UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者のスマホ歩行が足圧に及ぼす影響についてのオープンラベル単施設非ランダム化単群試験

英語
Influences of smartphone use while walking on foot pressure for healthy adults open non-randomized single trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常者のスマホ歩行が足圧に及ぼす影響についての単群試験

英語
Influences of smartphone use while walking on foot pressure for healthy adults single trial.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者のスマホ歩行が足圧に及ぼす影響についてのオープンラベル単施設非ランダム化単群試験

英語
Influences of smartphone use while walking on foot pressure for healthy adults open non-randomized single trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常者のスマホ歩行が足圧に及ぼす影響についての単群試験

英語
Influences of smartphone use while walking on foot pressure for healthy adults single trial.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者のスマホ歩行時の足圧変化を明らかにし、日常場面での注意喚起につなげること。

英語
To discover changes in the foot pressure pattern when smartphone use while walking and alert in activities of daily living

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動力学

英語
Kinematics

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・足長に対する前後の足圧中心軌跡長の割合(%Long)
・踵、足底中央、中足骨、母趾、２～4趾の5領域の荷重圧比(%PFP)

英語
Percentage of the anteroposterior length og the center of pressure path to the foot length(%Long)
A scheme of the five areas(heel,central,metatarsal,hallux,and lateral toes parts)for which partical pressure as a percentage of body weight(%PFP)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・歩行速度
・歩幅
・立脚時間
・遊脚時間
・歩行周期変動

英語
walking speed
step lengths
durations of the stance
durations of the swing
coefficient of variation

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
前後2ｍの助走路を設けた10ｍ歩行を快適速度で2回施行。

英語
Individual subjects walk on a flat 14-m walking course at a comfortable speed and are 2 trials

介入2/Interventions/Control_2

日本語
前後2ｍの助走路を設けた10ｍ歩行をスマホの画面を見ながら快適速度で歩行。

英語
Individual subjects walk on a flat 14-m walking course at a comfortable speed while looking smartphone screen and are 2 trials

介入3/Interventions/Control_3

日本語
前後2ｍの助走路を設けた10ｍ歩行をスマホでSNSを行いながら快適速度で歩行。

英語
Individual subjects walk on a flat 14-m walking course at a comfortable speed while using SNS with smartphone and are 2 trials

介入4/Interventions/Control_4

日本語
前後2ｍの助走路を設けた10ｍ歩行をスマホで認知アプリ(ストループテスト様)を行いなが快適速度で歩行。

英語
Individual subjects walk on a flat 14-m walking course at a comfortable speed while using cognitive application(like stroop-test) with smartphone and are 2 trials

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・20歳以上
・日常場面でスマホを利用している者

英語
Over twenty years old
Use smartphone on a daily basis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・スマホの使用に影響するような重篤な視覚障害がある者
・歩行に影響を与えうる神経系および筋骨格系の障害がある者

英語
Have visual impairment to affect the use smartphone
Have any neurological and/or musculoskeletal disorders that will interfere with gait

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	近藤
ミドルネーム
姓	諒平

英語

名	Ryohei
ミドルネーム
姓	Kondo

所属組織/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita university graduate school of health sciences

所属部署/Division name

日本語
理学療法学講座

英語
Department of physical therapy

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道1丁目1-1

英語
1 Chome-1-1 Hondo,akita city,akita prefecture

電話/TEL

018-884-6500

Email/Email

m4818008@s.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	近藤
ミドルネーム
姓	諒平

英語

名	Ryohei
ミドルネーム
姓	Kondo

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita university graduate school of health sciences

部署名/Division name

日本語
理学療法学講座

英語
Department of physical therapy

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道1丁目1-1

英語
1 Chome-1-1 Hondo,akita city,akita prefecture

電話/TEL

018-884-6500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m4818008@s.akita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
秋田大学

英語
Akita university graduate school of health sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita university graduate school of health sciences

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道1丁目1-1

英語
1 Chome-1-1 Hondo,akita city,akita prefecture

電話/Tel

018-884-6500

Email/Email

sryohei@outlook.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

09

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

09

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043344

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