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一般向け試験名/Public title

日本語
ミトホルミシスによる酸化ストレス制御を利用した新たな運動効果の検討

英語
A study of new exercise effects using anti-oxidative phenomenon by mitohormesis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ミトホルミシスによる酸化ストレス制御を利用した新たな運動効果の検討

英語
A study of new exercise effects using anti-oxidative phenomenon by mitohormesis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ミトホルミシスによる酸化ストレス制御を利用した新たな運動効果の検討

英語
A study of new exercise effects using anti-oxidative phenomenon by mitohormesis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ミトホルミシスによる酸化ストレス制御を利用した新たな運動効果の検討

英語
A study of new exercise effects using anti-oxidative phenomenon by mitohormesis.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究は、ミトホルミシス現象が、健康を維持するための軽度な運動において見られるかどうかを明らかにすることを目的としている

英語
The purpose of this study is to demonstrate whether mitohormesis is observed or not by light exercise training to keep health.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動介入によるミトホルミシス関連のmRNAの変化：抗酸化酵素関連遺伝子 (PGC-1α、SOD、catalase、GPx、NOX、XOR、arginase など)、 硫化水素代謝酵素関連遺伝子（SQR、 CARS2 など）の発現量

英語
The changes of mRNA related mitohormesis by exercise(mRNA expressions of antioxidant-related gene(PGC-1a,SOD,catalase,GPx,NOX,XOR,arginase etc)and sulfide metabolizing enzyme-related(SQR,CARS2))

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ミトホルミシス関連マーカーと血中の酸化ストレスマーカー（TBARS、NOx(NO2およびNO3)アルギナーゼ等) と個々人の生活習慣との関連性

英語
The association of individual life styles with marker related mitohormesis and Oxidative stress marker in blood (TBARS,NOx(NO2 and NO3),arginase etc).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「A群 計14名(7名:運動習慣無し・7名:運動習慣有り)」

介入：2週間（週5日）30分のジョギング（5 km程度）→クーリング期間（2週間）→非介入：2週間

この試験は6週間で行います

英語
[Group A:Total 14 people
(7people who have no exercise habits.
7people who have exercise habits.)]

Intervention(2weeks:5days/week)30min Jogging(about 5km)
-Cooling(2weeks)
-Non intervention(2weeks)

This study needs 6weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
「B群 計14名(7名:運動習慣無し・7名:運動習慣有り)」

非介入：2週間→クーリング期間（2週間）→介入：2週間（週5日）30分のジョギング（5 km程度）

この試験は6週間で行います

英語
[Group B:Total 14 people
(7people who have no exercise habits.
7people who have exercise habits.)]

Non intervention(2weeks)
-Cooling(2weeks)
-Intervention(2weeks:5days/week)30min Jogging(about 5km)

This study needs 6weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の運動習慣の無い学生と運動習慣の有る学生のうち同意を得られた者

英語
People who have no exercise habits and exercise habits.
Subjects who sign an informed consent form to participate in this study .

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られない場合
通院中

英語
People who don't agree.
People who are currently undergoing treatment.

目標参加者数/Target sample size

28

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	景規
ミドルネーム
姓	荻野

英語

名	Keiki
ミドルネーム
姓	Ogino

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School

所属部署/Division name

日本語
環境医学

英語
Department of Environmental Medicine

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu,Oko-cho,Nankoku-city,Kochi,Japan

電話/TEL

0888882919

Email/Email

kogino@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	景規
ミドルネーム
姓	荻野

英語

名	Keiki
ミドルネーム
姓	Ogino

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School

部署名/Division name

日本語
環境医学

英語
Department of Environmental Medicine

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu,Oko-cho,Nankoku-city,Kochi,Japan

電話/TEL

0888882919

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kogino@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi Medical School
Department of Environmental Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学医学部環境医学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部付属病院　次世代医療創造センター

英語
Kochi Medical School, Center for Next Generation Medicine

住所/Address

日本語
南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu,Oko-cho,Nankoku-city,Kochi,Japan

電話/Tel

0888802719

Email/Email

im62@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

高知大学（高知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

09

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://krinri.cc.kochi-u.ac.jp/plan_ethical/app_form.php?id=ERB-108444

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jcbn/69/2/69_21-24/_article

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

14

主な結果/Results

日本語
主要評価項目：SOD1 と SOD2 の mRNA 量は、運動前と比較して運動介入後に有意に増加した。
副次的評価項目：酸化ストレスマーカーであるMDAは運動直後にわずかに減少し、2週間の運動後に有意に増加した；SOD2の増加は事前の運動習慣に依存しなかったが、ベースラインでは運動習慣のある人のSOD2がない人に比べて有意に高いことがわかった。

英語
Primary endpoint: SOD1 and SOD2 mRNA levels were significantly increased after exercise intervention compared to pre-exercise. Secondary endpoints: the oxidative stress marker MDA decreased slightly immediately after exercise and increased significantly after 2 weeks of exercise; the increase in SOD2 was independent of prior exercise habits, but at baseline, SOD2 was significantly higher in those with exercise habits than those without.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

04

月

09

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
平均年齢23.4、男/女 11/3、喫煙習慣なし、運動習慣ある者が7名

英語
Average age 23.4, male/female 11/3, no smoking habit, 7 with exercise habit

参加者の流れ/Participant flow

日本語
高知大学環境医学実習で参加者が募集され14名がエントリーした。当初はクロスオーバー試験の予定であったが、学科のプログラムの都合上、介入2は行わずに介入1のみ行われることになった。

英語
Participants were recruited for the Kochi University Environmental Medicine Practicum and 14 entered the program. Initially, a crossover study was planned, but due to departmental program constraints, only Intervention 1 was to be conducted instead of Intervention 2.

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし

英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
運動介入によるミトホルミシス関連マーカーの変化とと活習慣との関連性。
抗酸化酵素関連遺伝子 (PGC-1α、SOD、catalase、GPx、NOX、XOR、arginase など)、
血中の酸化ストレスマーカー（TBARS、NOx(NO2およびNO3)、アルギナーゼ等)

英語
Changes in mitohormesis-related markers by exercise intervention and their association with activity habits.
Antioxidant enzyme-related genes (PGC1a, SOD, catalase, GPx, NOX, XOR, arginase, etc.),
Oxidative stress markers in blood (TBARS, NOx (NO2 and NO3), arginase, etc.)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

11

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

11

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

09

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

09

日

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