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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000038027
受付番号 R000043353
科学的試験名 地域在住高齢者における種々の方向の姿勢保持限界点と有効支持基底面の面積
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/17
最終更新日 2020/02/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 地域在住高齢者における種々の方向の姿勢保持限界点と有効支持基底面の面積 Limits of stability in various directions and total area of functional base of support while standing in community-dwelling older adults
一般向け試験名略称/Acronym 地域在住高齢者における種々の方向の姿勢保持限界点と有効支持基底面の面積 Limits of stability in various directions and total area of functional base of support while standing in community-dwelling older adults
科学的試験名/Scientific Title 地域在住高齢者における種々の方向の姿勢保持限界点と有効支持基底面の面積 Limits of stability in various directions and total area of functional base of support while standing in community-dwelling older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 地域在住高齢者における種々の方向の姿勢保持限界点と有効支持基底面の面積 Limits of stability in various directions and total area of functional base of support while standing in community-dwelling older adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 地域在住高齢者 Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 地域在住高齢者において、立位での種々の方向の姿勢保持限界点と有効支持基底面の面積に対する加齢の影響を検討すること。 To determine, among community-dwelling older adults, effects of aging on limits of stability in various directions and total area of functional base of support while standing.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 姿勢保持限界点と有効支持基底面に対する加齢変化の個人差を検討すること。 To examine individual differences of aging effects on limits of stability and functional base of support.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 8方向の姿勢保持限界点の圧中心位置と有効支持基底面の面積 Positions of center of pressure in eight stability limits and total area of functional base of support.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
79 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 高齢者群:1)65歳から79歳、2)屋外を独歩で移動でき日常生活に介助が必要ない、3)現在治療が必要な神経学的あるいは整形外科的疾患を有さないこと。
若年者群:神経学的あるいは整形外科的疾患を有さないこと。
Inclusion criteria for the older group were as follows: between 65 and 79 years of age; able to walk outdoors and perform daily activities without assistance or assistive devices; and not have neurological or orthopedic impairments that require current treatment. Inclusion criteria for the younger group were free of neurological or orthopedic impairments.
除外基準/Key exclusion criteria 選択基準を満たさないもの。 Not to fulfill inclusion criteria.
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
秀仁
ミドルネーム
冨田
Hidehito
ミドルネーム
Tomita
所属組織/Organization 豊橋創造大学 Toyohashi SOZO University
所属部署/Division name 大学院健康科学研究科 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 440-8511
住所/Address 愛知県豊橋市牛川町松下20-1 20-1 Matsushita, Ushikawa-cho, Toyohashi, Japan
電話/TEL 050-2017-2277
Email/Email h_tomita@sozo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
秀仁
ミドルネーム
冨田
Hidehito
ミドルネーム
Tomita
組織名/Organization 豊橋創造大学 Toyohashi SOZO University
部署名/Division name 大学院健康科学研究科 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 440-8511
住所/Address 愛知県豊橋市牛川町松下20-1 20-1 Matsushita, Ushikawa-cho, Toyohashi, Japan
電話/TEL 050-2017-2277
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h_tomita@sozo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 豊橋創造大学 Graduate School of Health Sciences, Toyohashi SOZO University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院健康科学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 豊橋創造大学 Graduate School of Health Sciences, Toyohashi SOZO University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 大学院健康科学研究科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 豊橋創造大学研究倫理委員会 Toyohashi SOZO University
住所/Address 愛知県豊橋市牛川町松下20-1 20-1 Matsushita, Ushikawa-cho, Toyohashi, Japan
電話/Tel 050-2017-2277
Email/Email h_tomita@sozo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 豊橋創造大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/00222895.2020.1723484
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/00222895.2020.1723484
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 86
主な結果/Results 有効支持基底面の面積は若年者群よりも高齢者群で有意に狭かった。8つの姿勢保持限界点は全て高齢者群で制限されていた。しかし、ある方向の姿勢保持限界点と逆方向の姿勢保持限界点の間には、狭小化の程度に有意な相関関係は認められなかった。 The total area of functional base of support was significantly smaller in older group than in younger group. The eight stability limits were all significantly reduced in older group. However, among older participants, no significant correlations were found between the degree of reduction in the limit of stability in a certain direction and that in the opposite direction.
主な結果入力日/Results date posted
2019 09 17
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 採択基準を満たすもの。 Younger and older adults who fulfilled inclusion criteria were participated in this study.
参加者の流れ/Participant flow 公募により被験者を募り、採択基準を満たす被験者を対照に測定を実施した。 By using public invitation.
有害事象/Adverse events 無し。 None.
評価項目/Outcome measures 有効支持基底面の面積と姿勢保持限界点の圧中心位置。 Total area of functional base of support and positions of center of pressure in eight stability limits.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2010 06 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 08 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2011 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 8つの姿勢保持限界点は若年者群よりも高齢者群でいずれも制限されており、有効支持基底面の面積は若年者群よりも高齢者群で有意に狭かった。しかし、高齢者における姿勢保持限界点の狭小化には方向特異性が認められた。 The total area of functional base of support was significantly smaller in older group than in younger group . The eight stability limits were all significantly reduced in older group. However, among older participants, no significant correlations were found between the degree of reduction in the limit of stability in a certain direction and that in the opposite direction.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 17
最終更新日/Last modified on
2020 02 17


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043353

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2019/09/17 All results.xlsx


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