UMIN試験ID | UMIN000038095 |
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受付番号 | R000043423 |
科学的試験名 | シンバイオティクスの腸内環境改善効果に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/31 |
最終更新日 | 2022/09/27 10:43:50 |
日本語
シンバイオティクスの腸内環境改善効果に関する無作為化比較試験
英語
The effects of synbiotics for improving the intestinal microenvironment. A randomized controlled study
日本語
シンバイオティクスの腸内環境改善効果に関する無作為化比較試験
英語
The effects of synbiotics for improving the intestinal microenvironment. A randomized controlled study
日本語
シンバイオティクスの腸内環境改善効果に関する無作為化比較試験
英語
The effects of synbiotics for improving the intestinal microenvironment. A randomized controlled study
日本語
シンバイオティクスの腸内環境改善効果に関する無作為化比較試験
英語
The effects of synbiotics for improving the intestinal microenvironment. A randomized controlled study
日本/Japan |
日本語
高度侵襲腹部外科手術を受ける予定の患者
英語
patients who are scheduled to undergo highly invasive abdominal surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
プロバイオティクスにプレバイオティクスを投与することが本当に有益であるのかを検証し、臨床の現場における腸内環境改善効果をより効率よく行う方法を探索することを目的にする。
英語
To explore the beneficial effect of synbiotics (a combination of probiotics and synbiotics) in improving intestinal microenvironment
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
プロバイオティクス群、プレバイオティクス群、シンバイオティクス群で腸内細菌叢プロファイルおよび便中有機酸濃度、pHを内服前後で評価し、その変化の度合いを比較する。
英語
Compare the changes of intestinal microenvironment profile, fecal organic acid concentrations, and pH before and after an administration of probiotics, prebiotics, and synbiotics.
日本語
プロバイオティクス群、プレバイオティクス群、シンバイオティクス群で血液一般生化学検査結果の変化を比較する。
英語
Compare the changes of blood tests before and after an administration of probiotics, prebiotics, and synbiotics.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
プロバイオティクスを2週間内服する
英語
Oral intake of probiotics for 2 weeks.
日本語
プレバイオティクスを2週間内服する
英語
Oral intake of prebiotics for 2 weeks.
日本語
シンバイオティクスを2週間内服する
英語
Oral intake of synbiotics for 2 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高度侵襲腹部外科手術を行う患者を対象とする。なお、高度侵襲腹部外科手術には以下のものが含まれる。
・大量肝切除術(葉切除以上あるいはそれに準じた侵襲の大きな肝切除)
・肝膵十二指腸切除術
・膵頭十二指腸切除術
・腹腔動脈幹合併切除を伴う膵切除術
・食道亜全摘術
・そのほか上記に準ずる高度侵襲外科手術
英語
Patients who are scheduled to undergo highly invasive abdominal surgery; including major hepatectomy, hepatopancreatoduodenectomy, pancreatoduodenectomy, pancreatectomy with celiac axis resection, subtotal esophagectomy, and other equivalent highly invasive abdominal surgery.
日本語
・本人・家族より同意が得られなかった患者
・認知機能障害を持つ患者
・その他、主治医が不適切と考える患者
英語
Patients who refused to participate the study.
Patients with severe cognitive disorder.
Patients who are not eligible for this study according to the physician's decision.
105
日本語
名 | 幸浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
外科周術期管理学寄附講座
英語
Department of Surgery, Division of Perioperative Medicine
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
0527442222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 幸浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | Yokoyama |
姓 | Yokoyama |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
外科周術期管理学寄附講座
英語
Department of Surgery, Division of Surgical Oncology
466-8550
日本語
65
英語
65
0527442222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya Unviersity
日本語
名古屋大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Nagoya University
日本語
名古屋大学
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学生命倫理委員会
英語
Nagoya University Ethics Committee
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japana
0527442479
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043423
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043423
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |