UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000038071
受付番号	R000043389
科学的試験名	「凹凸形状ショルダーストラップ搭載バッグ」による負担軽減メカニズムの解明－クロスオーバー試験－
一般公開日（本登録希望日）	2019/09/21
最終更新日	2020/08/31 12:33:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
「凹凸形状ショルダーストラップ搭載バッグ」による負担軽減メカニズムの解明－クロスオーバー試験－

英語
Clarification of the mechanism for relieving backpack burden caused by convoluted shoulder strap -cross-over study-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Newton bag study

英語
Newton bag study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「凹凸形状ショルダーストラップ搭載バッグ」による負担軽減メカニズムの解明－クロスオーバー試験－

英語
Clarification of the mechanism for relieving backpack burden caused by convoluted shoulder strap -cross-over study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Newton bag study

英語
Newton bag study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
株式会社ポータークラシック（Porter Classic）が開発した「ニュートン（newton）」バッグは、凹凸形状のストラップを採用し、ストラップ部分において面ではなく点で支えることで圧力を分散させるという特徴を有するが、そのメカニズムの解明はまだ十分でない。そこで今回、「凹凸形状ショルダーストラップ搭載バッグ」による負担軽減メカニズムの解明を目指す。

英語
Porter Classic Co., Ltd. developed Newton bag, consisting egg shaped convoluted shoulder strap designed to decentralize pressure on shoulders. Unlike regular shape shoulder strap, the convoluted tip of Newton bag strap allows dispersion of pressure of luggage weight. However, the underlying mechanism remains to be clarified. We aim to determine the mechanism of how backpack burden is relieved by the convoluted shoulder strap.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
有効性

英語
efficacy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・モーションキャプチャーによる歩行時の姿勢評価

英語
Evaluation of posture in walking using motion capture

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・筋電図による評価
・エネルギー消費量の測定
・アンケート調査

英語
Evaluation by electromyogram
Measure of energy consumption volume
Measure of energy consumption volume

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時において年齢が20歳以上40歳以下の健常者
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
1 Healthy adults aged 20-40 years
2 Those who have received sufficient explanation for participation in this study and have provided written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.ランニング障害及び内科疾患を抱えている方
2.本研究についての理解が得られず、同意を得られなかった方
3.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方

英語
1 Those who have a running disorder and/or internal medicine disease
2 Those who did not provide written consent
3 Those who were considered inappropriate for study participation by the research director

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名祐史

ミドルネーム

姓西﨑

英語

名 Yuji

ミドルネーム

姓 Nishizaki

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学　

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
革新的医療技術開発研究センター

英語
Medical Technology Innovation Center

郵便番号/Zip code

1138421

住所/Address

日本語
本郷２丁目１-１

英語
2-1-1,Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan

電話/TEL

0338133111

Email/Email

ynishiza@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名祐史

ミドルネーム

姓西﨑

英語

名 Yuji

ミドルネーム

姓 Nishizaki

組織名/Organization

日本語
順天堂大学　

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
革新的医療技術開発研究センター

英語
Medical Technology Innovation Center

郵便番号/Zip code

1138421

住所/Address

日本語
本郷２丁目１-１

英語
2-1-1,Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan

電話/TEL

0338133111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ynishiza@juntendo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University
Medical Technology Innovation Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学　

部署名/Department

日本語
革新的医療技術開発研究センター

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Porter Classic Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ポータークラシック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂医院　臨床研究・治験センター　病院倫理委員会

英語
Juntendo Clinical Research and Trial Center

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3丁目１-３

英語
3-1-3,Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan

電話/Tel

0338133111

Email/Email

kenkyu5858@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 09 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 09 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 09 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 08 月 31 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043389

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043389

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）