UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000039777
受付番号 R000043405
科学的試験名 在宅療養に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/12
最終更新日 2020/03/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 在宅療養に関する研究 Study on home care
一般向け試験名略称/Acronym 在宅療養研究 Study on home care
科学的試験名/Scientific Title 在宅療養に関する研究 Study on home care
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 在宅療養研究 Study on home care
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 終末期ケア End-of-life care
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 どのような要因が在宅での看取りを可能にするのか、または不可能にするのか明らかにする。 Clarify whether it is possible to enable or disable home-based nursing.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 数値化することで在宅看取りスコアを作成する。 Create a home-based nursing score by quantifying it.
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 在宅看取りまたは病院看取り Home care or hospital care
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 登録期間中に参加する訪問看護師が受け持つ在宅患者で1から4の要件を全て満たす者
1訪問診療を受けている
2予後 6 か月以内と診断されている
3経口 摂取ができない状態(誤嚥する可能性が高いものを含む)
4中心静脈栄養・経管栄 養を利用していない(ただし、ルート確保をしていても高カロリー輸液を行ってい ない場合は可)。
Those who meet all the requirements of 1 to 4 home-care patients who participate during the registration period
1 receiving medical care
2 Prognosis is diagnosed within 6 months
(3) Cannot be taken orally (including those with a high possibility of aspiration)
4 Central parenteral or tube feeding is not used (but high-calorie infusion is possible even if the route is secured)
除外基準/Key exclusion criteria 上記1から4の要件を一つでも満たさない者 Those who do not meet any of the requirements 1 to 4 above
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
悦朗
ミドルネーム
鈴木
Yoshiro
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 医療法人向日葵会 Medical Corporation Himawari association
所属部署/Division name 日横クリニック Hiyoko Clinic
郵便番号/Zip code 223-0062
住所/Address 横浜市港北区日吉本町1-20-16 1-20-16 Hiyoshihoncho kohoku-ward. Yokohama Japan
電話/TEL 045-563-4115
Email/Email ys.himawarikai@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
悦朗
ミドルネーム
鈴木
Yoshiro
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 医療法人向日葵会 Medical Corporation Himawari association
部署名/Division name 日横クリニック Hiyoko Clinic
郵便番号/Zip code 223-0062
住所/Address 横浜市港北区日吉本町1-20-16 1-20-16 Hiyoshihoncho kohoku-ward. Yokohama Japan
電話/TEL 045-563-4115
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ys.himawarikai@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Medical Corporation Himawari association
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
医療法人向日葵会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Medical Corporation Himawari association
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
医療法人向日葵会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 神奈川県医師会 Kanagawa Medical Association
住所/Address 横浜市中区富士見町3-1 神奈川県総合医療会館3階 3-1 Fujimicho, Naka-ku, Yokohama 3rd floor, Kanagawa General Medical Hall
電話/Tel 045-241-7000
Email/Email h-yoda@kanagawa.med.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 08 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 08 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特記事項なし nothing paticular

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 11
最終更新日/Last modified on
2020 03 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043405
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043405

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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