UMIN試験ID | UMIN000038067 |
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受付番号 | R000043384 |
科学的試験名 | 難消化性デキストリン配合食品の血糖上昇抑制作用への影響 プラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/20 |
最終更新日 | 2019/09/20 17:08:06 |
日本語
難消化性デキストリン配合食品の血糖上昇抑制作用への影響
プラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー比較試験
英語
A study to evaluate the effects of foods containing indigestible dextrin on the blood glucose elevation inhibitory effect
Rondomised,double blind, placebo controlled crossover study
日本語
難消化性デキストリン配合食品の血糖上昇抑制作用への影響
英語
A study to evaluate the effects of foods containing indigestible dextrin on the blood glucose elevation inhibitory effect
日本語
難消化性デキストリン配合食品の血糖上昇抑制作用への影響
プラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー比較試験
英語
A study to evaluate the effects of foods containing indigestible dextrin on the blood glucose elevation inhibitory effect
Rondomised,double blind, placebo controlled crossover study
日本語
難消化性デキストリン配合食品の血糖上昇抑制作用への影響
プラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー比較試験
英語
A study to evaluate the effects of foods containing indigestible dextrin on the blood glucose elevation inhibitory effect
Rondomised,double blind, placebo controlled crossover study
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy individuals
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取の単回摂取による血糖上昇抑制作用を検証する
英語
To verify the blood glucose elevation inhibitory effect of a single intake of test food
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖
インスリン
英語
Blood glucose
Insulin
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を単回経口摂取
英語
Single ingestion of study food
日本語
対照食品を単回経口摂取
英語
Single ingestion of control food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性
(2) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Subjects of men and women aged 20 to 64
(2)Subjects who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the study, an ability to consent, a volunteer who volunteered to participate with a good understanding and who agreed to participate in the study
日本語
(1)糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、末梢血管障害、その他重篤な疾患の既往歴がある者
(2) 試験食品に含まれる成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
(3) 心肺機能に障害を示す者
(4) 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(5) 消化管の手術を受けたことがある者
(6) 現在、治療中の疾患がある者
(7) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(8) 喫煙の習慣がある者
(9) 激しいスポーツをする者、及びダイエット中の者
(10) 試験の評価項目に影響を与える可能性を有する食品や健康食品、医薬部外品、医薬品(OTC,処方箋薬を含む)を摂取している者
(11) アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験日2日前から当日まで禁酒できない者
(12)妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(13)本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(14)その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with a history of diabetes, liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, peripheral vascular disorder, and other serious diseases
(2) Subjects who may have allergic symptoms due to ingredients in the test food
(3) Subjects with impaired cardiopulmonary function
(4) Subjects with abnormal liver and kidney function test values
(5) Subjects who have undergone gastrointestinal surgery
(6) Subjects with a disease currently being treated
(7) Subjects with food and drug allergies
(8) Subjects who have a habit of smoking
(9) Subjects who play intense sports and are on a diet
(10) Subjects taking food, health foods, quasi-drugs, and pharmaceuticals (including OTC and prescription drugs) that may affect the endpoints of the study
(11) Subjects who are excessively consuming alcohol or subjects who cannot ban alcohol from 2 days before the test date
(12) Subjects who are pregnant or who are scheduled to become pregnant or breastfeeding during the study period
(13) Subjects who are or will be participating in other clinical studies at the start of this study
(14) Other subjects deemed inappropriate by the investigator
10
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
5300044
日本語
大阪市北区東天満1ー7ー17東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0661355200
info@miura-cl.jp
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness Support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Division
5300044
日本語
大阪市北区東天満1ー7ー17東天満ビル4階
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0648018917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
frat field operations Co.,Ltd.
日本語
株式会社フラット・フィールド・オペレーションズ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai IRB
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0661355200
mterashima@miura-cl.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043384
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |