UMIN試験ID | UMIN000038043 |
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受付番号 | R000043356 |
科学的試験名 | CRP遺伝子多型と食道がんリンパ節転移に関する多施設共同後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/19 |
最終更新日 | 2022/03/21 12:23:49 |
日本語
CRP遺伝子多型と食道がんリンパ節転移に関する多施設共同後ろ向き観察研究
英語
A multicenter retrospective study on evaluation of the risk of lymph node metastasis using CRP genetic polymorphism in pT1cN0 thoracic esophageal squamous cell carcinoma
日本語
CRP遺伝子多型による食道がんリンパ節転移リスク診断
英語
Evaluation of the risk of lymph node metastasis using CRP genetic polymorphism in thoracic esophageal cancer
日本語
CRP遺伝子多型と食道がんリンパ節転移に関する多施設共同後ろ向き観察研究
英語
A multicenter retrospective study on evaluation of the risk of lymph node metastasis using CRP genetic polymorphism in pT1cN0 thoracic esophageal squamous cell carcinoma
日本語
CRP遺伝子多型による食道がんリンパ節転移リスク診断
英語
Evaluation of the risk of lymph node metastasis using CRP genetic polymorphism in thoracic esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
pT1cN0 胸部食道扁平上皮癌
英語
pT1cN0 thoracic esophageal squamous cell carcinoma
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
臨床診断(術前画像診断)でリンパ節転移のない(cN0)食道表在癌と診断され、食道切除術を施行された患者を対象として、CRP遺伝子多型と切除標本を用いた病理学的リンパ節転移診断結果の一致率を検討することでCRP遺伝子多型のリンパ節転移リスク診断能を検証する。
英語
To evaluate the diagnostic ability for the risk of lymph node metastasis using CRP genetic polymorphism in patients with pT1cN0 thoracic esophageal squamous cell carcinoma.
その他/Others
日本語
CRP遺伝子多型によるリンパ節転移リスク診断能の検証
英語
To evaluate the diagnostic ability for the risk of lymph node metastasis using CRP genetic polymorphism
検証的/Confirmatory
日本語
リンパ節転移診断陰性的中率
英語
Negative predictive value to diagnose lymph node metastasis
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 2007年以降に食道切除術を行った患者で、臨床的にリンパ節転移及び遠隔転移のない(cN0M0) 初発食道癌患者のうち、扁平上皮癌で壁深達度がpT1a-MM(脈管浸潤陽性あり)の患者、または、pT1bでSM1, SM2, SM3のいずれかの患者。
(2) 食道癌の手術(縦隔及び腹部の2領域、もしくは、頸部、縦郭、腹部の3領域のリンパ節郭清を伴う食道切除再建術)で得られた病理検体で、病理学的リンパ節転移の診断結果が得られる患者。
(3) 倫理審査委員会にて承認を得た同意説明文書にて、試験の目的等の十分な説明を受け、本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
(4) 試験実施時に採血が可能な患者。
英語
1. pT1a-MM (ly+ and/or v+) or pT1b, cN0M0 primary thoracic squamous cell esophageal carcinoma.
2. Performed esophagectomy with 2 or 3-field lymph node adenectomy after 2007.
3. Examined lymph node metastasis pathologically.
3. Patients obtained informed consents.
4. Patients who can collect blood at the time of study.
日本語
(1) 食道切除術実施前に術前治療を実施した患者。
(2) 重複がんがある患者※(手術前3年、手術後2年)。
(3) 食道癌の術後2年以内の患者。
(4) 縦郭に及ぶ手術(初発の食道癌切除術を除く)の既往がある患者。
英語
1. Received neoadjuvant therapy.
2. Had double cancers diagnosed 3 years before or 2 years after esophagectomy.
3. Within 2 years after esophagectomy.
4. Had prior surgery in mediastimun.
645
日本語
名 | 悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 本山 |
英語
名 | Satoru |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyama |
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秋田大学
英語
Akita University
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大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
010-8543
日本語
秋田市本道1丁目1番地1
英語
1-1-1 Hondo, Akita
018-834-1111
motoyama@doc.med.akita-u.ac.jp
日本語
名 | 悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 本山 |
英語
名 | Satoru |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyama |
日本語
秋田大学
英語
Akita University
日本語
大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
010-8543
日本語
秋田市本道1丁目1番地1
英語
1-1-1 Hondo, Akita
018-834-1111
motoyama@doc.med.akita-u.ac
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秋田大学
英語
Akita University
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Independent Ethics Committee of Tohoku University Hospital
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai
022-728-4105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
多施設共同後ろ向き観察研究
本研究においては、CRP遺伝子多型を採血により解析する。
英語
A multicenter retrospective study
In this study, we analyze CRP genetic polymorphism using blood sample.
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043356
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043356
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |