行動療法センター
英語
Research Center for Child Mental Development, Department of Cognitive Behavioral Physiology,Cognitive Behavioral Therapy Center
2608670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan
043-226-2027
eiji@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 穂菜美 |
ミドルネーム | |
姓 | 荒井 |
英語
名 | Honami |
ミドルネーム | |
姓 | Arai |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
子どものこころの発達教育研究センター
英語
Research Center for Child Mental Development
2608670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan
043-226-2975
aypa1127@chiba-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital Clinical Research Center
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
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日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
千葉大学医学部附属病院臨床試験部
英語
Chiba University
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Clinical Research Center
043-226-2027
prc-jim@chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043343
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043343
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |