UMIN試験ID | UMIN000038103 |
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受付番号 | R000043418 |
科学的試験名 | 中等度腎機能障害のある2型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬による体重減少効果は血糖改善効果と相関しないことへの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/26 |
最終更新日 | 2019/09/26 09:45:56 |
日本語
中等度腎機能障害のある2型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬による体重減少効果は血糖改善効果と相関しないことへの検討
英語
Sodium-glucose cotransporter 2 inhibition reduces body weight but not plasma glucose level in patients with type2 diabetes and mild renal failure
日本語
中等度腎機能障害のある2型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬による体重減少効果は血糖改善効果と相関しないことへの検討
英語
Sodium-glucose cotransporter 2 inhibition reduces body weight but not plasma glucose level in patients with type2 diabetes and mild renal failure
日本語
中等度腎機能障害のある2型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬による体重減少効果は血糖改善効果と相関しないことへの検討
英語
Sodium-glucose cotransporter 2 inhibition reduces body weight but not plasma glucose level in patients with type2 diabetes and mild renal failure
日本語
中等度腎機能障害のある2型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬による体重減少効果は血糖改善効果と相関しないことへの検討
英語
Sodium-glucose cotransporter 2 inhibition reduces body weight but not plasma glucose level in patients with type2 diabetes and mild renal failure
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究ではSGLT2阻害薬を投与し、軽度から中等度の腎不全を伴う2型糖尿病患者の血糖値を低下させるためではなく、体重を減らすための有効性を検討した。
英語
In this study, SGLT 2 inhibitor was administered and the effectiveness to reduce body weight was examined, not to lower the blood glucose level of type 2 diabetic patients with mild renal failure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1cと体重
英語
HbA1c and body weight
日本語
eGFR>60を正常腎機能、eGFR<60を軽度から中等度の腎不全とし、2群のHbA1cと体重の変化の推移を比較した。
英語
We compared eGFR> 60 with normal kidney function, eGFR <60 as mild renal failure and comparing changes in body weight change with the two groups of HbA1c.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)外来患者
2)20歳以上
3)2型糖尿病
4)eGFRが、15mL/min/1.73m2以上
5)食事・運動療法が遵守されていると判断される患者
6)服薬コンプライアンスが良いと考えられる患者
7)本研究の趣旨を理解し、同意を得られた患者
英語
1) Outpatients
2) over 20 years old
3) T2DM
4) eGFR over 15 mL/min/1.73 m2
5) Diet and exercise therapies are well performed
6) Patients who are suspected good-compliant
7) Understanding of the study procedures and agreement to participate in the study
日本語
1)2次性糖尿病(内分泌性、薬剤性、肝硬変など)の関与が疑われる患者
2)妊婦および妊娠の可能性のある患者
3)重症の肝疾患や悪性腫瘍を有する患者
4)SGLT2阻害薬投与が禁忌の患者
5)その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
1) Patients suspected of having secondary diabetes (ex. endocrine disease, drug-induced or liver disease)
2) Females who are pregnant or who intend to become pregnant within the study
3) Severe hepatic disease, malignancy, a history of gastrectomy and/or positive for HIV
4) Contraindication with SGLT2 inhibitors
5) Patient who disqualified from the study by the investigator for any reason other than given above.
50
日本語
名 | 紳二 |
ミドルネーム | |
姓 | 種田 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Taneda |
日本語
萬田記念病院
英語
Manda Memorial Hospital
日本語
糖尿病センター
英語
Diabetes Center
060-0062
日本語
札幌市中央区南2条西1丁目
英語
Minami 2, Nishi 1, Chuo-ku, Sapporo
011-231-4032
taneda@manda.or.jp
日本語
名 | 康弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 飯島 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iijima |
日本語
萬田記念病院
英語
Manda Memorial Hospital
日本語
糖尿病センター
英語
Diabetes Center
060-0062
日本語
札幌市中央区南2条西1丁目
英語
Minami 2, Nishi 1, Chuo-ku, Sapporo
011-231-4032
yasuhiro.iijima1203@gmail.com
日本語
その他
英語
Manda Memorial Hospital
日本語
萬田記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
萬田記念病院
英語
Manda Memorial Hospital
日本語
札幌市中央区南2条西1丁目
英語
Minami 2, Nishi 1, Chuo-ku, Sapporo
011-231-4032
taneda@manda.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
萬田記念病院(北海道)
2019 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
80
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2019 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043418
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043418
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |