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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000038034
受付番号 R000043358
科学的試験名 ミトホルミシスによる酸化ストレス制御を利用した新たな運動効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/18
最終更新日 2019/12/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ミトホルミシスによる酸化ストレス制御を利用した新たな運動効果の検討 A study of new exercise effects using anti-oxidative phenomenon by mitohormesis.
一般向け試験名略称/Acronym ミトホルミシスによる酸化ストレス制御を利用した新たな運動効果の検討 A study of new exercise effects using anti-oxidative phenomenon by mitohormesis.
科学的試験名/Scientific Title ミトホルミシスによる酸化ストレス制御を利用した新たな運動効果の検討 A study of new exercise effects using anti-oxidative phenomenon by mitohormesis.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ミトホルミシスによる酸化ストレス制御を利用した新たな運動効果の検討 A study of new exercise effects using anti-oxidative phenomenon by mitohormesis.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 この研究は、ミトホルミシス現象が、健康を維持するための軽度な運動において見られるかどうかを明らかにすることを目的としている The purpose of this study is to demonstrate whether mitohormesis is observed or not by light exercise training to keep health.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動介入によるミトホルミシス関連のmRNAの変化:抗酸化酵素関連遺伝子 (PGC-1α、SOD、catalase、GPx、NOX、XOR、arginase など)、 硫化水素代謝酵素関連遺伝子(SQR、 CARS2 など)の発現量 The changes of mRNA related mitohormesis by exercise(mRNA expressions of antioxidant-related gene(PGC-1a,SOD,catalase,GPx,NOX,XOR,arginase etc)and sulfide metabolizing enzyme-related(SQR,CARS2))
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ミトホルミシス関連マーカーと血中の酸化ストレスマーカー(TBARS、NOx(NO2およびNO3)アルギナーゼ等) と個々人の生活習慣との関連性 The association of individual life styles with marker related mitohormesis and Oxidative stress marker in blood (TBARS,NOx(NO2 and NO3),arginase etc).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 「A群 計14名(7名:運動習慣無し・7名:運動習慣有り)」

介入:2週間(週5日)30分のジョギング(5 km程度)→クーリング期間(2週間)→非介入:2週間

この試験は6週間で行います
[Group A:Total 14 people
(7people who have no exercise habits.
7people who have exercise habits.)]

Intervention(2weeks:5days/week)30min Jogging(about 5km)
-Cooling(2weeks)
-Non intervention(2weeks)

This study needs 6weeks.

介入2/Interventions/Control_2 「B群 計14名(7名:運動習慣無し・7名:運動習慣有り)」

非介入:2週間→クーリング期間(2週間)→介入:2週間(週5日)30分のジョギング(5 km程度)

この試験は6週間で行います
[Group B:Total 14 people
(7people who have no exercise habits.
7people who have exercise habits.)]

Non intervention(2weeks)
-Cooling(2weeks)
-Intervention(2weeks:5days/week)30min Jogging(about 5km)

This study needs 6weeks.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上の運動習慣の無い学生と運動習慣の有る学生のうち同意を得られた者 People who have no exercise habits and exercise habits.
Subjects who sign an informed consent form to participate in this study .
除外基準/Key exclusion criteria 同意を得られない場合
通院中
People who don't agree.
People who are currently undergoing treatment.
目標参加者数/Target sample size 28

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
景規
ミドルネーム
荻野
Keiki
ミドルネーム
Ogino
所属組織/Organization 高知大学医学部 Kochi Medical School
所属部署/Division name 環境医学 Department of Environmental Medicine
郵便番号/Zip code 783-8505
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu,Oko-cho,Nankoku-city,Kochi,Japan
電話/TEL 0888882919
Email/Email kogino@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
景規
ミドルネーム
荻野
Keiki
ミドルネーム
Ogino
組織名/Organization 高知大学医学部 Kochi Medical School
部署名/Division name 環境医学 Department of Environmental Medicine
郵便番号/Zip code 783-8505
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu,Oko-cho,Nankoku-city,Kochi,Japan
電話/TEL 0888882919
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kogino@kochi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kochi Medical School
Department of Environmental Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
高知大学医学部環境医学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 高知大学医学部付属病院 次世代医療創造センター Kochi Medical School, Center for Next Generation Medicine
住所/Address 南国市岡豊町小蓮 Kohasu,Oko-cho,Nankoku-city,Kochi,Japan
電話/Tel 0888802719
Email/Email im62@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 高知大学(高知県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 11 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 18
最終更新日/Last modified on
2019 12 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043358
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043358

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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