UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
在宅療養に関する研究

英語
Study on home care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
在宅療養研究

英語
Study on home care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
在宅療養に関する研究

英語
Study on home care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
在宅療養研究

英語
Study on home care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
終末期ケア

英語
End-of-life care

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
どのような要因が在宅での看取りを可能にするのか、または不可能にするのか明らかにする。

英語
Clarify whether it is possible to enable or disable home-based nursing.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
数値化することで在宅看取りスコアを作成する。

英語
Create a home-based nursing score by quantifying it.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
在宅看取りまたは病院看取り

英語
Home care or hospital care

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
登録期間中に参加する訪問看護師が受け持つ在宅患者で1から4の要件を全て満たす者
1訪問診療を受けている
2予後 6 か月以内と診断されている
3経口 摂取ができない状態(誤嚥する可能性が高いものを含む)
4中心静脈栄養・経管栄 養を利用していない(ただし、ルート確保をしていても高カロリー輸液を行ってい ない場合は可)。

英語
Those who meet all the requirements of 1 to 4 home-care patients who participate during the registration period
1 receiving medical care
2 Prognosis is diagnosed within 6 months
(3) Cannot be taken orally (including those with a high possibility of aspiration)
4 Central parenteral or tube feeding is not used (but high-calorie infusion is possible even if the route is secured)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記1から4の要件を一つでも満たさない者

英語
Those who do not meet any of the requirements 1 to 4 above

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悦朗
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yoshiro
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
医療法人向日葵会

英語
Medical Corporation Himawari association

所属部署/Division name

日本語
日横クリニック

英語
Hiyoko Clinic

郵便番号/Zip code

223-0062

住所/Address

日本語
横浜市港北区日吉本町1-20-16

英語
1-20-16 Hiyoshihoncho kohoku-ward. Yokohama Japan

電話/TEL

045-563-4115

Email/Email

ys.himawarikai@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悦朗
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yoshiro
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
医療法人向日葵会

英語
Medical Corporation Himawari association

部署名/Division name

日本語
日横クリニック

英語
Hiyoko Clinic

郵便番号/Zip code

223-0062

住所/Address

日本語
横浜市港北区日吉本町1-20-16

英語
1-20-16 Hiyoshihoncho kohoku-ward. Yokohama Japan

電話/TEL

045-563-4115

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ys.himawarikai@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Medical Corporation Himawari association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人向日葵会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Medical Corporation Himawari association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人向日葵会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県医師会

英語
Kanagawa Medical Association

住所/Address

日本語
横浜市中区富士見町3-1 神奈川県総合医療会館3階

英語
3-1 Fujimicho, Naka-ku, Yokohama 3rd floor, Kanagawa General Medical Hall

電話/Tel

045-241-7000

Email/Email

h-yoda@kanagawa.med.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

08

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
nothing paticular

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043405

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